Erytropoetinový gel Vliv na stabilitu zubního implantátu
15. května 2026 aktualizováno: Ahmed Mohsen Farghaly, Al-Azhar University
Hodnocení vlivu erytropoetinového gelu na stabilitu okamžitého implantátu (klinická a radiografická studie)
- Dosažení a udržení dlouhodobé osseointegrace u dentálních implantátů je klíčovým cílem v oboru stomatologie. Úspěšnost osseointegrace je ovlivněna povrchovou úpravou aplikovanou na zubní implantáty. Pro zlepšení a urychlení osseointegrace byla vyvinuta řada potahovacích technik.
- Cílem současné studie je posoudit okamžitou stabilitu zubního implantátu potaženého erytropoetinovým gelem, a to jak klinicky, tak rentgenologicky.
- Materiál a metody: Provedli jsme randomizovanou kontrolovanou klinickou studii. Vzorek bude zahrnovat pacienty požadující okamžitou implantaci do přední maxily. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin studie. Skupina A bude ošetřena erytropoetinovým gelem potaženým zubním implantátem ihned po extrakci nerestaurovatelných zubů v přední maxile. Skupina B bude ošetřena nepotaženým zubním implantátem ihned po extrakci nerestaurovatelných zubů v přední čelisti.
- Primární výslednou proměnnou bude stabilita implantátu a sekundárním výsledkem bude úroveň okrajové kosti krestální a hustota kosti kolem implantátů. Bude měřena v době zavedení implantátu a znovu vyhodnocena po 6 měsících.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Mohsen Principle investigator
- Telefonní číslo: 00201020994802
- E-mail: a7medmohsen453@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohamed Mahjob Head of oral and maxillofacial surgery department
- Telefonní číslo: 00201001544056
Studijní místa
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypt, 088
- Nábor
- Faculty of dental medicine Al-Azhar university
-
Kontakt:
- Mohamed Mahjob Head of oral and maxillofacial surgery department
- Telefonní číslo: 00201001544056
-
Kontakt:
- Mohamed Alaa Lecturer of OMFS
- Telefonní číslo: 00201091919870
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ahmed Mohsen Principle investigator
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mohamed Mahjob Head of oral and maxillofacial surgery department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Všichni pacienti by měli mít nerestaurovatelné zuby v přední maxile indikované k extrakci a hledání umístění implantátu.
- Dobré celkové zdraví a údržba parodontu.
Kritéria vyloučení:
- Silní kuřáci, kteří kouří více než deset cigaret denně
- Akutně infikovaná zásuvka
- Mravenčí zásuvka s defektem stěny.
- Těhotenství
- Lokální nebo systémové stavy, které budou narušovat hojení kostí (nekontrolovaný diabetes mellitus nebo infekce virem lidské imunodeficience, rezonanční terapie), poruchy kostí (hyperparatyreóza, osteoporóza nebo Pagetova choroba).
- Pacienti, kteří byli podrobeni intravenózní a/nebo perorální léčbě bisfosfonáty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Testovací skupina
Pacienti s čerstvými extrakčními lůžky v přední čelisti budou ošetřeni okamžitým implantátem potaženým erytropoetinovým gelem.
|
Pacienti s čerstvými extrakčními lůžky v přední čelisti budou ošetřeni okamžitým implantátem potaženým erytropoetinovým gelem.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti s čerstvými extrakčními lůžky v přední maxile budou ošetřeni nepotaženým okamžitým implantátem.
|
Pacienti s čerstvými extrakčními lůžky v přední maxile budou ošetřeni nepotaženým okamžitým implantátem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stability implantátu
Časové okno: Výchozí stav a po 6 měsících
|
Stabilita implantátu bude posouzena pomocí ( AnyCheck - Implant Stability Tester ) K přesnému měření stability implantátu využívá techniku fyzického poklepávání a analýzu kapacity vypouštění
|
Výchozí stav a po 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně okrajové kosti a hustoty kosti kolem implantátů
Časové okno: Výchozí stav a po 6 měsících
|
Aby se vyhodnotila míra okrajového úbytku kostní hmoty a kostní denzita kolem osseointegrovaných implantátů, všichni pacienti budou bezprostředně po operaci a po 6 měsících podrobeni počítačové tomografii s kuželovým svazkem (CBCT).
|
Výchozí stav a po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mohamed Alaa Lecturer of OMFS, Faculty of dental medicine Al-Azhar university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Implant surface modification
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .