박출률이 보존된 심부전 환자의 리팍시민 및 심장 기능 (SIBO-HFpEF)

박출률이 보존된 만성심부전(HFpEF)의 명백한 증상을 보이는 환자의 비율은 50% 이상이며, 사망률은 박출률이 낮은 환자의 사망률과 비슷합니다. 예후 개선을 위한 치료 가능성에 관한 증거가 부족하기 때문에 새로운 치료법을 모색하게 됩니다. 전신성 저등급 염증은 HFpEF의 근본적인 병태생리학적 메커니즘으로 인식됩니다. 한편으로는 비만이 원인인데, 이는 이들 환자의 동반질환의 배경이 된다. 반면, 장내 미생물총의 구성 및 대사 활동 변화, 장 장벽 기능 장애와 결합된 만성 느린 전신 염증은 HFpEF의 발병 기전에서 장-심장 축의 역할을 설명합니다. 소장 세균 과증식 증후군(SIBO)이 모든 심부전 환자의 재입원 및 심혈관 사망에 대한 독립적인 위험 요소라는 증거가 있습니다. HFpEF 환자의 SIBO와 그 교정은 충분히 연구되지 않았습니다.

체질량지수가 25kg/m2 이상이고 SIBO 검사에서 양성인 HFpEF 환자 40명이 실험군(리팍시민)과 대조군에 1:1 비율로 무작위 배정됩니다. SIBO를 검출하기 위해 락툴로스(Duphalac®, Abbott Biologicals B.V., 네덜란드, 등록 번호 N011717/02, 2010년 2월 4일자)를 사용한 수소 호흡 테스트가 다음과 같은 의료 기기 "Respiratory Hydrogen Gastro+ Gastrolyzer®(EC60)"에서 수행됩니다. 액세서리"(Bedfont Scientific Ltd., 영국, 등록 번호 2010/06253, 2020년 9월 17일자). 2시간 동안, 15분마다 환자에게 심호흡을 하고, 10-15초 동안 숨을 참은 다음, 내쉬는 공기 중 수소 농도를 측정하기 위한 특수 장치로 숨을 내쉬도록 요청합니다. 긍정적인 결과 해석(0점에서 증가 임계값): ≥20ppm. 실험군(SIBO 양성 테스트)의 환자에게는 7일 동안 1일 3회 표준 용량 200mg의 리팍시민(Alfa Normix®, Alfa Wassermann S.P.A., 이탈리아, 등록 번호 LS-001993, 08/31/2010)을 처방할 것입니다. . 대조군(양성 SIBO 테스트)의 환자는 리팍시민을 투여받지 않습니다. 모든 환자는 또한 표준 HFpEF 치료(알도스테론 길항제를 포함한 이뇨제, 나트륨-포도당 공동수송체-2 억제제)를 받게 됩니다. 환자는 눈이 멀게 됩니다. 리팍시민 섭취 완료 후, 퇴원 후 1개월 후에 락툴로스를 이용한 호흡 조절 검사를 실시합니다. 혈액 내 전신 염증 지표(C 반응성 단백질, 피브리노겐 및 페리틴 수치)와 확장기 기능 장애 매개변수(경흉부 심장초음파검사)도 평가됩니다. 연구가 끝난 후, 대조군과 비교하여 CHF의 표준 치료에 리팍시민을 추가하는 효과에 대한 분석이 수행될 것입니다. 대조군(SIBO 테스트 결과가 양성인)의 환자는 리팍시민을 투여받지 않을 것입니다. 모든 환자는 또한 HFRS(알도스테론 길항제를 포함한 이뇨제, 나트륨-포도당 공동수송체-2 억제제)에 대한 표준 치료를 받게 됩니다. 환자는 눈이 멀게 됩니다. 리팍시민 투여 완료 후, 퇴원 후 1개월 후에 락툴로스를 이용한 호흡 조절 검사를 실시합니다. 혈액 내 전신 염증 지표(C 반응성 단백질, 피브리노겐 및 페리틴 수치)와 확장기 기능 장애 매개변수(경흉부 심장초음파 검사)도 평가됩니다. 연구가 끝난 후, CHF의 표준 치료에 리팍시민을 첨가한 효과를 대조군과 비교하여 분석할 것이다. 연구자들은 리팍시민이 전신 염증 지표 수준을 감소시키고 확장기 기능 장애의 중증도를 감소시키며 HF 및 BMI≥25kg/m2 환자의 SIBR에 효과적이며 삶의 질과 예후를 향상시킨다고 제안합니다. 대조군(SIBO 테스트 결과가 양성인)의 환자는 리팍시민을 투여받지 않습니다. 모든 환자는 또한 HFRS(알도스테론 길항제를 포함한 이뇨제, 나트륨-포도당 공동수송체-2 억제제)에 대한 표준 치료를 받게 됩니다. 환자는 눈이 멀게 됩니다. 리팍시민 투여 완료 후, 퇴원 후 1개월 후에 락툴로스를 이용한 호흡 조절 검사를 실시합니다. 혈액 내 전신 염증 지표(C 반응성 단백질, 피브리노겐 및 페리틴 수치)와 확장기 기능 장애 매개변수(경흉부 심장초음파검사)도 평가됩니다. 연구가 끝난 후, CHF의 표준 치료에 리팍시민을 첨가한 효과를 대조군과 비교하여 분석할 것이다. 연구자들은 리팍시민이 전신 염증 지표 수준을 감소시키고 확장기 기능 장애의 중증도를 감소시키며 HF 및 BMI ≥25kg/m2 환자의 SIBR에 효과적이며 삶의 질과 예후를 향상시킨다고 제안합니다.