Compreendendo as preferências e opiniões dos idosos sobre o uso de avaliações funcionais geriátricas e objetivas para o planejamento do tratamento do câncer.
Facilitando o envolvimento e a satisfação de idosos em seu planejamento de tratamento do câncer: um estudo randomizado para compreender as preferências e opiniões de idosos em relação ao uso de avaliações geriátricas e funcionais objetivas para planejamento de tratamento de câncer
Este estudo clínico intervencionista visa explorar como o recebimento de informações sobre sua saúde e habilidades físicas afeta as decisões de tratamento de idosos. O estudo irá analisar se a partilha de avaliações detalhadas do seu estado de saúde e funcional ajuda os idosos a compreender melhor a sua condição e a tomar decisões informadas sobre os seus cuidados.
A principal questão que pretende responder é se o fornecimento desta informação altera as prioridades de tratamento dos idosos, ajudando-os a concentrar-se no que é mais importante para eles nos seus cuidados médicos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo randomizado, intervencionista e de prestação de cuidados de câncer testará se o recebimento de dados de avaliação de avaliação geriátrica (GA) e status funcional objetivo (OFS) afeta as prioridades de tratamento dos idosos. Também avaliará as preferências dos idosos relativamente à recolha, partilha e utilização dos seus dados de avaliação. Finalmente, irá explorar se os pacientes menos aptos experimentam um menor nível de satisfação e um maior grau de arrependimento com a sua decisão de se submeterem à terapia anti-cancerígena. Este estudo utilizará um desenho randomizado onde os participantes serão randomizados para o braço de intervenção (compartilhamento antecipado dos resultados de GA e OFS) ou para o braço de controle (compartilhamento tardio dos resultados de GA e OFS). Para avaliar as preferências dos pacientes quanto à qualidade versus quantidade de vida, os investigadores usarão o questionário Qualidade Quantidade (QQ). Todos os pacientes concluirão isso no início do estudo e, em seguida, serão submetidos às avaliações de GA e OFS. Os pacientes randomizados para o grupo de intervenção receberão os resultados de suas avaliações GA e OFS e, em seguida, preencherão o Questionário QQ pela segunda vez para avaliar quaisquer alterações após o recebimento dos resultados da avaliação. Os pacientes randomizados para o grupo de controle serão submetidos às avaliações e preencherão o mesmo questionário do grupo de intervenção, mas não receberão os resultados de suas avaliações GA e OFS antes de preencher o segundo Questionário QQ. Para o grupo de controle, os resultados da avaliação serão compartilhados com os pacientes após a conclusão do Questionário QQ de acompanhamento. Depois de revisar os resultados da avaliação, os pacientes de ambos os grupos preencherão um questionário que questionará sobre suas preferências de recebimento, uso e compartilhamento de seus dados de avaliação. Também indagará sobre o grau em que o recebimento desses dados afetou a forma como eles vivenciaram o tratamento do câncer.
Os investigadores determinarão se o compartilhamento dos resultados da avaliação geriátrica e OFS afetou as prioridades de tratamento dos pacientes, medindo a mudança absoluta da linha de base nas pontuações do questionário QQ para quantidade e qualidade de vida, comparando a mudança na intervenção versus o grupo de controle. Os investigadores também descreverão as preferências dos pacientes para a coleta, uso e compartilhamento de seus dados de avaliação conforme relatado no questionário de preferências, tanto em geral quanto por raça/etnia. Para explorar as diferenças na satisfação dos pacientes com sua decisão de buscar terapia anticâncer por nível de status funcional, os participantes preencherão o questionário "Valeu a pena" (WIWI) no primeiro de 1) conclusão de seu regime de tratamento ou 2 ) três meses após a inscrição. A avaliação do provedor perguntará se os pacientes experimentaram algum dos seguintes: toxicidade do tratamento ≥grau 3, redução da dose do tratamento, interrupção do tratamento, descontinuação do tratamento, hospitalização ou declínio no status de desempenho.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zachary Frosch, MD MSHP
- Número de telefone: 215-728-2674
- E-mail: Zachary.Frosch@fccc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Leslie J Fortin, MPH
- Número de telefone: 215-214-3996
- E-mail: Leslie.Fortin@fccc.edu
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Recrutamento
- Fox Chase Cancer Center
-
Contato:
- Leslie J Fortin, MPH
- Número de telefone: 215-214-3996
- E-mail: Leslie.Fortin@fccc.edu
-
Contato:
- Gerald T Nkogbu, MBBS, MSc
- Número de telefone: 215-214-5378
- E-mail: gerald.nkogbu@fccc.edu
-
Contato:
- Zachary Frosch, MD, MSHP
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 65
No momento da triagem do estudo:
- Iniciou um novo regime de índice de qualificação nos últimos 30 dias (inclusive)
- Estão sendo considerados para um novo regime de índice de qualificação
Critérios de exclusão:
Os pacientes serão excluídos se
- Não têm capacidade para consentir com os procedimentos do estudo
