Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van cognitieve functies bij patiënten die volledige hersenradiotherapie krijgen in de universitaire ziekenhuizen van Assiut.

15 oktober 2024 bijgewerkt door: Abdulrahman Mahmoud Bakri Ahmed
Whole Brain Radiotherapie (WBRT) wordt veel gebruikt om hersenmetastasen en primaire hersentumoren te behandelen, maar leidt vaak tot cognitieve achteruitgang, waardoor de kwaliteit van leven van patiënten wordt aangetast. Cognitieve stoornissen na WBRT kunnen zich in verschillende domeinen manifesteren, waaronder geheugen, aandacht, uitvoerende functies en verwerkingssnelheid. Deze veranderingen worden toegeschreven aan directe stralingsschade aan neurale weefsels, met name de hippocampus en de witte stofkanalen, evenals aan secundaire effecten zoals ontstekingen en vaatletsel. Bestaande literatuur meldt dat tot 30% van de patiënten na WBRT een significante cognitieve achteruitgang kan ervaren, waarbij de mate van beperking wordt beïnvloed door factoren als de totale stralingsdosis, het fractioneringsschema, de leeftijd van de patiënt en de cognitieve functie bij aanvang. Ondanks deze zorgen bestaat er momenteel geen gestandaardiseerd protocol voor het beoordelen van cognitieve veranderingen bij patiënten die WBRT ondergaan. Het vermijden van de hippocampus en neuroprotectieve middelen zoals memantine hebben potentieel getoond bij het verzachten van cognitieve bijwerkingen, maar de implementatie ervan blijft inconsistent. Bovendien maken routinematige cognitieve beoordelingen nog geen deel uit van de standaard klinische praktijk, wat leidt tot een reactieve in plaats van proactieve benadering van het beheersen van cognitieve achteruitgang. Deze kloof in vroege detectie en gestandaardiseerde cognitieve monitoring benadrukt de behoefte aan betere methoden om de cognitieve gevolgen van WBRT te begrijpen en te beheersen. Zonder systematische beoordeling kunnen cognitieve stoornissen onopgemerkt blijven totdat ze een significante invloed hebben op het dagelijks functioneren, wat het belang benadrukt van het aanpakken van dit probleem om patiënten die volledige hersenradiotherapie ondergaan beter te ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met de diagnose primaire of secundaire hersentumor die WBRT ontvangen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Volwassen patiënten (18 jaar of ouder)

    • Patiënten met de diagnose hersenmetastasen of een primaire hersentumor waarvoor WBRT nodig is.
    • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • • Reeds bestaande ernstige cognitieve stoornissen of psychiatrische stoornissen die geen verband houden met de behandeling van kanker.

    • Significante neurologische aandoeningen anders dan hersenmetastasen.
    • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen of willen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van cognitieve functies voor en na WBRT.
Tijdsspanne: 6 maanden

Het beoordelen van de cognitieve functie van de proefpersonen met behulp van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -schaal

Doel: Het bieden van een bredere beoordeling van cognitieve vaardigheden, waaronder aandacht, geheugen, taal, visueel-ruimtelijke vaardigheden en uitvoerende functies.

6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van verschillen in cognitieve affectie tussen primaire en secundaire hersenlaesies
Tijdsspanne: 6 maanden
Het beoordelen van de cognitieve functie van de proefpersonen met behulp van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-schaal. Doel: Het bieden van een bredere beoordeling van cognitieve vaardigheden, waaronder aandacht, geheugen, taal, visueel-ruimtelijke vaardigheden en uitvoerende functies.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ahmed Abdelrahman, professor of psychiatry, Assiut University
  • Studie directeur: Fadia Attiah, Lecturer of Neuropsychiatry, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren