티타늄 메쉬 대 뼈 시멘트를 이용한 두개골 성형술
티타늄 메쉬를 이용한 두개골 성형술과 골시멘트 비교 연구
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
두개골 성형술에서 티타늄 메쉬와 골시멘트의 수술 결과를 비교합니다.
각 재료와 관련된 합병증 비율을 평가합니다. 수술 후 환자의 만족도와 심미적 결과를 평가하기 위해
연구 개요
상태
상세 설명
두개골 성형술은 두개골 둥근 천장 결함을 복구하기 위해 수행되는 일반적인 신경외과 수술입니다.
두개골 볼트 결함은 주로 함몰된 두개골 골절, 종양 제거(두개골 침윤), 감압성 두개골 절제술, 선천성 기형 또는 염증성 병변과 같은 외상성 부상 후에 발생할 수 있습니다.
현재, 자가골뿐만 아니라 골시멘트 및 티타늄 메쉬와 같은 기타 합성 재료를 사용하는 두개골 성형술에 대한 최적의 표준 재료는 없습니다.
골시멘트는 전성이 있고 가볍고 강하며 내열성이 있으나 제조과정에서 화상을 입을 수 있고 비교적 작은 결함에 사용된다.
티타늄 메쉬는 기계적 강도가 우수하고 감염률이 낮으며 비용이 적당하지만 금속 알레르기, 조직 침식, 보형물 노출 및 외력 적용 시 변형을 유발할 수 있습니다.
두개골 성형술은 뇌를 보호하고 미용적인 측면을 제공할 뿐만 아니라 간질 발병률을 감소시키고 심리적 장애를 완화하며 사회적 성과를 향상시켜 뇌척수액의 역동성을 회복시킵니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Osman Hassan Zafraan, Resident doctor
- 전화번호: +201220993578
- 이메일: docosmanhassan@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Asyut, 이집트
- Assuit University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 감압성 두개골 절제술, 외상, 종양 절제술, 선천적 문제로 인한 두개골 결함으로 인해 두개골 성형술이 필요한 환자.
- 모든 연령대.
- 둘 다 섹스.
- 모든 참가자로부터 사전 동의를 얻었습니다.
- 수술에 적합한 환자.
제외 기준:
- 수술 부위에 활동성 감염이 있는 환자
- 수술에 부적합한 환자.
- 환자가 동의를 거부함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 티타늄 메쉬
이 그룹은 티타늄 메쉬를 사용하여 작동됩니다.
|
티타늄 메쉬를 이용한 두개골 성형술
|
|
활성 비교기: 뼈시멘트
이 그룹은 골시멘트를 사용하여 운영됩니다.
|
골시멘트를 이용한 두개골 성형술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 만족도 등급을 활용한 환자 만족도
기간: 연구 완료까지 평균 1년
|
수술 후 설문지를 검증하고 우수부터 불만족까지의 환자 만족도 등급을 사용하여 추적 조사한 환자 만족도(미용적, 심리적, 신경학적)
|
연구 완료까지 평균 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전염병
기간: 연구 수료까지 평균 1년
|
수술 후 감염 추적율
|
연구 수료까지 평균 1년
|
|
재수술
기간: 연구 완료까지 평균 1년
|
각 재료 사용 후 재수술 비율 수술 후 추적 관찰
|
연구 완료까지 평균 1년
|
|
뇌척수액 누출
기간: 연구 완료까지 평균 1년
|
CSF 흐름의 역학 변화로 인한 CSF 누출의 수술 후 합병증
|
연구 완료까지 평균 1년
|
|
합병증
기간: 연구 완료까지 평균 1년
|
수술 후 혈종 형성, 신경학적 결함 및 발작 등이 있습니다.
|
연구 완료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Aydin S, Kucukyuruk B, Abuzayed B, Aydin S, Sanus GZ. Cranioplasty: Review of materials and techniques. J Neurosci Rural Pract. 2011 Jul;2(2):162-7. doi: 10.4103/0976-3147.83584.
- Mousa M, Eissa S, Raslan M, Abu ElNaga B, Balaha A. Evaluation of three different methods of cranioplasty; a comparative prospective randomized study. Pan Arab Journal of Neurosurgery. 2021;16
- Andrabi SM, Sarmast AH, Kirmani AR, Bhat AR. Cranioplasty: Indications, procedures, and outcome - An institutional experience. Surg Neurol Int. 2017 May 26;8:91. doi: 10.4103/sni.sni_45_17. eCollection 2017.
- Capitelli-McMahon H, Kahlar N, Rahman S. Titanium Versus Autologous Bone-Based Cranioplasty: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cureus. 2023 May 26;15(5):e39516. doi: 10.7759/cureus.39516. eCollection 2023 May.
- Alkhaibary A, Alharbi A, Alnefaie N, Oqalaa Almubarak A, Aloraidi A, Khairy S. Cranioplasty: A Comprehensive Review of the History, Materials, Surgical Aspects, and Complications. World Neurosurg. 2020 Jul;139:445-452. doi: 10.1016/j.wneu.2020.04.211. Epub 2020 May 6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .