Efeito do gel de eritropoietina na estabilidade do implante dentário
15 de maio de 2026 atualizado por: Ahmed Mohsen Farghaly, Al-Azhar University
Avaliação do efeito do gel de eritropoietina na estabilidade do implante imediato (estudo clínico e radiográfico)
- Alcançar e manter a osseointegração a longo prazo para implantes dentários é um objetivo fundamental no campo da odontologia. O sucesso da osseointegração é influenciado pelo tratamento de superfície aplicado aos implantes dentários. Numerosas técnicas de revestimento foram desenvolvidas para melhorar e acelerar a osseointegração.
- O objetivo do presente estudo é avaliar a estabilidade imediata de implantes dentários revestidos com gel de eritropoietina, tanto clínica quanto radiograficamente.
- Materiais e Métodos: Realizamos um ensaio clínico randomizado controlado. A amostra incluirá pacientes que necessitam de tratamento imediato com implantes na região anterior da maxila. Os pacientes serão alocados aleatoriamente nos dois grupos do estudo. O grupo A será tratado com implante dentário revestido com gel de eritropoietina imediatamente após a extração de dentes não restauráveis na região anterior da maxila. O Grupo B será tratado com implante dentário não revestido imediatamente após a extração dos dentes não restauráveis na região anterior da maxila.
- A variável de resultado primário será a estabilidade do implante e o resultado secundário será o nível ósseo marginal da crista e a densidade óssea ao redor dos implantes. Será medido no momento da colocação do implante e reavaliado após 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Mohsen Principle investigator
- Número de telefone: 00201020994802
- E-mail: a7medmohsen453@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Mahjob Head of oral and maxillofacial surgery department
- Número de telefone: 00201001544056
Locais de estudo
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Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, Egito, 088
- Recrutamento
- Faculty of dental medicine Al-Azhar university
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Contato:
- Mohamed Mahjob Head of oral and maxillofacial surgery department
- Número de telefone: 00201001544056
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Contato:
- Mohamed Alaa Lecturer of OMFS
- Número de telefone: 00201091919870
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Investigador principal:
- Ahmed Mohsen Principle investigator
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Investigador principal:
- Mohamed Mahjob Head of oral and maxillofacial surgery department
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes devem ter dentes não restauráveis na região anterior da maxila indicados para extração e buscando colocação de implante.
- Boa saúde e manutenção periodontal geral.
Critérios de exclusão:
- Fumantes inveterados que fumam mais de dez cigarros por dia
- Alvéolo infectado agudo
- Tomada de formiga com defeito na parede.
- Gravidez
- Condições locais ou sistêmicas que irão interferir na cicatrização óssea (diabetes mellitus não controlado ou infecções pelo vírus da imunodeficiência humana, terapia de ressonância), distúrbios ósseos (hiperparatireoidismo, osteoporose ou doença de Paget).
- Pacientes que foram submetidos à terapia com bifosfonatos intravenosos e/ou orais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de teste
Pacientes com alvéolos de extração recentes na região anterior da maxila serão tratados com implante imediato revestido com gel de eritropoetina.
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Pacientes com alvéolos de extração recentes na região anterior da maxila serão tratados com implante imediato revestido com gel de eritropoietina.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Pacientes com alvéolos de extração recentes na região anterior da maxila serão tratados com implante imediato não revestido.
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Pacientes com alvéolos de extração recentes na região anterior da maxila serão tratados com implante imediato não revestido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na estabilidade do implante
Prazo: Linha de base e após 6 meses
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A estabilidade do implante será avaliada usando (AnyCheck - Implant Stability Tester) Utiliza técnica de rosqueamento físico e análise de capacidade de despejo para medir a estabilidade do implante com precisão
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Linha de base e após 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no nível ósseo marginal e na densidade óssea ao redor dos implantes
Prazo: Linha de base e após 6 meses
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Para avaliar a quantidade de perda óssea marginal e a densidade óssea ao redor dos implantes osseointegrados, todos os pacientes serão submetidos à tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC) no pós-operatório imediato e após 6 meses.
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Linha de base e após 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohamed Alaa Lecturer of OMFS, Faculty of dental medicine Al-Azhar university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Implant surface modification
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .