Ikääntyneiden aikuisten mieltymysten ja näkemysten ymmärtäminen geriatrisen ja objektiivisen toiminnallisen arvioinnin käytöstä syövän hoidon suunnittelussa.
Ikääntyneiden aikuisten sitoutumisen ja tyytyväisyyden helpottaminen syövänhoidon suunnittelussa: satunnaistettu tutkimus, jossa ymmärretään ikääntyneiden aikuisten mieltymykset ja näkemykset, jotka koskevat vanhusten ja objektiivisten toiminnallisten arvioiden käyttöä syövänhoidon suunnittelussa
Tämän kliinisen interventiotutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka heidän terveydestään ja fyysisistä kyvyistään tiedon saaminen vaikuttaa ikääntyneiden hoitopäätöksiin. Tutkimuksessa tarkastellaan, auttaako yksityiskohtaisten arvioiden jakaminen heidän terveydestään ja toimintatilastaan iäkkäitä aikuisia ymmärtämään paremmin heidän tilaansa ja tekemään tietoisia päätöksiä hoidosta.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, muuttaako näiden tietojen antaminen iäkkäiden aikuisten hoitoprioriteettia ja auttaako heitä keskittymään siihen, mikä on heille tärkeintä sairaanhoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu, interventio-, syövänhoitotutkimus testaa, vaikuttaako geriatrisen arvioinnin (GA) ja objektiivisen toiminnallisen tilan (OFS) arviointitietojen vastaanottaminen iäkkäiden aikuisten hoitoprioriteettiin. Se arvioi myös iäkkäiden aikuisten mieltymyksiä arviointitietojen keräämiseen, jakamiseen ja käyttöön. Lopuksi tutkitaan, kokevatko heikomman kuntoiset potilaat vähemmän tyytyväisyyttä ja enemmän katumusta päätöksestään mennä syövän vastaiseen hoitoon. Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua suunnittelua, jossa osallistujat satunnaistetaan joko interventioryhmään (GA- ja OFS-tulosten varhainen jakaminen) tai kontrolliryhmään (GA- ja OFS-tulosten viivästynyt jakaminen). Arvioidakseen potilaiden mieltymyksiä elämän laadun ja määrän suhteen tutkijat käyttävät Quality Quantity (QQ) -kyselylomaketta. Kaikki potilaat suorittavat tämän loppuun lähtötilanteessa ja sitten he käyvät läpi GA- ja OFS-arvioinnin. Interventioryhmään satunnaistetuille potilaille toimitetaan GA- ja OFS-arviointinsa tulokset, ja he täyttävät sitten QQ-kyselyn toisen kerran arvioidakseen mahdolliset muutokset arviointitulosten vastaanottamisen jälkeen. Kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat käyvät läpi arvioinnit ja täyttävät saman kyselylomakkeen kuin interventioryhmä, mutta he eivät saa GA- ja OFS-arviointinsa tuloksia ennen toisen QQ-kyselyn täyttämistä. Kontrolliryhmän osalta arviointitulokset jaetaan potilaiden kanssa QQ-seurantakyselyn jälkeen. Arviointitulosten tarkastelun jälkeen molempien ryhmien potilaat täyttävät kyselylomakkeen, jossa tiedustellaan heidän mieltymyksistään arviointitietojensa vastaanottamisessa, käytössä ja jakamisessa. Se myös tiedustelee, missä määrin näiden tietojen vastaanottaminen vaikutti siihen, miten he kokivat syövänhoitonsa.
Tutkijat määrittävät, vaikuttiko geriatristen ja OFS-arvioinnin tulosten jakaminen potilaiden hoitoprioriteettiin, mittaamalla absoluuttista muutosta lähtötasosta QQ-kyselylomakkeen pisteissä elämän määrän ja laadun osalta, vertaamalla muutosta interventiossa verrokkiryhmään. Tutkijat kuvaavat myös potilaiden mieltymyksiä arviointitietojen keräämiseen, käyttöön ja jakamiseen mieltymyskyselylomakkeen mukaisesti sekä yleisesti että rodun/etnisyyden mukaan. Tutkiakseen eroja potilaiden tyytyväisyydessä päätökseensä aloittaa syövän vastainen hoito toiminnallisen tilan tason mukaan osallistujat täyttävät "Oliko se sen arvoinen" (WIWI) -kyselyn ensimmäisenä joko 1) hoito-ohjelman päätteeksi tai 2. ) kolmen kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Palveluntarjoajan arvioinnissa kysytään, onko potilailla ollut jotakin seuraavista: hoidon toksisuus ≥ asteen 3, hoitoannoksen pienentäminen, hoidon keskeyttäminen, hoidon keskeyttäminen, sairaalahoito tai suorituskyvyn heikkeneminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zachary Frosch, MD MSHP
- Puhelinnumero: 215-728-2674
- Sähköposti: Zachary.Frosch@fccc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Leslie J Fortin, MPH
- Puhelinnumero: 215-214-3996
- Sähköposti: Leslie.Fortin@fccc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Rekrytointi
- Fox Chase Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Leslie J Fortin, MPH
- Puhelinnumero: 215-214-3996
- Sähköposti: Leslie.Fortin@fccc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Gerald T Nkogbu, MBBS, MSc
- Puhelinnumero: 215-214-5378
