Erytropoietin Gel Effekt på tannimplantatstabilitet
15. mai 2026 oppdatert av: Ahmed Mohsen Farghaly, Al-Azhar University
Evaluering av erytropoietingeleffekt på stabiliteten til umiddelbar implantat (klinisk og radiografisk studie)
- Å oppnå og opprettholde langsiktig osseointegrasjon for tannimplantater er et sentralt mål innen odontologi. Suksessen til osseointegrasjon påvirkes av overflatebehandlingen som brukes på tannimplantater. Tallrike belegningsteknikker er utviklet for å forbedre og fremskynde osseointegrasjon.
- Målet med denne studien er å vurdere umiddelbar tannimplantatstabilitet belagt med erytropoietingel, både klinisk og radiografisk.
- Materialer og metoder: Vi gjennomførte en randomisert kontrollert klinisk studie. Utvalget vil inkludere pasienter som krever umiddelbar implantatbehandling i anterior maxilla. Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i de to gruppene i studien. Gruppe A vil bli behandlet med erytropoietingelbelagt tannimplantat umiddelbart etter ekstraksjon av ikke-restaurerbare tenner i anterior maxilla. Gruppe B vil bli behandlet med ikke-belagt tannimplantat umiddelbart etter ekstraksjon av ikke-restituerbare tenner i anterior maxilla.
- Den primære utfallsvariabelen vil være implantatstabilitet og det sekundære utfallet vil være crestal marginalt bennivå og bentetthet rundt implantater. Det vil bli målt på tidspunktet for implantatplassering og reevaluert etter 6 måneder.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Mohsen Principle investigator
- Telefonnummer: 00201020994802
- E-post: a7medmohsen453@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Mahjob Head of oral and maxillofacial surgery department
- Telefonnummer: 00201001544056
Studiesteder
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypt, 088
- Rekruttering
- Faculty of dental medicine Al-Azhar university
-
Ta kontakt med:
- Mohamed Mahjob Head of oral and maxillofacial surgery department
- Telefonnummer: 00201001544056
-
Ta kontakt med:
- Mohamed Alaa Lecturer of OMFS
- Telefonnummer: 00201091919870
-
Hovedetterforsker:
- Ahmed Mohsen Principle investigator
-
Hovedetterforsker:
- Mohamed Mahjob Head of oral and maxillofacial surgery department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle pasienter bør ha ikke-restaurerbare tenner i fremre maxilla indisert for ekstraksjon og for å søke implantatplassering.
- God generell periodontal helse og vedlikehold.
Ekskluderingskriterier:
- Storrøykere som røyker mer enn ti sigaretter per dag
- Akutt infisert stikkontakt
- Myrkontakt med veggdefekt.
- Graviditet
- Lokale eller systemiske tilstander som vil forstyrre beinheling (ukontrollert diabetes mellitus eller humane immunsviktvirusinfeksjoner, resonansterapi), skjelettlidelser (hyperparatyreoidisme, osteoporose eller Pagets sykdom.
- Pasienter som har vært utsatt for intravenøs og/eller oral bisfosfonatbehandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Testgruppe
Pasienter med friske ekstraksjonshylser i anterior maxilla vil bli behandlet med umiddelbar implantasjon belagt med erytropoietingel.
|
Pasienter med ferske ekstraksjonssockets i anterior maxilla vil bli behandlet med umiddelbar implantasjon belagt med erytropoietingel.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter med friske ekstraksjonshylser i anterior maxilla vil bli behandlet med et ikke-belagt implantat.
|
Pasienter med friske ekstraksjonshylser i anterior maxilla vil bli behandlet med et ikke-belagt implantat.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i implantatets stabilitet
Tidsramme: Baseline og etter 6 måneder
|
Implantatets stabilitet vil bli vurdert ved å bruke (AnyCheck - Implant Stability Tester) Bruker fysisk tappeteknikk og dumpekapasitetsanalyse for å måle implantatets stabilitet med presisjon
|
Baseline og etter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i marginalt bennivå og bentetthet rundt implantater
Tidsramme: Baseline og etter 6 måneder
|
For å evaluere mengden av marginalt bentap og bentetthet rundt osseointegrerte implantater, vil alle pasienter bli utsatt for Cone beam computed tomography (CBCT) umiddelbart postoperativt og etter 6 måneder.
|
Baseline og etter 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mohamed Alaa Lecturer of OMFS, Faculty of dental medicine Al-Azhar university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Implant surface modification
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .