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Valutazione delle funzioni cognitive in pazienti sottoposti a radioterapia dell'intero cervello negli ospedali universitari di Assiut.

15 ottobre 2024 aggiornato da: Abdulrahman Mahmoud Bakri Ahmed
La radioterapia del cervello intero (WBRT) è ampiamente utilizzata per gestire metastasi cerebrali e tumori cerebrali primari, ma spesso porta a un declino cognitivo, influenzando la qualità della vita dei pazienti. I disturbi cognitivi dopo la WBRT possono manifestarsi in vari ambiti, tra cui memoria, attenzione, funzioni esecutive e velocità di elaborazione. Questi cambiamenti sono attribuiti al danno diretto delle radiazioni ai tessuti neurali, in particolare all’ippocampo e ai tratti della sostanza bianca, nonché a effetti secondari come infiammazione e lesioni vascolari. La letteratura esistente riporta che fino al 30% dei pazienti può manifestare un significativo deterioramento cognitivo dopo la WBRT, con il grado di deterioramento influenzato da fattori quali la dose totale di radiazioni, il programma di frazionamento, l’età del paziente e la funzione cognitiva di base. Nonostante queste preoccupazioni, attualmente non esiste un protocollo standardizzato per valutare i cambiamenti cognitivi nei pazienti sottoposti a WBRT. L’evitamento dell’ippocampo e gli agenti neuroprotettivi come la memantina hanno mostrato un potenziale nel mitigare gli effetti collaterali cognitivi, ma la loro implementazione rimane incoerente. Inoltre, le valutazioni cognitive di routine non fanno ancora parte della pratica clinica standard, portando ad un approccio reattivo piuttosto che proattivo alla gestione del declino cognitivo. Questa lacuna nella diagnosi precoce e nel monitoraggio cognitivo standardizzato evidenzia la necessità di metodi migliori per comprendere e gestire le conseguenze cognitive della WBRT. Senza una valutazione sistematica, i disturbi cognitivi potrebbero non essere riconosciuti fino a quando non avranno un impatto significativo sul funzionamento quotidiano, sottolineando l’importanza di affrontare questo problema per supportare meglio i pazienti sottoposti a radioterapia dell’intero cervello.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti con diagnosi di tumore cerebrale primario o secondario trattati con WBRT.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Pazienti adulti (18 anni o più)

    • Pazienti con diagnosi di metastasi cerebrali o tumore cerebrale primario che richiedono WBRT.
    • Capacità di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • • Gravi deficit cognitivi o disturbi psichiatrici preesistenti non correlati al trattamento del cancro.

    • Condizioni neurologiche significative diverse dalle metastasi cerebrali.
    • Pazienti non in grado o non disposti a fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle funzioni cognitive prima e dopo la WBRT.
Lasso di tempo: 6 mesi

Valutare la funzione cognitiva dei soggetti utilizzando la scala Montreal Cognitive Assessment (MoCA).

Scopo: fornire una valutazione più ampia delle capacità cognitive, tra cui attenzione, memoria, linguaggio, abilità visuospaziali e funzioni esecutive.

6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle differenze nell'affetto cognitivo tra lesioni cerebrali primarie e secondarie
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutare la funzione cognitiva dei soggetti utilizzando la scala Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Scopo: fornire una valutazione più ampia delle capacità cognitive, tra cui attenzione, memoria, linguaggio, abilità visuospaziali e funzioni esecutive.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ahmed Abdelrahman, professor of psychiatry, Assiut University
  • Direttore dello studio: Fadia Attiah, Lecturer of Neuropsychiatry, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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