心力衰竭进展的外围驱动因素 - 前瞻性 PEDAL-HF 研究 (PEDAL-HF)
2026年4月30日 更新者：University of Leipzig
PEDAL-HF 是一项基于注册的随机前瞻性多中心研究。 我们计划纳入最近在德国五家三级心脏诊所入院的 1000 名急性失代偿性心力衰竭患者。 对于随机部分，750 名患者将被随机分配到心力衰竭网络中接受护理或接受常规护理。 随机试验的主要终点是 NT-proBNP 从基线到 6 个月随访的变化。
所有患者（随机或非随机）都将被随访两年。
研究概览
详细说明
见上文。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rolf Wachter, MD
- 电话号码：+49-341-97-12650
- 邮箱：rolf.wachter@medizin.uni-leipzig.de
研究联系人备份
- 姓名：Sophie Charlotte Schröder, MD
- 电话号码：+49-341-97-12650
- 邮箱：sophiecharlotte.schroeder@medizin.uni-leipzig.de
学习地点
-
-
-
Leipzig、德国
- 招聘中
- University Hospital Leipzig
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接触：
- Charlotte Sophie Schröder, MD
- 电话号码：+49 341 97 12650
- 邮箱：SophieCharlotte.Schroeder@medizin.uni-leipzig.de
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接触：
- Rolf Wachter, MD
- 邮箱：rolf.wachter@medizin.uni-leipzig.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 入住参与研究中心的患有急性失代偿性心力衰竭 (ADHF) 的患者，根据 ESC 标准，ADHF 定义为心力衰竭的临床体征和/或症状、客观结构性心脏异常。
排除标准：
- 年龄 < 18 岁、怀孕、任何干扰知情同意程序的情况、根据官方或法院命令安置在机构中的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：随机组 1：心力衰竭网络护理
患者将在心衰网络的脆弱期（出院后三个月）接受 3 次随访（私人诊所的心脏病专家或心衰门诊）
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患者将在随机分组后的前三个月内接受三次就诊，以改善心脏病专家或心力衰竭门诊的心力衰竭治疗
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无干预：随机组 2：常规护理
患者将接受其主治医生或心脏病专家的常规护理
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无干预：非随机患者的注册组
不愿意随机分组的患者将在登记处进行随访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线和 6 个月访视之间 NT-proBNP 血浆水平的变化
大体时间：6个月
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调整后 6 个月访视与基线访视之间的几何平均比率
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change in KCCQ from baseline to 6 months of Follow-up
大体时间：6 months
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Quality of life measured by Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire.
This score has values between 0 and 100 and higher values reflect better health status.
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6 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月28日
初级完成 (估计的)
2028年10月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月22日
首次发布 (实际的)
2024年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月30日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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