- Não conseguem preencher questionários em inglês
- Já usam um rastreador de atividades diariamente (e, portanto, podem estar cientes do seu nível atual de atividade)
- Estão inscritos em outro estudo no qual a atividade física é uma parte substancial ou total da intervenção terapêutica ou onde a atividade física está sendo avaliada e compartilhada especificamente com os pacientes. Pacientes em estudos que não avaliam ou compartilham atividade física são elegíveis para o presente estudo se atenderem aos outros critérios de inclusão/exclusão e a participação no presente estudo não for excluída por outros estudos nos quais estão inscritos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de compartilhamento antecipado
compartilhamento antecipado dos resultados do GA e do OFS aos participantes
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Compartilhamento precoce versus tardio dos resultados de diagnóstico de GA e OFS e como esse compartilhamento afeta as preferências do paciente, a tomada de decisão e a satisfação no contexto do tratamento do câncer dos participantes.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Braço de compartilhamento atrasado
atraso no compartilhamento dos resultados do GA e do OFS aos participantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança absoluta no QQ-Duração de vida desde o início até a pós-intervenção
Prazo: Do questionário inicial na inscrição ao questionário pós-intervenção em uma média de 4 semanas após a inscrição.
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O QQ usa uma escala Likert de 5 pontos para avaliar cada uma das 4 questões da subescala QQ-L.
As pontuações desta subescala são então somadas, o que significa que os pacientes receberão uma pontuação que varia de 4 a 20 para o QQ-L.
A pontuação total dos 4 itens do QQ-L mede a força da preferência de um participante pela duração da vida, com pontuações mais altas significando maior preferência pela duração da vida.
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Do questionário inicial na inscrição ao questionário pós-intervenção em uma média de 4 semanas após a inscrição.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O resultado secundário será a mudança absoluta na subescala de qualidade de vida QQ (QQ-Q) desde o início até a pós-intervenção.
Prazo: Do questionário inicial na inscrição ao questionário pós-intervenção em uma média de 4 semanas após a inscrição.
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O QQ usa uma escala Likert de 5 pontos para avaliar cada uma das 4 questões da subescala QQ-Q.
As pontuações da subescala são então somadas, o que significa que os pacientes receberão uma pontuação que varia de 4 a 20 para o QQ-Q.
A pontuação total dos 4 itens do QQ-Q mede a força da preferência de um participante pela qualidade de vida, com pontuações mais altas significando maior preferência pela qualidade de vida.
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Do questionário inicial na inscrição ao questionário pós-intervenção em uma média de 4 semanas após a inscrição.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes que, no questionário Was It Worth It (WIWI), relatam que seu tratamento valeu a pena, que o submeteriam novamente e que o recomendariam a outras pessoas.
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento ou 3 meses após o início do estudo, o que ocorrer primeiro.
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Proporção de pacientes que, no questionário Was It Worth It (WIWI), relatam que seu tratamento valeu a pena, que o submeteriam novamente e que o recomendariam a outras pessoas.
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Desde a inscrição até o final do tratamento ou 3 meses após o início do estudo, o que ocorrer primeiro.
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Estatísticas resumidas/descritivas das respostas dos participantes ao questionário de preferências.
Prazo: Do questionário inicial na inscrição ao questionário pós-intervenção em uma média de 4 semanas após a inscrição.
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Indaga sobre as suas preferências para a recepção, utilização e partilha dos resultados da sua avaliação, juntamente com o grau em que a recepção desses resultados afectou a sua compreensão ou abordagem aos seus cuidados.
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Do questionário inicial na inscrição ao questionário pós-intervenção em uma média de 4 semanas após a inscrição.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zachary Frosch, MD, MSHP, Fox Chase Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Teste controlado e aleatório
- monitoramento de condicionamento físico
- Intervenção de prestação de cuidados
- Status funcional em idosos
- Preferências de tratamento do câncer
- Qualidade vs Quantidade de Vida
- Resultados relatados pelo paciente em oncologia
- Qualidade de vida no tratamento do câncer
- Avaliações funcionais de saúde
- Tratamento do câncer centrado no paciente
Outros números de identificação do estudo
- 24-1020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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