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Bewertung kognitiver Funktionen bei Patienten, die in Universitätskliniken von Assiut eine Ganzhirn-Strahlentherapie erhalten.

15. Oktober 2024 aktualisiert von: Abdulrahman Mahmoud Bakri Ahmed
Die Ganzhirn-Strahlentherapie (WBRT) wird häufig zur Behandlung von Hirnmetastasen und primären Hirntumoren eingesetzt, führt jedoch häufig zu einem kognitiven Rückgang und beeinträchtigt die Lebensqualität der Patienten. Kognitive Beeinträchtigungen nach WBRT können sich in verschiedenen Bereichen manifestieren, darunter Gedächtnis, Aufmerksamkeit, exekutive Funktionen und Verarbeitungsgeschwindigkeit. Diese Veränderungen werden auf direkte Strahlenschäden am Nervengewebe, insbesondere im Hippocampus und in der weißen Substanz, sowie auf sekundäre Effekte wie Entzündungen und Gefäßverletzungen zurückgeführt. Aus der vorhandenen Literatur geht hervor, dass es bei bis zu 30 % der Patienten nach einer WBRT zu einer erheblichen kognitiven Verschlechterung kommen kann, wobei der Grad der Beeinträchtigung durch Faktoren wie die Gesamtstrahlendosis, den Fraktionierungsplan, das Alter des Patienten und die anfängliche kognitive Funktion beeinflusst wird. Trotz dieser Bedenken gibt es derzeit kein standardisiertes Protokoll zur Beurteilung kognitiver Veränderungen bei Patienten, die sich einer WBRT unterziehen. Hippocampusvermeidung und neuroprotektive Wirkstoffe wie Memantin haben gezeigt, dass sie kognitive Nebenwirkungen lindern können, ihre Umsetzung ist jedoch nach wie vor uneinheitlich. Darüber hinaus sind routinemäßige kognitive Beurteilungen noch nicht Teil der klinischen Standardpraxis, was zu einem eher reaktiven als proaktiven Ansatz zur Bewältigung des kognitiven Rückgangs führt. Diese Lücke in der Früherkennung und standardisierten kognitiven Überwachung verdeutlicht die Notwendigkeit besserer Methoden, um die kognitiven Folgen von WBRT zu verstehen und zu bewältigen. Ohne eine systematische Beurteilung bleiben kognitive Beeinträchtigungen möglicherweise unerkannt, bis sie sich erheblich auf die tägliche Funktionsfähigkeit auswirken. Dies unterstreicht, wie wichtig es ist, dieses Problem anzugehen, um Patienten, die sich einer Ganzhirn-Strahlentherapie unterziehen, besser zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, bei denen primär oder sekundär ein Hirntumor diagnostiziert wurde, erhalten WBRT.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Erwachsene Patienten (18 Jahre oder älter)

    • Patienten, bei denen Hirnmetastasen oder ein primärer Hirntumor diagnostiziert wurden und die eine WBRT erfordern.
    • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien:

  • • Vorbestehende schwere kognitive Beeinträchtigungen oder psychiatrische Störungen, die nicht im Zusammenhang mit der Krebsbehandlung stehen.

    • Signifikante neurologische Erkrankungen außer Hirnmetastasen.
    • Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können oder wollen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung kognitiver Funktionen vor und nach WBRT.
Zeitfenster: 6 Monate

Beurteilung der kognitiven Funktion der Probanden anhand der Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Skala

Zweck: Bereitstellung einer umfassenderen Beurteilung der kognitiven Fähigkeiten, einschließlich Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Sprache, visuell-räumlicher Fähigkeiten und exekutiver Funktionen.

6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Unterschiede in der kognitiven Beeinträchtigung zwischen primären und sekundären Hirnläsionen
Zeitfenster: 6 Monate
Beurteilung der kognitiven Funktion der Probanden anhand der Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Skala. Zweck: Bereitstellung einer umfassenderen Beurteilung der kognitiven Fähigkeiten, einschließlich Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Sprache, visuell-räumlicher Fähigkeiten und exekutiver Funktion.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ahmed Abdelrahman, professor of psychiatry, Assiut University
  • Studienleiter: Fadia Attiah, Lecturer of Neuropsychiatry, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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