促红细胞生成素凝胶对牙种植体稳定性的影响
2026年5月15日 更新者：Ahmed Mohsen Farghaly、Al-Azhar University
促红细胞生成素凝胶对即刻种植体稳定性的影响评估（临床和放射学研究）
- 实现并维持牙种植体的长期骨整合是牙科领域的一个关键目标。 骨整合的成功与否受到牙种植体表面处理的影响。 已经开发了许多涂层技术来改善和加速骨整合。
- 当前研究的目的是在临床和放射学方面评估涂有促红细胞生成素凝胶的牙种植体的即时稳定性。
- 材料和方法：我们进行了一项随机对照临床试验。样本将包括需要立即进行上颌前牙种植治疗的患者。 患者将被随机分配到研究的两组中。 A组将在拔除上颌前牙不可修复的牙齿后立即使用促红细胞生成素凝胶涂层种植牙进行治疗。 B组将在拔除上颌前牙不可修复的牙齿后立即使用无涂层种植牙进行治疗。
- 主要结果变量是种植体稳定性，次要结果是牙槽嵴边缘骨水平和种植体周围的骨密度。 它将在种植体植入时进行测量，并在 6 个月后重新评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmed Mohsen Principle investigator
- 电话号码：00201020994802
- 邮箱：a7medmohsen453@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Mohamed Mahjob Head of oral and maxillofacial surgery department
- 电话号码：00201001544056
学习地点
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Asyut Governorate
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Asyut、Asyut Governorate、埃及、088
- 招聘中
- Faculty of dental medicine Al-Azhar university
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接触：
- Mohamed Mahjob Head of oral and maxillofacial surgery department
- 电话号码：00201001544056
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接触：
- Mohamed Alaa Lecturer of OMFS
- 电话号码：00201091919870
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首席研究员：
- Ahmed Mohsen Principle investigator
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首席研究员：
- Mohamed Mahjob Head of oral and maxillofacial surgery department
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 所有患者的上颌前牙均应有不可修复的牙齿，需要拔除并寻求种植体植入。
- 良好的牙周健康和维护。
排除标准：
- 每天吸十支以上烟的重度吸烟者
- 急性感染插座
- 墙壁缺陷的蚂蚁插座。
- 怀孕
- 会干扰骨愈合的局部或全身病症（不受控制的糖尿病或人体免疫缺陷病毒感染、共振疗法）、骨疾病（甲状旁腺功能亢进、骨质疏松症或佩吉特氏病）。
- 接受过静脉注射和/或口服双膦酸盐治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：测试组
上颌前牙槽刚拔牙的患者将接受涂有促红细胞生成素凝胶的即刻种植体治疗。
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上颌前牙槽有新鲜拔牙槽的患者将接受涂有促红细胞生成素凝胶的即刻种植体治疗。
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有源比较器：对照组
上颌前牙区有新鲜拔牙槽的患者将接受无涂层即刻种植体治疗。
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上颌前牙区有新鲜拔牙槽的患者将接受无涂层即刻种植体治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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种植体稳定性的变化
大体时间：基线和 6 个月后
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将使用（AnyCheck - 种植体稳定性测试仪）评估种植体稳定性利用物理攻丝技术和倾倒能力分析来精确测量种植体稳定性
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基线和 6 个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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种植体周围边缘骨水平和骨密度的变化
大体时间：基线和 6 个月后
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为了评估骨整合种植体周围的边缘骨丢失量和骨密度，所有患者将在术后立即和 6 个月后接受锥形束计算机断层扫描 (CBCT)。
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基线和 6 个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mohamed Alaa Lecturer of OMFS、Faculty of dental medicine Al-Azhar university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月15日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月29日
首次发布 (实际的)
2024年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月15日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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