신경외과 수술 중 뇌의 비색 매개 변수에 대한 카메라 측정의 타당성 평가: 조직 산소 측정 및 내인성 또는 유도 형광 (NEUROVISION)
2025년 12월 11일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
많은 뇌 병리의 관리에는 기능적, 조직학적 진단을 받고 가능하면 신경외과 수술을 시행하는 것이 포함됩니다. 조직학적 진단을 통해 건강한 부위와 병리학적 부위를 구별할 수 있습니다. 기능 진단을 통해 수술 후 영구적인 장애를 방지하기 위해 신경외과 수술 중에 뇌 영역을 식별할 수 있습니다.
신경외과 의사의 훈련된 눈에 의한 뇌의 색과 질감에 대한 시각적 분석은 주로 그의 수술 실습의 일부입니다. 이를 통해 건강한 영역과 병리학적 영역을 구별할 수 있습니다. 마찬가지로 뇌 영역의 기능적 활성화와 관련된 색상 변화도 때때로 육안으로 볼 수 있습니다. 그러나 이 접근 방식은 인간의 시각 한계로 인해 최적이 아닙니다. 이는 또한 신경외과 의사가 습득한 경험과 전문 지식에 크게 의존합니다. 따라서 이 접근법은 낮은 시각적 대비, 경험이 적은 신경외과 의사 등 다양한 수술 상황에서 크게 제한됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Julien BERTHILLER
- 전화번호: 04 27 85 63 01
- 이메일: julien.berthiller@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Thiébaud PICART
- 전화번호: 04 72 35 75 70
- 이메일: thiebaud.picart@chu-lyon.fr
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- Hopital Pierre Wertheimer
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연락하다:
- Thiébaud PICART
- 전화번호: 04 72 35 75 70
- 이메일: thiebaud.picart@chu-lyon.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남녀 모두의 성인
- 종양 병리, 간질 또는 동정맥 기형에 대해 피질 전기 자극에 의한 기능적 진단 또는 형광제(5-ALA) 유무에 따른 조직학적 진단이 필요한 신경외과.
- 환자가 반대하지 않는 서약서에 서명할 수 있음
제외 기준:
- 크레아티닌 청소율이 30ml/min 미만으로 정의되는 신장 기능 장애
- 베타차단제 치료를 받고 있는 환자
- MRI(심박조율기) 수행에 대한 금기 사항
- 전기 피질 자극 사용에 대한 금기 사항
- 생명을 위협하는 알레르기 반응 병력 또는 5-ALA에 대한 알려진 과민증 병력
- 임신, 수유 중인 여성
- 포함 전 단계에서 여전히 진행 중인 배제 기간을 포함하여 또 다른 중재적 연구에 참여하는 피험자는…
- 사법적, 행정적 결정으로 자유를 박탈당한 자
- 정신과 치료를 받고 있는 사람들
- 연구 이외의 목적으로 의료 시설이나 사회 시설에 입원한 사람
- 법적 보호 조치(후견, 큐레이터) 대상 성인
- 사회 보장 제도에 가입되어 있지 않은 사람 또는 유사한 제도의 수혜자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비디오 캡처
HCL에서 표준 기능 및/또는 조직학적 진단이 필요한 신경외과 수술에 적합한 뇌 병리를 나타내는 환자의 뇌는 조직 식별의 타당성을 평가하기 위해 비색 카메라로 비디오로 녹화됩니다.
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녹화에는 두 대의 카메라가 사용됩니다. 일반 카메라는 머리에서 1m 떨어진 멸균 구역 외부에 있는 스탠드에 설치되며, 수술에 사용되는 현미경의 컬러 카메라도 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직 품질을 결정하는 데 유용한 품질의 비디오 녹화 가능성
기간: 수술 중에 영상이 녹화되며, 포함된 모든 환자의 영상이 모두 녹화되면 타당성이 평가됩니다. 2~3시간
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측정의 기술적 타당성은 다양한 기능 및 병리학적 마커의 검출 임계값에 도달하기에 충분한 품질의 비디오를 획득하여 결정됩니다.
운영자(과학팀 연구원 또는 수술실 직원)의 전문성을 바탕으로 기술적 타당성을 테스트합니다.
이러한 데이터 품질은 CREATIS 연구진의 전문 지식을 바탕으로 판단됩니다.
이 품질은 대비, 신호 대 잡음비, 정반사 아티팩트의 부재 및 이미지 이동과 관련된 기준을 기반으로 합니다.
회의 중에 사용될 평가 방법은 HCL과 협력하여 진행한 이전 작업의 표준 접근 방식에서 영감을 얻었습니다.
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수술 중에 영상이 녹화되며, 포함된 모든 환자의 영상이 모두 녹화되면 타당성이 평가됩니다. 2~3시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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