Wpływ żelu erytropoetyny na stabilność implantu dentystycznego
15 maja 2026 zaktualizowane przez: Ahmed Mohsen Farghaly, Al-Azhar University
Ocena wpływu żelu erytropoetyny na stabilność implantu natychmiastowego ( badanie kliniczne i radiograficzne )
- Osiągnięcie i utrzymanie długoterminowej osteointegracji implantów dentystycznych jest kluczowym celem w dziedzinie stomatologii. Na powodzenie osteointegracji wpływa obróbka powierzchni implantów dentystycznych. Opracowano wiele technik powlekania w celu poprawy i przyspieszenia osteointegracji.
- Celem obecnego badania jest ocena natychmiastowej stabilności implantu stomatologicznego pokrytego żelem erytropoetynowym, zarówno klinicznie, jak i radiologicznie.
- Materiały i metody: Przeprowadziliśmy randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne. Próbę stanowić będą pacjenci wymagający natychmiastowego leczenia implantologicznego w odcinku przednim szczęki. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup badania. Grupa A będzie leczona implantem stomatologicznym pokrytym żelem erytropoetyną bezpośrednio po ekstrakcji zębów w przedniej części szczęki, których nie można odbudować. Grupa B będzie leczona niepowlekanym implantem stomatologicznym bezpośrednio po ekstrakcji nienadających się do odbudowy zębów w przedniej części szczęki.
- Główną zmienną wynikową będzie stabilność implantu, a drugorzędnym wynikiem będzie poziom kości brzeżnej wyrostka i gęstość kości wokół implantów. Zostanie on zmierzony w momencie wszczepienia implantu i ponownie oceniony po 6 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Mohsen Principle investigator
- Numer telefonu: 00201020994802
- E-mail: a7medmohsen453@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohamed Mahjob Head of oral and maxillofacial surgery department
- Numer telefonu: 00201001544056
Lokalizacje studiów
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egipt, 088
- Rekrutacyjny
- Faculty of dental medicine Al-Azhar university
-
Kontakt:
- Mohamed Mahjob Head of oral and maxillofacial surgery department
- Numer telefonu: 00201001544056
-
Kontakt:
- Mohamed Alaa Lecturer of OMFS
- Numer telefonu: 00201091919870
-
Główny śledczy:
- Ahmed Mohsen Principle investigator
-
Główny śledczy:
- Mohamed Mahjob Head of oral and maxillofacial surgery department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci powinni mieć zęby w przedniej części szczęki, których nie można odbudować, wskazane do ekstrakcji i wszczepienia implantu.
- Dobry ogólny stan zdrowia przyzębia i jego konserwacja.
Kryteria wykluczenia:
- Nałogowi palacze, którzy palą więcej niż dziesięć papierosów dziennie
- Ostre zainfekowane gniazdo
- Gniazdo mrówki z wadą ściany.
- Ciąża
- Stany miejscowe lub ogólnoustrojowe, które zakłócają gojenie się kości (niekontrolowana cukrzyca lub zakażenia wirusem ludzkiego niedoboru odporności, terapia rezonansowa), zaburzenia kości (nadczynność przytarczyc, osteoporoza lub choroba Pageta).
- Pacjenci poddawani dożylnej i (lub) doustnej terapii bisfosfonianami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Testowa
Pacjenci ze świeżym zębodołem poekstrakcyjnym w przedniej części szczęki będą leczeni natychmiastowym implantem pokrytym żelem erytropoetynowym.
|
Pacjenci ze świeżym zębodołem poekstrakcyjnym w przedniej części szczęki będą leczeni natychmiastowym implantem pokrytym żelem erytropoetynowym.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci ze świeżym zębodołem poekstrakcyjnym w przedniej części szczęki będą leczeni za pomocą niepowlekanego implantu natychmiastowego.
|
Pacjenci ze świeżym zębodołem poekstrakcyjnym w przedniej części szczęki będą leczeni za pomocą niepowlekanego implantu natychmiastowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stabilności implantu
Ramy czasowe: Na początku i po 6 miesiącach
|
Stabilność implantu zostanie oceniona za pomocą (AnyCheck – Tester stabilności implantu). Wykorzystuje technikę fizycznego nakłuwania i analizę zdolności usuwania w celu precyzyjnego pomiaru stabilności implantu
|
Na początku i po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu kości brzeżnej i gęstości kości wokół implantów
Ramy czasowe: Na początku i po 6 miesiącach
|
Aby ocenić stopień utraty kości brzeżnej i gęstość kości wokół implantów z osteointegracją, wszyscy pacjenci zostaną poddani tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT) bezpośrednio po operacji i po 6 miesiącach.
|
Na początku i po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mohamed Alaa Lecturer of OMFS, Faculty of dental medicine Al-Azhar university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Implant surface modification
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .