Rifaximina y función cardíaca en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada (SIBO-HFpEF)

La proporción de pacientes con síntomas evidentes de insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección preservada (ICFEp) es superior al 50% y la mortalidad es comparable a la de los pacientes con fracción de eyección baja. La falta de evidencia sobre posibilidades terapéuticas para mejorar el pronóstico lleva a la búsqueda de nuevos esquemas de tratamiento. La inflamación sistémica de bajo grado se reconoce como el mecanismo fisiopatológico fundamental de la HFpEF. Por un lado, está provocada por la obesidad, que es el trasfondo de la comorbilidad de estos pacientes. Por otro lado, la inflamación sistémica lenta crónica en combinación con cambios en la composición y actividad metabólica de la microbiota intestinal y la disfunción de la barrera intestinal explican el papel del eje intestino-corazón en la patogénesis de la HFpEF. Existe evidencia de que el síndrome de sobrecrecimiento bacteriano del intestino delgado (SIBO) es un factor de riesgo independiente de rehospitalización y muerte cardiovascular entre todos los pacientes con insuficiencia cardíaca. SIBO y su corrección en pacientes con HFpEF no se han estudiado suficientemente.

Cuarenta pacientes con HFpEF con un índice de masa corporal de más de 25 kg/m2 y una prueba SIBO positiva serán asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 a los grupos experimental (rifaximina) y control. Para detectar SIBO, se realizará una prueba respiratoria de hidrógeno con lactulosa (Duphalac®, Abbott Biologicals B.V., Países Bajos, número de registro N011717/02 del 04/02/2010) en un dispositivo médico "Hidrógeno respiratorio Gastro+ Gastrolyzer® (EC60) con accesorios" (Bedfont Scientific Ltd., Gran Bretaña, número de registro 2010/06253 de fecha 17/09/2020). Durante 2 horas, cada 15 minutos, se le pedirá al paciente que respire profundamente, contenga la respiración durante 10 a 15 segundos y exhale en un dispositivo especial para medir la concentración de hidrógeno en el aire exhalado. Interpretación de un resultado positivo (umbral de aumento desde el punto cero): ≥20 ppm. A los pacientes del grupo experimental (prueba positiva SIBO) se les prescribirá rifaximina (Alfa Normix®, Alfa Wassermann S.P.A., Italia, número de registro LS-001993, 31/08/2010) en dosis estándar de 200 mg 3 veces al día durante 7 días. . Los pacientes del grupo de control (prueba SIBO positiva) no recibirán rifaximina. Todos los pacientes también recibirán el tratamiento estándar con HFpEF (diurético, incluido un antagonista de la aldosterona; inhibidor del cotransportador 2 de sodio-glucosa). Los pacientes estarán cegados. Se realizará una prueba de control del aliento con lactulosa una vez finalizada la ingesta de rifaximina y un mes después del alta hospitalaria. También se evaluarán marcadores de inflamación sistémica en sangre (niveles de proteína C reactiva, fibrinógeno y ferritina) y parámetros de disfunción diastólica (ecocardiografía transtorácica). Una vez finalizado el estudio, se realizará un análisis del efecto de agregar rifaximina al tratamiento estándar de la ICC en comparación con el grupo de control. Los pacientes del grupo de control (con un resultado positivo de la prueba SIBO) no recibirán rifaximina. Todos los pacientes también recibirán el tratamiento estándar para HFRS (diuréticos, incluido un antagonista de la aldosterona; un inhibidor del cotransportador 2 de sodio-glucosa). Los pacientes estarán cegados. Se realizará una prueba de control del aliento con lactulosa después de finalizar el tratamiento con rifaximina y un mes después del alta hospitalaria. También se evaluarán marcadores de inflamación sistémica en sangre (niveles de proteína C reactiva, fibrinógeno y ferritina) y parámetros de disfunción diastólica (ecocardiografía transtorácica). Una vez finalizado el estudio, se analizará el efecto de agregar rifaximina al tratamiento estándar de la ICC en comparación con el grupo de control. Los investigadores sugieren que la rifaximina reduce el nivel de marcadores de inflamación sistémica, reduce la gravedad de la disfunción diastólica, es eficaz en SIBR en pacientes con IC y IMC≥25 kg/m2, mejora su calidad de vida y pronóstico. Los pacientes del grupo de control (con un resultado positivo en la prueba SIBO) no recibirán rifaximina. Todos los pacientes también recibirán el tratamiento estándar para HFRS (diuréticos, incluido un antagonista de la aldosterona; un inhibidor del cotransportador 2 de sodio-glucosa). Los pacientes estarán cegados. Se realizará una prueba de control del aliento con lactulosa después de finalizar el tratamiento con rifaximina y un mes después del alta hospitalaria. También se evaluarán marcadores de inflamación sistémica en sangre (niveles de proteína C reactiva, fibrinógeno y ferritina) y parámetros de disfunción diastólica (ecocardiografía transtorácica). Una vez finalizado el estudio, se analizará el efecto de agregar rifaximina al tratamiento estándar de la ICC en comparación con el grupo de control. Los investigadores sugieren que la rifaximina reduce el nivel de marcadores de inflamación sistémica, reduce la gravedad de la disfunción diastólica, es eficaz en SIBR en pacientes con IC y IMC≥25 kg/m2, mejora su calidad de vida y pronóstico.