Effet du gel d'érythropoïétine sur la stabilité des implants dentaires
15 mai 2026 mis à jour par: Ahmed Mohsen Farghaly, Al-Azhar University
Évaluation de l'effet du gel d'érythropoïétine sur la stabilité de l'implant immédiat (étude clinique et radiographique)
- Atteindre et maintenir une ostéointégration à long terme pour les implants dentaires est un objectif clé dans le domaine de la dentisterie. Le succès de l'ostéointégration est influencé par le traitement de surface appliqué aux implants dentaires. De nombreuses techniques de revêtement ont été développées pour améliorer et accélérer l'ostéointégration.
- Le but de la présente étude est d'évaluer la stabilité immédiate des implants dentaires recouverts de gel d'érythropoïétine, à la fois cliniquement et radiographiquement.
- Matériels et méthodes : Nous avons mené un essai clinique contrôlé randomisé. L'échantillon comprendra des patients exigeant un traitement implantaire immédiat dans le maxillaire antérieur. Les patients seront répartis au hasard dans les deux groupes de l'étude. Le groupe A sera traité avec un implant dentaire recouvert de gel d'érythropoïétine immédiatement après l'extraction des dents non restaurables du maxillaire antérieur. Le groupe B sera traité avec un implant dentaire non revêtu immédiatement après l'extraction des dents non restaurables du maxillaire antérieur.
- La variable de résultat principale sera la stabilité de l'implant et le résultat secondaire sera le niveau de l'os marginal crestal et la densité osseuse autour des implants. Il sera mesuré au moment de la pose de l'implant et réévalué après 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Mohsen Principle investigator
- Numéro de téléphone: 00201020994802
- E-mail: a7medmohsen453@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed Mahjob Head of oral and maxillofacial surgery department
- Numéro de téléphone: 00201001544056
Lieux d'étude
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Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, Egypte, 088
- Recrutement
- Faculty of dental medicine Al-Azhar university
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Contact:
- Mohamed Mahjob Head of oral and maxillofacial surgery department
- Numéro de téléphone: 00201001544056
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Contact:
- Mohamed Alaa Lecturer of OMFS
- Numéro de téléphone: 00201091919870
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Chercheur principal:
- Ahmed Mohsen Principle investigator
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Chercheur principal:
- Mohamed Mahjob Head of oral and maxillofacial surgery department
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Tous les patients doivent avoir des dents non restaurables dans le maxillaire antérieur indiquées pour l'extraction et la recherche de pose d'implant.
- Bonne santé parodontale générale et entretien.
Critères d'exclusion :
- Les gros fumeurs qui fument plus de dix cigarettes par jour
- Alvéole infectée aiguë
- Prise de fourmi avec défaut de mur.
- Grossesse
- Conditions locales ou systémiques qui interféreront avec la guérison osseuse (diabète sucré incontrôlé ou infections par le virus de l'immunodéficience humaine, thérapie par résonance), troubles osseux (hyperparathyroïdie, ostéoporose ou maladie de Paget).
- Patients ayant subi un traitement par bisphosphonates intraveineux et/ou oral.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de tests
Les patients présentant des alvéoles d'extraction fraîches dans le maxillaire antérieur seront traités par implant immédiat recouvert de gel d'érythropoïétine.
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Les patients présentant des alvéoles d'extraction fraîches dans le maxillaire antérieur seront traités par implant immédiat recouvert de gel d'érythropoïétine.
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Comparateur actif: Groupe témoin
Les patients présentant des alvéoles d'extraction fraîches dans le maxillaire antérieur seront traités par implant immédiat non revêtu.
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Les patients présentant des alvéoles d'extraction fraîches dans le maxillaire antérieur seront traités par implant immédiat non revêtu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la stabilité de l'implant
Délai: Au départ et après 6 mois
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La stabilité de l'implant sera évaluée à l'aide de (AnyCheck - Implant Stability Tester). Utilise une technique de taraudage physique et une analyse de la capacité de dumping pour mesurer la stabilité de l'implant avec précision.
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Au départ et après 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du niveau de l'os marginal et de la densité osseuse autour des implants
Délai: Au départ et après 6 mois
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Pour évaluer l'ampleur de la perte osseuse marginale et la densité osseuse autour des implants ostéointégrés, tous les patients seront soumis à une tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) immédiatement après l'opération et après 6 mois.
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Au départ et après 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohamed Alaa Lecturer of OMFS, Faculty of dental medicine Al-Azhar university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2024
Première publication (Réel)
30 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Implant surface modification
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .