Effect van erytropoëtinegel op de stabiliteit van tandheelkundige implantaten
15 mei 2026 bijgewerkt door: Ahmed Mohsen Farghaly, Al-Azhar University
Evaluatie van het effect van erytropoëtinegel op de stabiliteit van een onmiddellijk implantaat (klinische en radiografische studie)
- Het bereiken en behouden van langdurige osseo-integratie voor tandheelkundige implantaten is een sleuteldoelstelling op het gebied van de tandheelkunde. Het succes van osseo-integratie wordt beïnvloed door de oppervlaktebehandeling die op tandheelkundige implantaten wordt toegepast. Er zijn talloze coatingtechnieken ontwikkeld om de osseo-integratie te verbeteren en te versnellen.
- Het doel van de huidige studie is om de onmiddellijke stabiliteit van tandheelkundige implantaten, gecoat met erytropoëtinegel, zowel klinisch als radiografisch te beoordelen.
- Materialen en methoden: We hebben een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie uitgevoerd. De steekproef omvat patiënten die onmiddellijke implantatiebehandeling in de voorste bovenkaak eisen. Patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan de twee groepen van het onderzoek. Groep A wordt onmiddellijk na extractie van niet-herstelbare tanden in de voorste bovenkaak behandeld met een erytropoëtine-gel-gecoat tandheelkundig implantaat. Groep B wordt onmiddellijk na extractie van niet-restaureerbare tanden in de voorste bovenkaak behandeld met een niet-gecoat tandheelkundig implantaat.
- De primaire uitkomstvariabele is de stabiliteit van het implantaat en de secundaire uitkomst is het marginale botniveau en de botdichtheid rond implantaten. Het wordt gemeten op het moment dat het implantaat wordt geplaatst en na 6 maanden opnieuw geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ahmed Mohsen Principle investigator
- Telefoonnummer: 00201020994802
- E-mail: a7medmohsen453@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohamed Mahjob Head of oral and maxillofacial surgery department
- Telefoonnummer: 00201001544056
Studie Locaties
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypte, 088
- Werving
- Faculty of dental medicine Al-Azhar university
-
Contact:
- Mohamed Mahjob Head of oral and maxillofacial surgery department
- Telefoonnummer: 00201001544056
-
Contact:
- Mohamed Alaa Lecturer of OMFS
- Telefoonnummer: 00201091919870
-
Hoofdonderzoeker:
- Ahmed Mohsen Principle investigator
-
Hoofdonderzoeker:
- Mohamed Mahjob Head of oral and maxillofacial surgery department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten moeten niet-herstelbare tanden in de voorste bovenkaak hebben die geïndiceerd zijn voor extractie en plaatsing van implantaten.
- Goede algemene parodontale gezondheid en onderhoud.
Uitsluitingscriteria:
- Zware rokers die meer dan tien sigaretten per dag roken
- Acuut geïnfecteerde socket
- Mierencontactdoos met muurdefect.
- Zwangerschap
- Lokale of systemische aandoeningen die de botgenezing verstoren (ongecontroleerde diabetes mellitus of infecties met het humane immuundeficiëntievirus, resonantietherapie), botaandoeningen (hyperparathyreoïdie, osteoporose of de ziekte van Paget).
- Patiënten die intraveneuze en/of orale bisfosfonaattherapie hadden ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Testgroep
Patiënten met verse extractiedozen in de voorste bovenkaak zullen worden behandeld met een onmiddellijk implantaat bedekt met erytropoëtinegel.
|
Patiënten met verse extractiedozen in de voorste bovenkaak zullen worden behandeld met een onmiddellijk implantaat bedekt met erytropoëtinegel.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten met verse extractiekokers in de voorste bovenkaak worden behandeld met een niet-gecoat onmiddellijk implantaat.
|
Patiënten met verse extractiekokers in de voorste bovenkaak worden behandeld met een niet-gecoat onmiddellijk implantaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de stabiliteit van het implantaat
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 maanden
|
De stabiliteit van het implantaat wordt beoordeeld met behulp van (AnyCheck - Implant Stability Tester). Maakt gebruik van fysieke tiktechniek en analyse van de dumpcapaciteit om de stabiliteit van het implantaat nauwkeurig te meten
|
Basislijn en na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het marginale botniveau en de botdichtheid rond implantaten
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 maanden
|
Om de hoeveelheid marginaal botverlies en de botdichtheid rond osseo-geïntegreerde implantaten te evalueren, zullen alle patiënten onmiddellijk postoperatief en na 6 maanden worden onderworpen aan Cone Beam-computertomografie (CBCT).
|
Basislijn en na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mohamed Alaa Lecturer of OMFS, Faculty of dental medicine Al-Azhar university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Implant surface modification
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .