후천성 요추관협착증 환자에서 동아오팔몬정의 유효성과 안전성
2026년 2월 25일 업데이트: Dong-A ST Co., Ltd.
후천성 요추 협착증 환자를 대상으로 동아오팔몬정의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 전향적, 다기관, 단일군, 공개 라벨 및 관찰 연구
본 연구는 후천성 요추관협착증 환자를 대상으로 동아오팔몬정의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
107
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- VHS medical center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
후천성 요추관협착증으로 동아오팔몬®정 치료가 필요한 자
설명
포함 기준:
- 19세 이상의 남성 또는 여성
- SLR(Straight Leg Raising) 검사에서 정상 결과를 보이고 간헐적인 파행을 보이는 후천성 요추 협착증 환자로 동아오팔몬®정 치료가 필요한 환자
- 본 관찰 연구에 자발적으로 참여하는 데 동의한 피험자
제외 기준:
- 국내 허가된 의약품 정보에 따라 투여가 금지된 대상자 : 임산부 또는 임신 가능성이 있는 자, 갈락토오스 불내증, Lapp 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전질환이 있는 자
- 연구책임자 또는 부시험자가 본 관찰 연구에 참여하기에 부적합하다고 판단한 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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동아오팔몬®정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주차 취리히 클라우디케이션 설문지의 '증상 심각도' 및 '신체 기능' 항목 점수의 기준선 대비 변화
기간: 8주차 기준선 대비 변화
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'증상 심각도'에 대한 총점은 7~35점 범위로 평가되며, 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 의미합니다. '신체 기능'의 총점은 5점에서 20점 사이로 평가되며, 점수가 높을수록 장애가 더 심각한 것을 의미합니다. |
8주차 기준선 대비 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주차 취리히 클라우디케이션 설문지의 '만족도' 항목 평균 점수
기간: 8주째
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'만족도'의 총점은 6~24점으로 평가되며, 점수가 높을수록 만족도가 낮은 것을 의미합니다.
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8주째
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8주차 Oswestry 장애 지수 점수의 기준선 대비 변화
기간: 8주차 기준선 대비 변화
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Oswestry 장애 지수의 점수는 0%에서 100%까지 평가되며, 점수가 높을수록 일상 생활에서 장애가 더 심각한 것을 의미합니다.
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8주차 기준선 대비 변화
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8주차 취리히 클라우디케이션 설문지 파트 2 '신체 기능'의 첫 번째 질문(얼마나 걸을 수 있는지) 점수 기준선 대비 변화
기간: 8주차 기준선 대비 변화
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점수는 1~4점으로 평가되며, 점수가 높을수록 걷기가 더 어려운 것을 의미합니다.
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8주차 기준선 대비 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 16일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 23일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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