암 치료 계획을 위한 노인 및 객관적 기능 평가 사용에 대한 노인의 선호도 및 견해 이해.
암 치료 계획에 노인의 참여와 만족도 촉진: 암 치료 계획을 위한 노인 및 객관적 기능 평가 사용에 관한 노인의 선호도와 견해를 이해하기 위한 무작위 연구
이 중재적 임상 연구는 건강 및 신체 능력에 대한 정보를 받는 것이 노인의 치료 결정에 어떤 영향을 미치는지 탐구하는 것을 목표로 합니다. 이 연구에서는 건강 및 기능 상태에 대한 상세한 평가를 공유하는 것이 노인들이 자신의 상태를 더 잘 이해하고 치료에 대해 정보에 입각한 결정을 내리는 데 도움이 되는지 여부를 조사할 것입니다.
그것이 대답하려는 주요 질문은 이 정보를 제공하면 노인의 치료 우선순위가 바뀌어 그들이 의료에서 가장 중요한 것에 집중할 수 있도록 돕는가 하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 중재 암 치료 제공 시험은 노인 평가(GA) 및 객관적 기능 상태(OFS) 평가 데이터가 노인의 치료 우선순위에 영향을 미치는지 여부를 테스트합니다. 또한 평가 데이터의 수집, 공유 및 사용에 대한 노인의 선호도를 평가할 것입니다. 마지막으로, 건강이 좋지 않은 환자가 항암 치료를 받기로 한 결정에 대해 만족도가 낮고 후회가 더 큰지 여부를 조사할 것입니다. 이 연구에서는 참가자가 중재 부문(GA 및 OFS 결과의 조기 공유) 또는 대조 부문(GA 및 OFS 결과의 지연 공유)에 무작위로 배정되는 무작위 설계를 활용합니다. 삶의 질과 양에 대한 환자의 선호도를 평가하기 위해 연구자는 QQ(Quality Quantity) 설문지를 사용합니다. 모든 환자는 기준선에서 이를 완료한 후 GA 및 OFS 평가를 받게 됩니다. 중재 그룹에 무작위로 배정된 환자에게는 GA 및 OFS 평가 결과가 제공되며, 평가 결과 수신 후 변경 사항을 평가하기 위해 두 번째로 QQ 설문지를 작성합니다. 대조군에 무작위로 배정된 환자는 평가를 받고 중재 그룹과 동일한 설문지를 작성하지만 두 번째 QQ 설문지를 작성하기 전에 GA 및 OFS 평가 결과를 받지 못합니다. 대조군의 경우 후속 QQ 설문지 완료 후 평가 결과를 환자와 공유합니다. 평가 결과를 검토한 후 두 그룹의 환자는 평가 데이터의 수신, 사용 및 공유에 대한 선호도를 묻는 설문지를 작성합니다. 또한 이러한 데이터 수신이 암 치료 경험에 어느 정도 영향을 미쳤는지 질문할 것입니다.
조사관은 삶의 양과 질에 대한 QQ 설문지 점수의 기준선으로부터 절대적인 변화를 측정하고, 중재와 대조군의 변화를 비교함으로써 노인 및 OFS 평가 결과 공유가 환자의 치료 우선순위에 영향을 미쳤는지 여부를 결정할 것입니다. 조사관은 또한 선호도 설문지에 보고된 평가 데이터의 수집, 사용 및 공유에 대한 환자의 선호도 전체 및 인종/민족별로 설명합니다. 기능 상태 수준에 따라 항암 치료를 받기로 한 결정에 대한 환자의 만족도 차이를 알아보기 위해 참가자는 1) 치료 요법이 끝날 때 또는 2 ) 등록 후 3개월. 제공자 평가에서는 환자가 치료 독성 ≥3등급, 치료 용량 감소, 치료 중단, 치료 중단, 입원 또는 수행 상태 저하 중 하나를 경험했는지 여부를 묻습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zachary Frosch, MD MSHP
- 전화번호: 215-728-2674
- 이메일: Zachary.Frosch@fccc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Leslie J Fortin, MPH
- 전화번호: 215-214-3996
- 이메일: Leslie.Fortin@fccc.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- 모병
- Fox Chase Cancer Center
-
연락하다:
- Leslie J Fortin, MPH
- 전화번호: 215-214-3996
- 이메일: Leslie.Fortin@fccc.edu
-
연락하다:
- Gerald T Nkogbu, MBBS, MSc
- 전화번호: 215-214-5378
- 이메일: gerald.nkogbu@fccc.edu
-
연락하다:
- Zachary Frosch, MD, MSHP
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 65
연구 심사 시 다음 중 하나를 수행하십시오.
- 지난 30일(포함) 이내에 새로운 적격 지수 요법을 시작했습니다.
- 새로운 적격 지수 요법을 고려 중입니다.
제외 기준:
다음과 같은 환자는 제외됩니다.
- 연구 절차에 동의할 능력이 없습니다.
- 영어 설문지를 작성할 수 없습니다.
- 이미 매일 활동 추적기를 사용하고 있습니다(따라서 현재 활동 수준을 알고 있을 수 있음).
- 신체 활동이 치료 중재의 상당 부분 또는 전부이거나 신체 활동이 구체적으로 평가되고 환자와 공유되는 다른 연구에 등록된 경우. 신체 활동을 평가하거나 공유하지 않는 연구에 참여한 환자는 다른 포함/제외 기준을 충족하고 본 연구 참여가 자신이 등록한 다른 연구에서 제외되지 않는 경우 본 연구에 참여할 자격이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 조기 공유 암
GA 및 OFS 결과를 참가자에게 조기 공유
|
GA 및 OFS 진단 결과의 조기 공유 및 지연 공유와 이러한 공유가 참가자의 암 치료 맥락에서 환자 선호도, 의사 결정 및 만족도에 미치는 영향.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 지연 공유 암
참가자에게 GA 및 OFS 결과 공유 지연
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선부터 개입 후까지 QQ-수명 길이의 절대 변화
기간: 등록 시 기본 설문지부터 등록 후 평균 4주에 개입 후 설문지까지.
|
QQ는 5점 Likert 척도를 사용하여 QQ-L 하위 척도의 4개 질문 각각을 평가합니다.
그런 다음 이 하위 척도의 점수를 합산합니다. 즉, 환자는 QQ-L에 대해 4~20점 범위의 점수를 받게 됩니다.
4개 QQ-L 항목의 총점은 참가자의 수명에 대한 선호도를 측정하며, 점수가 높을수록 수명에 대한 선호도가 높은 것을 의미합니다.
|
등록 시 기본 설문지부터 등록 후 평균 4주에 개입 후 설문지까지.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두 번째 결과는 기준선에서 개입 후까지 QQ 삶의 질 하위 척도(QQ-Q)의 절대적인 변화가 될 것입니다.
기간: 등록 시 기본 설문지부터 등록 후 평균 4주에 개입 후 설문지까지.
|
QQ는 5점 Likert 척도를 사용하여 QQ-Q 하위 척도의 4개 질문 각각을 평가합니다.
그러면 하위 척도에 대한 점수가 합산됩니다. 즉, 환자는 QQ-Q에 대해 4~20점 범위의 점수를 받게 됩니다.
4개 QQ-Q 항목의 총점은 참가자의 삶의 질에 대한 선호도를 측정하며, 점수가 높을수록 삶의 질에 대한 선호도가 높은 것을 의미합니다.
|
등록 시 기본 설문지부터 등록 후 평균 4주에 개입 후 설문지까지.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
WIWI(Wash It Worth It) 설문 조사에서 자신의 치료가 가치 있었고, 다시 받을 것이며, 다른 사람에게 추천할 것이라고 보고한 환자의 비율입니다.
기간: 등록부터 치료 종료까지 또는 연구 시작 후 3개월 중 먼저 도래하는 시점까지.
|
WIWI(Wash It Worth It) 설문 조사에서 자신의 치료가 가치 있었고, 다시 받을 것이며, 다른 사람에게 추천할 것이라고 보고한 환자의 비율입니다.
|
등록부터 치료 종료까지 또는 연구 시작 후 3개월 중 먼저 도래하는 시점까지.
|
|
선호도 설문조사에 대한 참가자의 답변에 대한 요약/기술 통계입니다.
기간: 등록 시 기본 설문지부터 등록 후 평균 4주에 개입 후 설문지까지.
|
평가 결과의 수신, 사용 및 공유에 대한 선호도와 이러한 결과의 수신이 치료에 대한 이해 또는 접근 방식에 어느 정도 영향을 미쳤는지를 질문합니다.
|
등록 시 기본 설문지부터 등록 후 평균 4주에 개입 후 설문지까지.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zachary Frosch, MD, MSHP, Fox Chase Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 24-1020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .