- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06646094
Bewertung kognitiver Funktionen bei Patienten, die in Universitätskliniken von Assiut eine Ganzhirn-Strahlentherapie erhalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Abdulrahman Ahmed
- Telefonnummer: +201018081871
- E-Mail: AbdElrahman.15256899@med.aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Erwachsene Patienten (18 Jahre oder älter)
- Patienten, bei denen Hirnmetastasen oder ein primärer Hirntumor diagnostiziert wurden und die eine WBRT erfordern.
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.
Ausschlusskriterien:
• Vorbestehende schwere kognitive Beeinträchtigungen oder psychiatrische Störungen, die nicht im Zusammenhang mit der Krebsbehandlung stehen.
- Signifikante neurologische Erkrankungen außer Hirnmetastasen.
- Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können oder wollen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung kognitiver Funktionen vor und nach WBRT.
Zeitfenster: 6 Monate
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Beurteilung der kognitiven Funktion der Probanden anhand der Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Skala Zweck: Bereitstellung einer umfassenderen Beurteilung der kognitiven Fähigkeiten, einschließlich Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Sprache, visuell-räumlicher Fähigkeiten und exekutiver Funktionen. |
6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Unterschiede in der kognitiven Beeinträchtigung zwischen primären und sekundären Hirnläsionen
Zeitfenster: 6 Monate
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Beurteilung der kognitiven Funktion der Probanden anhand der Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Skala. Zweck: Bereitstellung einer umfassenderen Beurteilung der kognitiven Fähigkeiten, einschließlich Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Sprache, visuell-räumlicher Fähigkeiten und exekutiver Funktion.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ahmed Abdelrahman, professor of psychiatry, Assiut University
- Studienleiter: Fadia Attiah, Lecturer of Neuropsychiatry, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cognition affection WBRT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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