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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06665451
치과 임플란트 안정성에 대한 에리스로포이에틴 겔 효과
2026년 5월 15일 업데이트: Ahmed Mohsen Farghaly, Al-Azhar University
즉시 임플란트의 안정성에 대한 에리스로포이에틴 겔 효과 평가(임상 및 방사선 사진 연구)
- 치과 임플란트의 장기적인 골유착을 달성하고 유지하는 것은 치과 분야의 핵심 목표입니다. 골유착의 성공 여부는 치과 임플란트에 적용되는 표면 처리에 영향을 받습니다. 골유착을 개선하고 속도를 높이기 위해 수많은 코팅 기술이 개발되었습니다.
- 현재 연구의 목적은 임상적으로나 방사선학적으로 에리스로포이에틴 젤로 코팅된 치과 임플란트의 즉각적인 안정성을 평가하는 것입니다.
- 재료 및 방법: 무작위 대조 임상 시험을 실시했습니다. 샘플에는 상악 전치부에 즉각적인 임플란트 치료가 필요한 환자가 포함됩니다. 환자는 연구의 두 그룹에 무작위로 할당됩니다. A군은 상악 전치부에서 수복 불가능한 치아를 발치한 후 즉시 에리스로포이에틴 젤 코팅된 치과 임플란트로 치료하게 됩니다. 그룹 B는 상악 전치부에서 수복 불가능한 치아를 발치한 후 즉시 코팅되지 않은 치과 임플란트로 치료합니다.
- 1차 결과 변수는 임플란트 안정성이고 2차 결과는 치조연변연골 수준과 임플란트 주변의 골밀도입니다. 임플란트 식립 시 측정하여 6개월 후에 재평가하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed Mohsen Principle investigator
- 전화번호: 00201020994802
- 이메일: a7medmohsen453@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed Mahjob Head of oral and maxillofacial surgery department
- 전화번호: 00201001544056
연구 장소
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Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, 이집트, 088
- 모병
- Faculty of dental medicine Al-Azhar university
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연락하다:
- Mohamed Mahjob Head of oral and maxillofacial surgery department
- 전화번호: 00201001544056
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연락하다:
- Mohamed Alaa Lecturer of OMFS
- 전화번호: 00201091919870
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수석 연구원:
- Ahmed Mohsen Principle investigator
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수석 연구원:
- Mohamed Mahjob Head of oral and maxillofacial surgery department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 발치 및 임플란트 식립을 위해 상악 전치부에 수복 불가능한 치아가 있어야 합니다.
- 전반적인 치주 건강 및 유지 관리가 양호합니다.
제외 기준:
- 하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 심한 흡연자
- 급성 감염된 소켓
- 벽에 결함이 있는 개미 소켓.
- 임신
- 뼈 치유를 방해하는 국소 또는 전신 질환(조절되지 않는 당뇨병 또는 인간 면역결핍 바이러스 감염, 공명 요법), 뼈 장애(부갑상선기능항진증, 골다공증 또는 파제트병).
- 정맥 및/또는 경구 비스포스포네이트 치료를 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 그룹
상악 전치부에 신선한 발치와가 있는 환자는 에리스로포이에틴 젤로 코팅된 즉시 임플란트로 치료됩니다.
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상악 전치부에 신선한 발치와가 있는 환자는 에리스로포이에틴 젤로 코팅된 즉시 임플란트로 치료됩니다.
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활성 비교기: 대조군
상악 전치부에 신선한 발치와가 있는 환자는 코팅되지 않은 즉시 임플란트로 치료됩니다.
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상악 전치부에 신선한 발치와가 있는 환자는 코팅되지 않은 즉시 임플란트로 치료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 안정성의 변화
기간: 기준선 및 6개월 후
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(AnyCheck - Implant Stability Tester)를 이용하여 임플란트 안정성을 평가합니다. 물리적 태핑 기법과 덤핑 능력 분석을 활용하여 임플란트 안정성을 정밀하게 측정합니다.
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기준선 및 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 주변의 변연골 수준 및 골밀도 변화
기간: 기준선 및 6개월 후
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골유착 임플란트 주변의 변연골 손실량과 골밀도를 평가하기 위해 모든 환자에게 수술 직후와 6개월 후에 원뿔빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 시행할 예정이다.
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기준선 및 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mohamed Alaa Lecturer of OMFS, Faculty of dental medicine Al-Azhar university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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