Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de las funciones cognitivas en pacientes que reciben radioterapia de todo el cerebro en los hospitales universitarios de Assiut.

15 de octubre de 2024 actualizado por: Abdulrahman Mahmoud Bakri Ahmed
La radioterapia cerebral total (WBRT) se usa ampliamente para controlar las metástasis cerebrales y los tumores cerebrales primarios, pero con frecuencia conduce a un deterioro cognitivo que afecta la calidad de vida de los pacientes. Los deterioros cognitivos después de la WBRT pueden manifestarse en varios dominios, incluida la memoria, la atención, la función ejecutiva y la velocidad de procesamiento. Estos cambios se atribuyen al daño de la radiación directa a los tejidos neurales, particularmente al hipocampo y a los tractos de sustancia blanca, así como a efectos secundarios como inflamación y lesión vascular. La literatura existente informa que hasta el 30% de los pacientes pueden experimentar un deterioro cognitivo significativo después de la WBRT, y el grado de deterioro está influenciado por factores como la dosis total de radiación, el programa de fraccionamiento, la edad del paciente y la función cognitiva inicial. A pesar de estas preocupaciones, actualmente no existe un protocolo estandarizado para evaluar los cambios cognitivos en pacientes sometidos a WBRT. La evitación del hipocampo y los agentes neuroprotectores como la memantina han demostrado potencial para mitigar los efectos secundarios cognitivos, pero su implementación sigue siendo inconsistente. Además, las evaluaciones cognitivas de rutina aún no forman parte de la práctica clínica estándar, lo que lleva a un enfoque reactivo en lugar de proactivo para controlar el deterioro cognitivo. Esta brecha en la detección temprana y el monitoreo cognitivo estandarizado resalta la necesidad de mejores métodos para comprender y gestionar las consecuencias cognitivas de la WBRT. Sin una evaluación sistemática, los deterioros cognitivos pueden pasar desapercibidos hasta que afecten significativamente el funcionamiento diario, lo que enfatiza la importancia de abordar este problema para brindar un mejor apoyo a los pacientes sometidos a radioterapia cerebral total.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos con diagnóstico de tumor cerebral primario o secundario que reciben WBRT.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Pacientes adultos (18 años o más)

    • Pacientes diagnosticados con metástasis cerebrales o tumor cerebral primario que requieran WBRT.
    • Capacidad para dar consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • • Deterioros cognitivos graves preexistentes o trastornos psiquiátricos no relacionados con el tratamiento del cáncer.

    • Condiciones neurológicas importantes distintas de las metástasis cerebrales.
    • Pacientes que no pueden o no quieren dar su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de funciones cognitivas antes y después de WBRT.
Periodo de tiempo: 6 meses

Evaluación de la función cognitiva de los sujetos mediante la escala de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)

Propósito: Proporcionar una evaluación más amplia de las capacidades cognitivas, incluida la atención, la memoria, el lenguaje, las habilidades visoespaciales y la función ejecutiva.

6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de diferencias en la afección cognitiva entre lesiones cerebrales primarias y secundarias.
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluación de la función cognitiva de los sujetos utilizando la escala de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) Propósito: Proporcionar una evaluación más amplia de las habilidades cognitivas, incluida la atención, la memoria, el lenguaje, las habilidades visoespaciales y la función ejecutiva.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Ahmed Abdelrahman, professor of psychiatry, Assiut University
  • Director de estudio: Fadia Attiah, Lecturer of Neuropsychiatry, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir