Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation des fonctions cognitives chez les patients recevant une radiothérapie du cerveau entier dans les hôpitaux universitaires d'Assiut.

15 octobre 2024 mis à jour par: Abdulrahman Mahmoud Bakri Ahmed
La radiothérapie du cerveau entier (WBRT) est largement utilisée pour gérer les métastases cérébrales et les tumeurs cérébrales primitives, mais elle entraîne fréquemment un déclin cognitif, affectant la qualité de vie des patients. Les déficiences cognitives après WBRT peuvent se manifester dans divers domaines, notamment la mémoire, l'attention, la fonction exécutive et la vitesse de traitement. Ces changements sont attribués aux dommages directs causés par les radiations aux tissus neuraux, en particulier aux voies de l'hippocampe et de la substance blanche, ainsi qu'à des effets secondaires tels qu'une inflammation et des lésions vasculaires. La littérature existante rapporte que jusqu'à 30 % des patients peuvent présenter une détérioration cognitive significative après une WBRT, le degré de déficience étant influencé par des facteurs tels que la dose totale de rayonnement, le programme de fractionnement, l'âge du patient et la fonction cognitive de base. Malgré ces préoccupations, il n'existe actuellement aucun protocole standardisé pour évaluer les changements cognitifs chez les patients subissant une WBRT. L'évitement de l'hippocampe et les agents neuroprotecteurs comme la mémantine ont montré leur potentiel pour atténuer les effets secondaires cognitifs, mais leur mise en œuvre reste incohérente. De plus, les évaluations cognitives de routine ne font pas encore partie de la pratique clinique standard, ce qui conduit à une approche réactive plutôt que proactive de la gestion du déclin cognitif. Cette lacune dans la détection précoce et la surveillance cognitive standardisée met en évidence la nécessité de meilleures méthodes pour comprendre et gérer les conséquences cognitives de la WBRT. Sans évaluation systématique, les déficiences cognitives peuvent passer inaperçues jusqu'à ce qu'elles aient un impact significatif sur le fonctionnement quotidien, ce qui souligne l'importance de s'attaquer à ce problème pour mieux soutenir les patients subissant une radiothérapie du cerveau entier.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes diagnostiqués avec une tumeur cérébrale primaire ou secondaire recevant WBRT.

La description

Critères d'intégration :

  • • Patients adultes (18 ans ou plus)

    • Patients diagnostiqués avec des métastases cérébrales ou une tumeur cérébrale primitive nécessitant une WBRT.
    • Capacité à fournir un consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • • Déficiences cognitives graves préexistantes ou troubles psychiatriques non liés au traitement du cancer.

    • Conditions neurologiques importantes autres que les métastases cérébrales.
    • Patients incapables ou refusant de donner leur consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des fonctions cognitives avant et après WBRT.
Délai: 6 mois

Évaluation de la fonction cognitive des sujets à l'aide de l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)

Objectif : Fournir une évaluation plus large des capacités cognitives, notamment l'attention, la mémoire, le langage, les compétences visuospatiales et la fonction exécutive.

6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des différences d'affection cognitive entre les lésions cérébrales primaires et secondaires
Délai: 6 mois
Évaluation de la fonction cognitive des sujets à l'aide de l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) Objectif : Fournir une évaluation plus large des capacités cognitives, y compris l'attention, la mémoire, le langage, les compétences visuospatiales et la fonction exécutive.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ahmed Abdelrahman, professor of psychiatry, Assiut University
  • Directeur d'études: Fadia Attiah, Lecturer of Neuropsychiatry, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2024

Première publication (Réel)

17 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner