Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av kognitive funksjoner hos pasienter som mottar strålebehandling av hele hjernen i Assiut universitetssykehus.

15. oktober 2024 oppdatert av: Abdulrahman Mahmoud Bakri Ahmed
Helhjernestrålebehandling (WBRT) er mye brukt til å behandle hjernemetastaser og primære hjernesvulster, men det fører ofte til kognitiv svikt, som påvirker pasientenes livskvalitet. Kognitive svekkelser etter WBRT kan manifestere seg i ulike domener, inkludert hukommelse, oppmerksomhet, eksekutiv funksjon og prosesseringshastighet. Disse endringene tilskrives direkte strålingsskade på nevrale vev, spesielt hippocampus og hvite substanser, samt sekundære effekter som betennelse og vaskulær skade. Eksisterende litteratur rapporterer at opptil 30 % av pasientene kan oppleve betydelig kognitiv forverring etter WBRT, med graden av svekkelse påvirket av faktorer som total stråledose, fraksjoneringsplan, pasientalder og kognitiv baseline-funksjon. Til tross for disse bekymringene er det foreløpig ingen standardisert protokoll for vurdering av kognitive endringer hos pasienter som gjennomgår WBRT. Unngåelse av hippocampus og nevrobeskyttende midler som memantin har vist potensial for å dempe kognitive bivirkninger, men implementeringen av dem er fortsatt inkonsekvent. Videre er rutinemessige kognitive vurderinger ennå ikke en del av standard klinisk praksis, noe som fører til en reaktiv snarere enn proaktiv tilnærming til å håndtere kognitiv tilbakegang. Dette gapet i tidlig oppdagelse og standardisert kognitiv overvåking fremhever behovet for bedre metoder for å forstå og håndtere de kognitive konsekvensene av WBRT. Uten systematisk vurdering kan kognitive svekkelser forbli ugjenkjent inntil de har betydelig innvirkning på daglig funksjon, noe som understreker viktigheten av å ta opp dette problemet for å bedre støtte pasienter som gjennomgår strålebehandling av hele hjernen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter diagnostisert med hjernesvulst primær eller sekundær som får WBRT.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • • Voksne pasienter (18 år eller eldre)

    • Pasienter diagnostisert med hjernemetastaser eller primær hjernesvulst som krever WBRT.
    • Evne til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • • Eksisterende alvorlig kognitiv svikt eller psykiatriske lidelser som ikke er relatert til kreftbehandling.

    • Andre signifikante nevrologiske tilstander enn hjernemetastaser.
    • Pasienter som ikke kan eller vil gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av kognitive funksjoner før og etter WBRT.
Tidsramme: 6 måneder

Vurdere den kognitive funksjonen til forsøkspersonene ved å bruke Montreal Cognitive Assessment (MoCA) skalaen

Formål: Å gi en bredere vurdering av kognitive evner, inkludert oppmerksomhet, hukommelse, språk, visuospatiale ferdigheter og eksekutiv funksjon.

6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av forskjeller i kognitiv affeksjon mellom primære og sekundære hjernelesjoner
Tidsramme: 6 måneder
Vurdere den kognitive funksjonen til forsøkspersonene ved å bruke Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-skalaen Formål: Å gi en bredere vurdering av kognitive evner, inkludert oppmerksomhet, hukommelse, språk, visuospatiale ferdigheter og eksekutiv funksjon.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ahmed Abdelrahman, professor of psychiatry, Assiut University
  • Studieleder: Fadia Attiah, Lecturer of Neuropsychiatry, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere