神经外科手术期间相机测量大脑色度参数的可行性评估：组织血氧饱和度和内源性或诱导荧光 (NEUROVISION)
2025年12月11日 更新者：Hospices Civils de Lyon
许多脑部病理学的治疗涉及获得功能和组织学诊断，并在可能的情况下进行神经外科手术。 组织学诊断使得区分健康区域和病理区域成为可能。 功能诊断可以识别神经外科手术期间保留的大脑区域，以避免任何永久性的术后残疾。
神经外科医生训练有素的眼睛对大脑颜色和纹理的视觉分析很大程度上是他手术实践的一部分。 它可以区分健康区域和病理区域。 同样，与大脑区域功能激活相关的颜色变化有时是肉眼可见的。 然而，由于人类视觉的限制，这种方法并不是最佳的。 它还非常依赖于神经外科医生获得的经验和专业知识。 因此，这种方法在许多操作环境中很大程度上受到限制：视觉对比度低、经验不足的神经外科医生。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Julien BERTHILLER
- 电话号码：04 27 85 63 01
- 邮箱：julien.berthiller@chu-lyon.fr
研究联系人备份
- 姓名：Thiébaud PICART
- 电话号码：04 72 35 75 70
- 邮箱：thiebaud.picart@chu-lyon.fr
学习地点
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-
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Bron、法国、69500
- Hopital Pierre Wertheimer
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接触：
- Thiébaud PICART
- 电话号码：04 72 35 75 70
- 邮箱：thiebaud.picart@chu-lyon.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年男女
- 需要通过皮层电刺激进行功能诊断的神经外科手术，或者需要使用或不使用荧光剂 (5-ALA) 进行组织学诊断的肿瘤病理学或癫痫或动静脉畸形。
- 患者能够签署不反对书
排除标准：
- 肾功能受损定义为肌酐清除率低于 30 毫升/分钟
- 正在接受 β 受体阻滞剂治疗的患者
- 进行 MRI（起搏器）检查的禁忌症
- 使用皮层电刺激的禁忌症
- 有危及生命的过敏反应史或已知对 5-ALA 过敏
- 孕妇、哺乳期妇女
- 受试者参与另一项介入研究，包括在纳入前仍在进行的排除期，……
- 因司法或行政决定而被剥夺自由的人
- 接受精神科护理的人
- 因研究以外的目的而进入卫生或社会机构的人员
- 受法律保护措施（监护、监管）的成年人
- 不属于社会保障计划的人或类似计划的受益人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：视频捕捉
患者的大脑，如果其脑病理学符合神经外科手术要求，需要在 HCL 进行标准功能和/或组织学诊断，将使用比色摄像机进行视频记录，以评估识别组织的可行性。
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将使用两台摄像机进行记录：一台经典摄像机放置在无菌区外距离您头部 1 米的支架上，另一台是用于手术的显微镜的彩色摄像机。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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录制有用质量的视频以确定组织质量的可行性
大体时间：视频将在手术期间重新编码，一旦记录所有患者的所有视频，将评估可行性。 2-3小时
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测量的技术可行性将通过获得足够质量的视频来确定，以达到各种功能和病理标记物的检测阈值。
我们将根据操作者（科学团队的研究人员或手术室工作人员）的专业知识来测试技术可行性。
数据的质量将通过 CREATIS 研究人员的专业知识来判断。
这种质量基于与对比度、信噪比、镜面反射伪影的存在和图像移动相关的标准。
会议期间使用的评估方法将受到我们之前与 HCL 合作工作中的标准方法的启发
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视频将在手术期间重新编码，一旦记录所有患者的所有视频，将评估可行性。 2-3小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2028年1月1日
研究完成 (估计的)
2028年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月18日
首次发布 (实际的)
2024年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月11日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.