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Évaluation de la faisabilité de la mesure par caméra des paramètres colorimétriques du cerveau lors d'opérations de neurochirurgie : oxymétrie tissulaire et fluorescence endogène ou induite (NEUROVISION)

11 décembre 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

La prise en charge de nombreuses pathologies cérébrales passe par l’obtention d’un diagnostic fonctionnel et histologique et la réalisation d’une neurochirurgie lorsque cela est possible. Le diagnostic histologique permet de différencier les zones saines des zones pathologiques. Le diagnostic fonctionnel permet d'identifier les zones cérébrales à épargner lors de la neurochirurgie afin d'éviter tout handicap postopératoire permanent.

L’analyse visuelle de la couleur et de la texture du cerveau par l’œil exercé du neurochirurgien fait largement partie de sa pratique opératoire. Il lui permet de différencier les zones saines des zones pathologiques. De même, des variations de couleurs liées à l’activation fonctionnelle des zones cérébrales sont parfois visibles à l’œil nu. Cependant, cette approche n’est pas optimale en raison des limites de la vision humaine. Elle dépend aussi très fortement de l’expérience et de l’expertise acquises par le neurochirurgien. Cette approche est donc largement limitée dans de nombreux contextes opératoires : faibles contrastes visuels, neurochirurgien moins expérimenté.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Adulte des deux sexes
  • Neurochirurgie nécessitant un diagnostic fonctionnel par stimulation électrique corticale OU un diagnostic histologique avec ou sans agent fluorescent (5-ALA) pour une pathologie tumorale ou une épilepsie ou une malformation artério-veineuse.
  • Patient capable de signer une non-opposition

Critères d'exclusion :

  • Insuffisance rénale définie par la présence d'une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min
  • Patient sous traitement par bêtabloquant
  • Contre-indication à la réalisation d'une IRM (pacemaker)
  • Contre-indication à l’utilisation de l’électrostimulation corticale
  • Antécédents de réactions allergiques potentiellement mortelles ou d'hypersensibilité connue au 5-ALA
  • Femme enceinte et allaitante
  • Sujet participant à une autre recherche interventionnelle comprenant une période d'exclusion toujours en cours en pré-inclusion,…
  • Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative
  • Personnes recevant des soins psychiatriques
  • Personnes admises dans un établissement sanitaire ou social à des fins autres que la recherche
  • Adultes faisant l'objet d'une mesure judiciaire de protection (tutelle, curatelle)
  • Personnes non affiliées à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaires d'un régime assimilé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Capture vidéo
Le cerveau des patients, présentant une pathologie cérébrale éligible à une opération de neurochirurgie nécessitant un diagnostic fonctionnel et/ou histologique standard aux HCL, sera enregistré en vidéo avec des caméras colorimétriques afin d'évaluer la faisabilité de l'identification des tissus.
Autre: Enregistrement vidéo
Deux caméras seront utilisées pour réaliser les enregistrements : une caméra classique placée sur un pied à 1 mètre de votre tête, en dehors de la zone stérile et la caméra couleur du microscope utilisé pour l'intervention chirurgicale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité d'enregistrer une vidéo de qualité utile pour déterminer la qualité des tissus
Délai: La vidéo sera enregistrée pendant la chirurgie et la faisabilité sera évaluée une fois que toutes les vidéos de tous les patients inclus seront enregistrées. 2-3 heures
La faisabilité technique de la mesure sera déterminée par l'obtention de vidéos de qualité suffisante pour atteindre le seuil de détection des différents marqueurs fonctionnels et pathologiques. Nous testerons la faisabilité technique en fonction de l'expertise de l'opérateur (chercheur de l'équipe scientifique ou personnel du bloc opératoire). Cette qualité des données sera jugée grâce à l'expertise des chercheurs de CREATIS. Cette qualité repose sur des critères liés aux contrastes, aux rapports signal sur bruit, à l'absence d'artefacts de réflexion spéculaire et au mouvement de l'image. Les méthodes d'évaluation qui seront utilisées lors des réunions s'inspireront des approches standards issues de nos précédents travaux en collaboration avec HCL.
La vidéo sera enregistrée pendant la chirurgie et la faisabilité sera évaluée une fois que toutes les vidéos de tous les patients inclus seront enregistrées. 2-3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2024

Première publication (Réel)

21 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL24_0709

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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