- Sähköposti: gerald.nkogbu@fccc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Zachary Frosch, MD, MSHP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 65 vuotta
Tutkimusseulonnan aikana joko:
- Aloitti uuden kelpoisuusindeksiohjelman viimeisen 30 päivän aikana (mukaan lukien)
- Harkitaan uutta pätevöityvää indeksiohjelmaa
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois, jos ne
- Sinulla ei ole kykyä suostua opiskelumenettelyihin
- Eivät pysty täyttämään englanninkielisiä kyselylomakkeita
- Käytät jo aktiivisuusmittaria päivittäin (ja siksi saattavat olla tietoisia nykyisestä aktiivisuustasostaan)
- Ovat mukana toisessa tutkimuksessa, jossa fyysinen aktiivisuus on olennainen osa tai koko terapeuttista interventiota tai jossa fyysistä aktiivisuutta erityisesti arvioidaan ja jaetaan potilaiden kanssa. Potilaat, jotka osallistuvat tutkimuksiin, joissa ei arvioida tai jakanut fyysistä aktiivisuutta, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen, jos he täyttävät muut mukaanotto-/poissulkemiskriteerit ja osallistumista tähän tutkimukseen ei suljeta pois muissa tutkimuksissa, joihin he ovat ilmoittautuneet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Early Sharing Arm
GA- ja OFS-tulosten varhainen jakaminen osallistujille
|
GA:n ja OFS:n diagnostisten tulosten varhainen ja viivästynyt jakaminen ja kuinka tämä jakaminen vaikuttaa potilaiden mieltymyksiin, päätöksentekoon ja tyytyväisyyteen osallistujien syövänhoidon yhteydessä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Viivästynyt jakovarsi
viivästynyt GA- ja OFS-tulosten jakaminen osallistujille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Absoluuttinen muutos QQ:n eliniän pituudessa lähtötilanteesta intervention jälkeiseen aikaan
Aikaikkuna: Aloituskyselystä ilmoittautumisen yhteydessä hoidon jälkeiseen kyselyyn keskimäärin 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
|
QQ käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa arvioidakseen jokaista QQ-L-ala-asteikon neljästä kysymyksestä.
Tämän ala-asteikon pisteet lasketaan sitten yhteen, mikä tarkoittaa, että potilaat saavat QQ-L:n arvosanan välillä 4-20.
Neljän QQ-L-kohteen kokonaispistemäärä mittaa osallistujan eliniän pituuden mieltymyksen voimakkuutta, ja korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa eliniän pituutta.
|
Aloituskyselystä ilmoittautumisen yhteydessä hoidon jälkeiseen kyselyyn keskimäärin 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen tulos on absoluuttinen muutos QQ elämänlaadun alaskaalassa (QQ-Q) lähtötasosta intervention jälkeiseen aikaan.
Aikaikkuna: Aloituskyselystä ilmoittautumisen yhteydessä hoidon jälkeiseen kyselyyn keskimäärin 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
|
QQ käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa arvioidakseen jokaista QQ-Q-ala-asteikon neljästä kysymyksestä.
Ala-asteikon pisteet lasketaan sitten yhteen, mikä tarkoittaa, että potilaat saavat arvosanan 4-20 QQ-Q:sta.
Neljän QQ-Q-kohteen kokonaispistemäärä mittaa osallistujan elämänlaadun mieltymyksen vahvuutta, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Aloituskyselystä ilmoittautumisen yhteydessä hoidon jälkeiseen kyselyyn keskimäärin 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka Was It Worth It (WIWI) -kyselylomakkeessa ilmoittivat, että heidän hoitonsa oli kannattavaa, että he joutuisivat siihen uudelleen ja että he suosittelivat sitä muille.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun tai 3 kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Niiden potilaiden osuus, jotka Was It Worth It (WIWI) -kyselylomakkeessa ilmoittivat, että heidän hoitonsa oli kannattavaa, että he joutuisivat siihen uudelleen ja että he suosittelivat sitä muille.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun tai 3 kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
|
Yhteenveto/kuvaustilastot osallistujien vastauksista mieltymyskyselyyn.
Aikaikkuna: Aloituskyselystä ilmoittautumisen yhteydessä hoidon jälkeiseen kyselyyn keskimäärin 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
|
Se tiedustelee heidän mieltymyksiään arvioinnin tulosten vastaanottamiseen, käyttöön ja jakamiseen sekä sitä, missä määrin näiden tulosten vastaanottaminen vaikutti heidän ymmärrykseensä tai lähestymistapaansa hoitoon.
|
Aloituskyselystä ilmoittautumisen yhteydessä hoidon jälkeiseen kyselyyn keskimäärin 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zachary Frosch, MD, MSHP, Fox Chase Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-1020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .