만성 폐쇄성 기관지염 환자의 중환자실 수면의 질과 침습적 환기 중단과의 연관성에 관한 연구. (SLEECOP)

1. 과학적 정당성 1.1. 현재의 병리학적 지식

   만성폐쇄성폐질환(COPD)은 2019년 전 세계적으로 300만 명 이상의 사망을 초래할 흔한 질병으로, 전 세계 사망 원인 3위를 차지할 것입니다. 경제적 영향은 상당하여 유럽연합 전체 연간 의료예산의 약 6%를 차지합니다.

   COPD는 지속적인 호흡기 증상과 기도 이상으로 인한 기류 제한이 특징이며, 일반적으로 심각한 담배 및/또는 환경 노출로 인해 발생합니다.

   COPD 환자는 COPD(BPCO의 심각한 악화)로 인한 급성 호흡 부전 또는 COPD 이외의 이유로 집중 치료를 받을 수 있습니다.

   COPD는 중환자실에 입원한 환자의 약 10%에게 영향을 미치는 흔한 질환입니다. COPD의 존재는 사망률 증가, 기계적 환기 지속 기간 및 침습적 기계적 환기의 중단 시간에 대한 독립적인 위험 요소입니다.

   COPD가 심하게 악화된 입원 환자의 25% 이상이 소생술을 위해 입원이 필요할 수 있습니다. 소생술로 인한 사망의 15~20%, 병원 내 사망의 20~30%로 예후가 좋지 않습니다.

   COPD 환자는 폐포 환기 저하, 산소 공급 장애, 의식 장애 및 비침습적 기계적 환기 실패로 악화되는 동안 침습적 기계적 환기가 필요할 수 있습니다. COPD의 악화 외에도 환자는 혼수상태, 다중 내장 장애 또는 수술 전후 상황에서 침습적 기계적 환기를 받을 수 있습니다. 이 침습적 기계적 환기는 침습적 환기를 중단할 때까지 진정제를 사용해야 합니다.

   ICU에서 침습적 기계적 환기 기간을 줄이는 것은 인공호흡기로 인한 폐 손상, 인공호흡기 관련 폐렴, 장기간의 진정, 신경근병증, 입원 기간 연장 등의 합병증을 피하는 중요한 방법입니다.

   자발적 호흡 환자를 조기에 식별하면 발관 시간을 단축하고 기계적 환기 기간을 줄일 수 있습니다. 그러나 발관 전에 재삽관의 위험을 평가하는 것이 필요합니다. 실제로 발관은 매우 위험한 상황입니다. 발관 실패는 약 10~15%의 사례에서 발생하지만 발관 실패 위험이 높은 환자의 경우 20%를 초과할 수 있으며 약 30%의 사망률 증가와 관련이 있습니다. 65세 이상이거나 기저 만성 심장 또는 호흡기 질환이 있는 환자는 발관 실패 위험이 높으며 COPD는 이러한 일반적인 만성 호흡기 질환 중 하나입니다.

   발관 조건에 대한 전문가 권장 사항은 관련 합병증의 발생률을 줄이는 것을 목표로 합니다. 재삽관 위험을 줄이기 위해 권장사항에서는 발관 전에 이탈 테스트를 체계적으로 사용할 것을 제안합니다. 발관 기준은 환기 매개변수(인공호흡기 설정과 관련), 호흡, 혈역학 및 신경학적 임상 매개변수를 결합합니다. 이러한 기준이 충족되면 이유 테스트를 수행할 수 있습니다. 이 테스트의 목적은 도움 없이 가능한 한 자연 환기를 재현하는 것입니다. 기준이 충족되고 이유 테스트가 성공적으로 완료되면 이론적으로 환자는 이유를 떼 수 있습니다.

   침습적 기계적 환기를 중단하는 것은 ICU에 COPD 환자를 입원시키는 데 중요한 단계입니다. 그리고 이전에 제시한 바와 같이 COPD는 침습적 기계 환기에 대한 어려운 위험 요소입니다.

   침습적 기계적 환기의 이탈과 관련하여 최근 연구에서는 COPD 환자 집단의 일부인 고위험 집단의 이탈 어려움에 대한 선별 검사가 개선되었습니다. 그러나 COPD 환자의 이유식 실패를 더욱 줄이기 위해서는 COPD 환자에게 특정한 결정 요인을 목표로 삼는 것이 필요합니다. 이러한 결정 요인에는 ICU의 만성 또는 후천성 근육 기능 장애(특히 횡경막), 기존 환기 조절 이상 및/또는 ICU 치료로 인한 이상, 또는 이들 환자의 이유에 영향을 미칠 수 있는 수면 구조 이상이 포함됩니다.

   수면 이상과 관련하여 ICU 환자에서는 수면의 양적, 질적 변화가 흔하며 정상적인 수면 구조가 사라질 수 있습니다. Thille 등의 최근 연구. 이유 실패 위험이 높은 환자의 침습적 기계적 환기 기간은 수면 이상이 있는 경우 2일에서 4일로 연장되어야 함을 시사합니다. 또한, 환자의 수면의 질과 이유검사 전 기간의 각성은 검사의 성공 및 이유 자체의 성공과도 상관관계가 있다. 이러한 연구의 한계는 침습적 기계적 환기로 인한 이유 테스트 전후에 단일 수면 기록이 이루어졌다는 것입니다. 이는 수면의 질이 짧은 기간 동안에만 분석될 수 있음을 의미했습니다.

   COPD 환자는 주로 폐쇄성수면무호흡증후군(OSAS)이나 야간저호흡증후군을 동반한 COPD로 인해 기저 상태에서 수면 이상이 나타나는 경우가 많습니다. 수면 부족 또는 열악한 수면의 질은 COPD 환자의 침습적 기계적 환기를 중단하지 못하는 위험 요인이 될 수 있습니다. 이는 조사되어야 합니다.

   우리는 24시간 이상 소생술을 실시하는 동안 침습적 기계적 환기를 받는 모든 COPD 환자를 연구하고자 합니다.

   1.2. 연구가설 및 기대결과

   수면의 질 변화와 기계적 환기 이탈 실패 사이의 연관성을 시사하는 이전에 제시된 데이터를 고려할 때, 우리의 가설은 침습적 기계적 환기 이탈 실패가 수면 이상이 없는 환자보다 수면 이상이 있는 COPD 환자에서 더 빈번할 것이라는 것입니다.

   COPD 환자는 중환자실에 자주 입원하고 침습적 기계 환기로 인한 이탈의 위험이 있기 때문에 우리는 이 환자 집단을 구체적으로 연구하고 싶었습니다.

   우리의 목표는 침습적 기계적 환기에 대한 이탈 테스트를 통과한 환자와 이탈 테스트에 실패한 COPD 환자의 수면 특성을 비교하는 것입니다.

   따라서 중환자실에서 24시간 이상 침습적 기계적 환기를 시행한 모든 COPD 환자를 대상으로 진정제 치료를 중단하자마자, 중단 후 7일 동안 수면을 기록하고 수면 이상 유무를 측정하고자 한다. 이러한 치료법.

   지속적인 수면 기록은 DREEM 헤드밴드(Beacon Biosignals, Inc.)를 사용하여 수행됩니다. 이는 수면다원검사(PSG)에 대한 실용적이고 검증된 대안이며 숙련된 평가자와 유사한 세부 사항으로 수면 단계를 지정할 수 있습니다. 총 수면 시간과 각 수면 단계의 지속 시간은 DREEM 헤드밴드의 자동 분석을 통해 측정됩니다. 수면 마이크로아키텍처와 수면 단계 간 전환 횟수도 자동 분석을 통해 측정됩니다. 그런 다음 침습적 기계 환기에 대한 이유 테스트가 이유에 관한 국제 합의 회의의 권장 사항에 따라 수행됩니다.

   ICU 섬망, 비정상적인 인간 환기 조절 또는 규제 완화된 면역 체계 활동과 같은 수면 질 저하로 인한 다양한 결과로 인해 ICU에서 수면의 질에 대한 의료계의 관심이 최근 몇 년간 증가했습니다. 최근 몇 년 동안 ICU에서 수면의 질을 평가하고 측정하는 새로운 도구의 개발이 촉진되었으며 ICU에서 수면의 질을 개선하기 위한 프로토콜이 개발되고 있습니다.

   영양 및 통증 관리와 마찬가지로 수면의 질 개선은 잠재적인 영향 때문에 모든 ICU 환자에게 고려해야 하는 소생술의 보조 요법입니다.

   침습적 기계 환기로 인한 복잡한 이탈 위험이 있는 COPD 환자 집단에 대한 임상적 의미는 다양하며 가장 중요한 사항을 자세히 설명합니다.

   • 젖을 뗀 환자가 중환자실 비용과 이환율에 불균형적으로 기여한다는 사실을 알면 이러한 이상이 발생하는 이유(수면 부족, 대사 요인, 약물...)와 이를 예방하는 방법을 결정하기 위한 연구가 분명히 필요합니다.
   • 중환자실 입원 기간 동안 수면을 모니터링하면 수면 및 각성 이상을 조기에 감지하여 진행을 완화하기 위한 조치를 취할 수 있습니다.
   • 뇌파검사(EEG)의 육안 검사는 각성 및 수면의 EEG 이상을 감지하는 데 충분하지 않은 것으로 보입니다. 이러한 탐지에 있어 실무자를 지원하는 도구의 개발이 권장되어야 합니다.
   • ICU 환자의 수면의 질과 수면을 개선하기 위한 치료 전략에 대한 ICU 임상의의 인식 제고(예: 진정 관리 전략 적용, ICU 환경 및 작업 흐름 재설계, 멜라토닌과 같은 일주기 리듬에 작용하는 치료법 사용, 소음 감소 프로토콜 홍보) , 음악 요법, 광선 요법 및 다양한 기계적 환기 방법의 사용.

2. 연구에 대한 설명

   이것은 인간 연구, 관찰, 전향적, 단일 중심적 연구입니다(그르노블 알프스 대학 병원의 의료 ICU).

3. 포함할 과목 수

수면 이상이 있는 COPD 환자의 금단 시험 실패율은 70%이고 수면 이상이 없는 환자의 경우 30%라는 가설에 기초하여, 양측 시험에서 알파 위험이 5%로 설정된 80% 검정력을 달성하려면 36명의 환자가 연구 코호트에 포함되어야 합니다. 상황. 기술적인 문제로 인한 탈락률도 약 15% 정도가 될 것으로 예상했다. 따라서 우리는 42명의 환자를 등록할 계획이었습니다.