안와저 재건을 위한 연동 폴리에테르에테르케톤 임플란트
2026년 6월 23일 업데이트: Maram Nashaat Breshah, Tanta University
안와 바닥 재건을 위한 연동 폴리에테르에테르케톤 환자별 임플란트
안와저 골절이 큰 환자는 연동형 폴리에테르에테르케톤 환자 맞춤형 임플란트로 재건되었으며 임상적 및 방사선학적으로 평가될 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
안와저 골절이 큰 22명의 환자가 이 연구에 포함될 것입니다.
환자는 탄타대학교 치과대학 구강악안면외과에서 진료, 검사 및 관리를 받게 됩니다.
다축 CT 스캔을 이용한 전체 임상 검사 및 방사선 검사를 통해 적절한 진단 및 치료 계획을 수립합니다.
DICOM 파일은 수술 계획 소프트웨어로 가져와서 멸균 및 삽입 준비가 된 연동 폴리에테르에테르케톤 환자별 임플란트 제작에 사용됩니다.
환자의 서면 동의 후 수술은 G.A하에 이루어지며, 사례에 따라 안와하 또는 결막 절개를 시행하게 됩니다.
후속 조치: 모든 환자는 2주, 1개월, 6개월 동안 저안구증, 안구함몰, 안구 운동성 및 복시에 대해 임상적으로 검사를 받게 되며, 수술 직후와 수술 후 6개월 동안 안와 용적에 대해서는 방사선학적 검사를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tanta, 이집트, 31527
- faculty of dentistry, Tanta university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 단독 또는 다른 골절과 복합된 큰 안와 파열 골절 환자
- 수술 및 후속조치를 원하는 환자
- 수술적 개입에 대한 금기사항이 없는 환자
제외 기준:
- G.A에 적합하지 않은 환자
- 비협조적인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안와저 재건을 위한 연동 폴리에테르에테르케톤 환자 맞춤형 임플란트
본 연구는 연동 폴리에테르에테르케톤 환자별 임플란트로 재건된 일측 대형 안와저 골절 환자 22명을 대상으로 실시되었습니다.
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안와저 골절이 큰 22명의 환자가 연동형 폴리에테르에테르케톤 환자 맞춤형 임플란트로 재구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하포글로버스
기간: 2주
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영향을 받은 눈의 안구가 아래쪽으로 이동하는 현상입니다.
환자의 동공간 축을 가로질러 가상의 선을 수평으로 그려 측정하고 영향받은 눈의 동공이 낮은지 여부를 판단합니다.
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2주
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안구함몰증
기간: 2주
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이는 안와 내 안구의 후방 변위로 정의됩니다. 안구외측측정기를 사용하여 측정하였습니다. 평가는 다음과 같이 4등급으로 구성됩니다. 0등급: 안구함몰 없음 1등급: 경증 안구함몰(1mm 미만) 2등급: 중등도 안구함몰(1~2mm) 3등급: 심한 안구함몰(2mm 이상) |
2주
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궤도 부피
기간: 2주
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C.T. 환자의 이미지를 DICOM 형식으로 자동 안와 분석 소프트웨어로 가져오고 두 안와 공동의 안와 부피를 측정합니다.
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2주
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안구 운동성
기간: 2주
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이는 환자에게 각 눈의 움직임 정도를 관찰하면서 시선의 진단 위치로 움직이는 표적을 따라가도록 요청함으로써 수행됩니다. 움직임 제한 정도는 다음과 같이 분류됩니다. 1등급: 약간의 제한 2등급: 보통의 제한 3등급: 뚜렷한 제한 4등급: 움직임 없음 |
2주
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복시
기간: 2주
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이는 시각적 공간에서 동일한 물체에 대한 두 개의 이미지를 인식하는 것으로 정의됩니다.
시선의 일차 위치 또는 시선의 이차 위치에 존재하는지 평가합니다.
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2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하포글로버스
기간: 6개월
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영향을 받은 눈의 안구가 아래쪽으로 이동하는 현상입니다.
환자의 동공간 축을 가로질러 가상의 선을 수평으로 그려 측정하고 영향받은 눈의 동공이 낮은지 여부를 판단합니다.
|
6개월
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|
안구함몰증
기간: 6개월
|
이는 안와 내 안구의 후방 변위로 정의됩니다.
안구외측측정기를 사용하여 측정하였습니다.
평가는 다음과 같이 4등급으로 구성됩니다. 0등급: 안구함몰 없음 1등급: 경미한 안구함몰(1mm 미만) 2등급: 중등도 안구함몰(1~2mm) 3등급: 심한 안구함몰(2mm 이상)
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6개월
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궤도 부피
기간: 6개월
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C.T. 환자의 이미지를 DICOM 형식으로 자동 안와 분석 소프트웨어로 가져오고 두 안와 공동의 안와 부피를 측정합니다.
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6개월
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안구 운동성
기간: 6개월
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이는 환자에게 각 눈의 움직임 정도를 관찰하면서 시선의 진단 위치로 움직이는 표적을 따라가도록 요청함으로써 수행됩니다.
움직임 제한 정도는 1등급: 약간의 제한 등급 2: 보통의 제한 등급 3: 현저한 제한 등급 4: 움직임 없음으로 분류됩니다.
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6개월
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복시
기간: 6개월
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이는 시각적 공간에서 동일한 물체에 대한 두 개의 이미지를 인식하는 것으로 정의됩니다.
시선의 일차 위치 또는 시선의 이차 위치에 존재하는지 평가합니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Maram N Breshah, Lecturer, Tanta University, Egypt
- 수석 연구원: Rafic R Beder, Prof, Tanta University, Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 25일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 25일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- #R-OS-12-22-3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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