심부전 진행의 주변 동인 - 전향적 PEDAL-HF 연구 (PEDAL-HF)
2026년 4월 30일 업데이트: University of Leipzig
PEDAL-HF는 레지스트리 기반의 무작위 전향적 다기관 연구입니다. 우리는 최근 독일의 5개 3차 심장 클리닉에 급성 비대상성 심부전으로 입원한 환자 1000명을 포함시킬 계획입니다. 무작위 부분의 경우, 750명의 환자가 심부전 네트워크 내 치료 또는 일반 치료에 무작위로 배정됩니다. 무작위 시험의 1차 종료점은 기준선부터 추적 관찰 6개월까지 NT-proBNP의 변화입니다.
모든 환자(무작위 여부에 관계없이)를 2년간 추적 관찰합니다.
연구 개요
상세 설명
위를 참조하세요.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rolf Wachter, MD
- 전화번호: +49-341-97-12650
- 이메일: rolf.wachter@medizin.uni-leipzig.de
연구 연락처 백업
- 이름: Sophie Charlotte Schröder, MD
- 전화번호: +49-341-97-12650
- 이메일: sophiecharlotte.schroeder@medizin.uni-leipzig.de
연구 장소
-
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-
Leipzig, 독일
- 모병
- University Hospital Leipzig
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연락하다:
- Charlotte Sophie Schröder, MD
- 전화번호: +49 341 97 12650
- 이메일: SophieCharlotte.Schroeder@medizin.uni-leipzig.de
-
연락하다:
- Rolf Wachter, MD
- 이메일: rolf.wachter@medizin.uni-leipzig.de
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ESC 기준에 따라 심부전의 임상 징후 및/또는 증상, 객관적인 구조적 심장 이상으로 정의되는 급성 비대상성 심부전(ADHF)으로 참여 연구 센터에 입원한 환자.
제외 기준:
- 18세 미만, 임신, 사전 동의 절차를 방해하는 모든 상태, 공식 또는 법원 명령에 따라 기관에 수용된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 무작위 부문 1: 심부전 네트워크 치료
환자는 HF 네트워크(개인 진료소의 심장 전문의 또는 HF 외래 진료소)에서 취약한 기간(퇴원 후 3개월) 동안 3회의 후속 방문을 받게 됩니다.
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환자들은 무작위 배정 후 처음 3개월 이내에 심부전 치료 개선을 위해 심장 전문의 또는 외래 심부전 진료소에서 3회 방문을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 무작위군 2: 일반 관리
환자는 주치의 또는 심장전문의로부터 일반적인 진료를 받습니다.
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간섭 없음: 비무작위 환자를 위한 등록군
무작위화를 원하지 않는 환자는 등록소에서 추적 관찰됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준 시점과 6개월 방문 사이의 NT-proBNP 혈장 수치 변화
기간: 6개월
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6개월 방문과 기준 방문 사이의 조정된 기하 평균 비율
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in KCCQ from baseline to 6 months of Follow-up
기간: 6 months
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Quality of life measured by Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire.
This score has values between 0 and 100 and higher values reflect better health status.
|
6 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 28일
기본 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 242/24-ek
- 934700-034 (기타 식별자: Universität Leipzig)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개별 환자 데이터는 합당한 과학적 요청에 따라 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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