Hodnocení kognitivních funkcí u pacientů podstupujících celomozkovou radioterapii v univerzitních nemocnicích Assiut.
15. října 2024 aktualizováno: Abdulrahman Mahmoud Bakri Ahmed
Radioterapie celého mozku (WBRT) se široce používá k léčbě mozkových metastáz a primárních mozkových nádorů, ale často vede ke zhoršení kognitivních funkcí, což ovlivňuje kvalitu života pacientů.
Kognitivní poruchy po WBRT se mohou projevit v různých oblastech, včetně paměti, pozornosti, výkonných funkcí a rychlosti zpracování.
Tyto změny jsou připisovány přímému radiačnímu poškození nervových tkání, zejména hipokampu a traktu bílé hmoty, a také sekundárním účinkům, jako je zánět a poranění cév.
Stávající literatura uvádí, že až u 30 % pacientů může po WBRT dojít k významnému zhoršení kognitivních funkcí, přičemž stupeň poškození je ovlivněn faktory, jako je celková dávka záření, plán frakcionace, věk pacienta a výchozí kognitivní funkce.
Navzdory těmto obavám v současné době neexistuje žádný standardizovaný protokol pro hodnocení kognitivních změn u pacientů podstupujících WBRT.
Vyhýbání se hippocampu a neuroprotektivní látky, jako je memantin, ukázaly potenciál při zmírňování kognitivních vedlejších účinků, ale jejich implementace zůstává nekonzistentní.
Kromě toho rutinní kognitivní hodnocení ještě nejsou součástí standardní klinické praxe, což vede k reaktivnímu spíše než proaktivnímu přístupu ke zvládání kognitivního poklesu.
Tato mezera ve včasné detekci a standardizovaném kognitivním monitorování zdůrazňuje potřebu lepších metod k pochopení a zvládání kognitivních důsledků WBRT.
Bez systematického hodnocení mohou kognitivní poruchy zůstat nepoznané, dokud významně neovlivní každodenní fungování, což zdůrazňuje důležitost řešení tohoto problému pro lepší podporu pacientů podstupujících radioterapii celého mozku.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Abdulrahman Ahmed
- Telefonní číslo: +201018081871
- E-mail: AbdElrahman.15256899@med.aun.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s primárním nebo sekundárním nádorem mozku, kteří dostávají WBRT.
Popis
Kritéria zahrnutí:
• Dospělí pacienti (18 let nebo starší)
- Pacienti s diagnózou mozkových metastáz nebo primárního mozkového nádoru vyžadujícího WBRT.
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
• Preexistující závažné kognitivní poruchy nebo psychiatrické poruchy nesouvisející s léčbou rakoviny.
- Významné neurologické stavy jiné než mozkové metastázy.
- Pacienti neschopní nebo ochotní poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kognitivních funkcí před a po WBRT.
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnocení kognitivních funkcí subjektů pomocí Montrealské škály kognitivního hodnocení (MoCA) Účel: Poskytnout širší hodnocení kognitivních schopností, včetně pozornosti, paměti, jazyka, vizuoprostorových dovedností a výkonných funkcí. |
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení rozdílů v kognitivní afekci mezi primárními a sekundárními mozkovými lézemi
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnocení kognitivních funkcí subjektů pomocí Montrealské škály kognitivního hodnocení (MoCA) Účel: Poskytnout širší hodnocení kognitivních schopností, včetně pozornosti, paměti, jazyka, vizuoprostorových dovedností a výkonných funkcí.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ahmed Abdelrahman, professor of psychiatry, Assiut University
- Ředitel studie: Fadia Attiah, Lecturer of Neuropsychiatry, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cognition affection WBRT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .