Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av kognitiva funktioner hos patienter som får strålbehandling av hela hjärnan på Assiuts universitetssjukhus.

15 oktober 2024 uppdaterad av: Abdulrahman Mahmoud Bakri Ahmed
Helhjärnstrålbehandling (WBRT) används i stor utsträckning för att hantera hjärnmetastaser och primära hjärntumörer, men det leder ofta till kognitiv försämring, vilket påverkar patienternas livskvalitet. Kognitiva störningar efter WBRT kan manifestera sig i olika domäner, inklusive minne, uppmärksamhet, exekutiv funktion och bearbetningshastighet. Dessa förändringar tillskrivs direkt strålningsskada på neurala vävnader, särskilt hippocampus och vita substanser, såväl som sekundära effekter som inflammation och vaskulär skada. Befintlig litteratur rapporterar att upp till 30 % av patienterna kan uppleva betydande kognitiv försämring efter WBRT, med graden av försämring påverkad av faktorer som total stråldos, fraktioneringsschema, patientålder och kognitiv baslinjefunktion. Trots dessa farhågor finns det för närvarande inget standardiserat protokoll för att bedöma kognitiva förändringar hos patienter som genomgår WBRT. Undvikande av hippocampus och neuroprotektiva medel som memantin har visat potential för att mildra kognitiva biverkningar, men deras implementering är fortfarande inkonsekvent. Dessutom är rutinmässiga kognitiva bedömningar ännu inte en del av standard klinisk praxis, vilket leder till ett reaktivt snarare än proaktivt tillvägagångssätt för att hantera kognitiv försämring. Denna lucka i tidig upptäckt och standardiserad kognitiv övervakning belyser behovet av bättre metoder för att förstå och hantera de kognitiva konsekvenserna av WBRT. Utan systematisk bedömning kan kognitiva funktionsnedsättningar förbli okända tills de avsevärt påverkar den dagliga funktionen, vilket understryker vikten av att ta itu med denna fråga för att bättre stödja patienter som genomgår strålbehandling av hela hjärnan.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter diagnostiserade med hjärntumör primär eller sekundär som får WBRT.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Vuxna patienter (18 år eller äldre)

    • Patienter diagnostiserade med hjärnmetastaser eller primär hjärntumör som kräver WBRT.
    • Förmåga att ge informerat samtycke.

Uteslutningskriterier:

  • • Redan existerande allvarliga kognitiva störningar eller psykiatriska störningar som inte är relaterade till cancerbehandling.

    • Andra signifikanta neurologiska tillstånd än hjärnmetastaser.
    • Patienter som inte kan eller vill ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av kognitiva funktioner före och efter WBRT.
Tidsram: 6 månader

Bedöma den kognitiva funktionen hos försökspersonerna med hjälp av Montreal Cognitive Assessment (MoCA) skala

Syfte: Att ge en bredare bedömning av kognitiva förmågor, inklusive uppmärksamhet, minne, språk, visuospatiala färdigheter och exekutiv funktion.

6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av skillnader i kognitiv tillgivenhet mellan primära och sekundära hjärnskador
Tidsram: 6 månader
Bedöma den kognitiva funktionen hos försökspersonerna med hjälp av Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-skalan. Syfte: Att ge en bredare bedömning av kognitiva förmågor, inklusive uppmärksamhet, minne, språk, visuospatiala färdigheter och exekutiva funktioner.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ahmed Abdelrahman, professor of psychiatry, Assiut University
  • Studierektor: Fadia Attiah, Lecturer of Neuropsychiatry, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera