Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка когнитивных функций у пациентов, получающих лучевую терапию всего мозга в университетских больницах Асьюта.

15 октября 2024 г. обновлено: Abdulrahman Mahmoud Bakri Ahmed
Лучевая терапия всего мозга (WBRT) широко используется для лечения метастазов в головной мозг и первичных опухолей головного мозга, но она часто приводит к снижению когнитивных функций, влияя на качество жизни пациентов. Когнитивные нарушения после WBRT могут проявляться в различных областях, включая память, внимание, исполнительные функции и скорость обработки информации. Эти изменения объясняются прямым радиационным повреждением нервных тканей, особенно гиппокампа и трактов белого вещества, а также вторичными эффектами, такими как воспаление и повреждение сосудов. В существующей литературе сообщается, что до 30% пациентов могут испытывать значительное ухудшение когнитивных функций после WBRT, причем степень нарушения зависит от таких факторов, как общая доза облучения, график фракционирования, возраст пациента и исходная когнитивная функция. Несмотря на эти опасения, в настоящее время не существует стандартизированного протокола оценки когнитивных изменений у пациентов, подвергающихся WBRT. Избегание гиппокампа и нейропротекторные средства, такие как мемантин, показали потенциал в смягчении когнитивных побочных эффектов, но их применение остается непоследовательным. Более того, рутинные когнитивные оценки еще не являются частью стандартной клинической практики, что приводит к реактивному, а не проактивному подходу к управлению снижением когнитивных функций. Этот пробел в раннем выявлении и стандартизированном когнитивном мониторинге подчеркивает необходимость в более эффективных методах понимания и управления когнитивными последствиями WBRT. Без систематической оценки когнитивные нарушения могут оставаться незамеченными до тех пор, пока они не окажут существенного влияния на повседневное функционирование, что подчеркивает важность решения этой проблемы для лучшей поддержки пациентов, проходящих лучевую терапию всего мозга.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с диагнозом первичная или вторичная опухоль головного мозга, получающие WBRT.

Описание

Критерии включения:

  • • Взрослые пациенты (18 лет и старше)

    • Пациенты с диагнозом метастазов в головной мозг или первичной опухоли головного мозга, требующие WBRT.
    • Возможность дать информированное согласие.

Критерии исключения:

  • • Ранее существовавшие серьезные когнитивные нарушения или психические расстройства, не связанные с лечением рака.

    • Серьезные неврологические состояния, кроме метастазов в головной мозг.
    • Пациенты, неспособные или не желающие дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка когнитивных функций до и после WBRT.
Временное ограничение: 6 месяцев

Оценка когнитивных функций испытуемых с использованием шкалы Монреальской когнитивной оценки (MoCA).

Цель: обеспечить более широкую оценку когнитивных способностей, включая внимание, память, речь, зрительно-пространственные навыки и исполнительные функции.

6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка различий в когнитивных нарушениях при первичных и вторичных поражениях головного мозга
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка когнитивных функций испытуемых с использованием Монреальской шкалы когнитивной оценки (MoCA). Цель: обеспечить более широкую оценку когнитивных способностей, включая внимание, память, речь, зрительно-пространственные навыки и исполнительные функции.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ahmed Abdelrahman, professor of psychiatry, Assiut University
  • Директор по исследованиям: Fadia Attiah, Lecturer of Neuropsychiatry, Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться