Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse af ældre voksnes præferencer og syn på brugen af ​​geriatriske og objektive funktionelle vurderinger til planlægning af kræftbehandling.

25. februar 2025 opdateret af: Zachary Frosch, Fox Chase Cancer Center

Facilitering af ældre voksnes engagement og tilfredshed i deres planlægning af kræftbehandling: en randomiseret undersøgelse for at forstå ældre voksnes præferencer og synspunkter med hensyn til brugen af ​​geriatriske og objektive funktionelle vurderinger til planlægning af kræftbehandling

Denne interventionelle kliniske undersøgelse har til formål at undersøge, hvordan modtagelse af information om deres helbred og fysiske evner påvirker ældre voksnes behandlingsbeslutninger. Undersøgelsen vil se på, om deling af detaljerede vurderinger af deres helbred og funktionsstatus hjælper ældre voksne med bedre at forstå deres tilstand og træffe informerede beslutninger om deres pleje.

Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, om det at give disse oplysninger ændrer behandlingsprioriteterne for ældre voksne og hjælper dem med at fokusere på det, der betyder mest for dem i deres lægebehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede, interventionelle forsøg med levering af kræftbehandling vil teste, om modtagelse af geriatrisk vurdering (GA) og objektiv funktionel status (OFS) vurderingsdata påvirker ældre voksnes behandlingsprioriteter. Den vil også vurdere ældre voksnes præferencer for indsamling, deling og brug af deres vurderingsdata. Endelig vil det undersøge, om mindre velegnede patienter oplever et lavere niveau af tilfredshed og en større grad af fortrydelse med deres beslutning om at gennemgå anti-cancerterapi. Denne undersøgelse vil anvende et randomiseret design, hvor deltagerne vil blive randomiseret til enten interventionsarmen (tidlig deling af GA- og OFS-resultater) eller til kontrolarmen (forsinket deling af GA- og OFS-resultater). For at vurdere patienternes præferencer for kvalitet vs. kvantitet af liv, vil efterforskerne bruge spørgeskemaet Quality Quantity (QQ). Alle patienter vil fuldføre dette ved baseline og derefter gennemgå deres GA- og OFS-vurderinger. Patienter, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil få udleveret resultaterne af deres GA- og OFS-vurderinger, og derefter udfylde QQ-spørgeskemaet for anden gang for at vurdere for eventuelle ændringer efter modtagelsen af ​​deres vurderingsresultater. Patienter, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil gennemgå vurderingerne og udfylde det samme spørgeskema som interventionsgruppen, men vil ikke modtage resultaterne af deres GA- og OFS-vurderinger, før de udfylder det andet QQ-spørgeskema. For kontrolgruppen vil vurderingsresultaterne blive delt med patienterne efter gennemførelse af det opfølgende QQ-spørgeskema. Efter at have gennemgået deres vurderingsresultater vil patienter i begge grupper derefter udfylde et spørgeskema, der spørger om deres præferencer for modtagelse, brug og deling af deres vurderingsdata. Den vil også spørge om, i hvilken grad modtagelse af disse data påvirkede, hvordan de oplevede deres kræftbehandling.

Efterforskerne vil afgøre, om deling af geriatriske og OFS-vurderingsresultater påvirkede patienternes behandlingsprioriteter ved at måle den absolutte ændring fra baseline i QQ-spørgeskemaets score for kvantitet og livskvalitet, ved at sammenligne ændringen i interventionen versus kontrolgruppen. Efterforskerne vil også beskrive patienters præferencer for indsamling, brug og deling af deres vurderingsdata som rapporteret i præferencespørgeskemaet, både samlet og efter race/etnicitet. For at udforske forskelle i patienters tilfredshed med deres beslutning om at forfølge anti-cancer-terapi efter funktionelt statusniveau, vil deltagerne udfylde spørgeskemaet "Was it Worth It" (WIWI) ved den første af enten 1) afslutningen af ​​deres behandlingsregime eller 2 ) tre måneder efter tilmelding. Udbyderens vurdering vil spørge, om patienter oplevede noget af følgende: en toksicitet af behandling ≥grad 3, behandlingsdosisreduktion, behandlingsafbrydelse, behandlingsafbrydelse, hospitalsindlæggelse eller et fald i præstationsstatus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Rekruttering
        • Fox Chase Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Zachary Frosch, MD, MSHP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 65

På tidspunktet for undersøgelsesscreeningen enten:

  • Startede et nyt kvalificerende indeksregime inden for de sidste 30 dage (inklusive)
  • Er ved at blive overvejet til et nyt kvalificerende indeksregime

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil blive udelukket, hvis de

    • Har ikke kapacitet til at give samtykke til undersøgelsesprocedurer
    • Er ikke i stand til at udfylde engelsksprogede spørgeskemaer
    • Bruger allerede en aktivitetsmåler på daglig basis (og kan derfor være opmærksom på deres aktuelle aktivitetsniveau)
    • Er tilmeldt en anden undersøgelse, hvor fysisk aktivitet er en væsentlig del af eller hele den terapeutiske intervention, eller hvor fysisk aktivitet specifikt evalueres og deles med patienter. Patienter i undersøgelser, der ikke evaluerer eller deler fysisk aktivitet, er kvalificerede til denne undersøgelse, hvis de opfylder de andre inklusions-/eksklusionskriterier, og deltagelse i nærværende undersøgelse ikke er udelukket af andre undersøgelser, hvor de er tilmeldt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig delearm
tidlig deling af GA- og OFS-resultater til deltagere
Tidlig vs. forsinket deling af GA- og OFS-diagnostiske resultater, og hvordan denne deling påvirker patientpræferencer, beslutningstagning og tilfredshed i forbindelse med deltagernes kræftbehandling.
Andre navne:
  • geriatrisk og OFS vurdering
  • Quality Quantity (QQ) spørgeskema
  • Ikke-terapeutisk
Ingen indgriben: Forsinket delingsarm
forsinket deling af GA- og OFS-resultater til deltagerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Absolut ændring i QQ-Længde af levetid fra baseline til post-intervention
Tidsramme: Fra baseline-spørgeskema ved tilmelding til postinterventionsspørgeskema i gennemsnit 4 uger efter tilmelding.
QQ'en bruger en 5-punkts Likert-skala til at vurdere hvert af de 4 spørgsmål på QQ-L-underskalaen. Scoringerne for denne underskala summeres derefter, hvilket betyder, at patienter vil modtage en score fra 4-20 for QQ-L. Den samlede score fra de 4 QQ-L elementer måler styrken af ​​en deltagers præference for levetid, med højere score betyder større præference for levetid.
Fra baseline-spørgeskema ved tilmelding til postinterventionsspørgeskema i gennemsnit 4 uger efter tilmelding.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det sekundære resultat vil være den absolutte ændring i QQ livskvalitet subskalaen (QQ-Q) fra baseline til post-intervention.
Tidsramme: Fra baseline-spørgeskema ved tilmelding til postinterventionsspørgeskema i gennemsnit 4 uger efter tilmelding.
QQ'en bruger en 5-punkts Likert-skala til at vurdere hvert af de 4 spørgsmål på QQ-Q-underskalaen. Scoringerne for underskalaen summeres derefter, hvilket betyder, at patienter vil modtage en score, der spænder fra 4-20 for QQ-Q. Den samlede score fra de 4 QQ-Q items måler styrken af ​​en deltagers præference for livskvalitet, hvor højere score betyder større præference for livskvalitet.
Fra baseline-spørgeskema ved tilmelding til postinterventionsspørgeskema i gennemsnit 4 uger efter tilmelding.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​patienter, der på spørgeskemaet Was It Worth It (WIWI) rapporterer, at deres behandling var umagen værd, at de ville gennemgå den igen, og at de ville anbefale den til andre.
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling eller 3 måneder efter studiestart, alt efter hvad der kommer først.
Andelen af ​​patienter, der på spørgeskemaet Was It Worth It (WIWI) rapporterer, at deres behandling var umagen værd, at de ville gennemgå den igen, og at de ville anbefale den til andre.
Fra indskrivning til afslutning af behandling eller 3 måneder efter studiestart, alt efter hvad der kommer først.
Sammenfattende/beskrivende statistik for deltagernes svar på præferencespørgeskemaet.
Tidsramme: Fra baseline-spørgeskema ved tilmelding til postinterventionsspørgeskema i gennemsnit 4 uger efter tilmelding.
Den spørger om deres præferencer for modtagelse, brug og deling af deres vurderingsresultater, sammen med i hvilken grad modtagelsen af ​​disse resultater påvirkede deres forståelse eller tilgang til deres pleje
Fra baseline-spørgeskema ved tilmelding til postinterventionsspørgeskema i gennemsnit 4 uger efter tilmelding.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zachary Frosch, MD, MSHP, Fox Chase Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt af hensyn til privatlivets fred.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Geriatri

Kliniske forsøg med Kræftbehandling levering

Abonner