Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Erytropoietin Gel Effekt på tandimplantatets stabilitet

15 maj 2026 uppdaterad av: Ahmed Mohsen Farghaly, Al-Azhar University

Utvärdering av erytropoietingeleffekt på stabiliteten av omedelbart implantat (klinisk och radiografisk studie)

  • Att uppnå och upprätthålla långsiktig osseointegration för tandimplantat är ett nyckelmål inom tandvårdsområdet. Framgången för osseointegration påverkas av den ytbehandling som appliceras på tandimplantat. Många beläggningstekniker har utvecklats för att förbättra och påskynda osseointegration.
  • Syftet med den aktuella studien är att bedöma omedelbar dentala implantatets stabilitet belagd med erytropoietingel, både kliniskt och radiografiskt.
  • Material och metoder: Vi genomförde en randomiserad kontrollerad klinisk studie. Urvalet kommer att inkludera patienter som kräver omedelbar implantatbehandling i främre överkäken. Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt i de två grupperna i studien. Grupp A kommer att behandlas med erytropoietingelbelagt tandimplantat omedelbart efter extraktion av icke återställbara tänder i främre överkäken. Grupp B kommer att behandlas med icke belagda tandimplantat omedelbart efter extraktion av icke återställbara tänder i den främre maxillan.
  • Den primära utfallsvariabeln kommer att vara implantatstabilitet och det sekundära utfallet kommer att vara crestal marginell bennivå och bentäthet runt implantaten. Det kommer att mätas vid tidpunkten för implantatplacering och omvärderas efter 6 månader.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Mohamed Mahjob Head of oral and maxillofacial surgery department
  • Telefonnummer: 00201001544056

Studieorter

  • Egypten
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypten, 088
        • Rekrytering
        • Faculty of dental medicine Al-Azhar university
        • Kontakt:
          • Mohamed Mahjob Head of oral and maxillofacial surgery department
          • Telefonnummer: 00201001544056
        • Kontakt:
          • Mohamed Alaa Lecturer of OMFS
          • Telefonnummer: 00201091919870
        • Huvudutredare:
          • Ahmed Mohsen Principle investigator
        • Huvudutredare:
          • Mohamed Mahjob Head of oral and maxillofacial surgery department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter bör ha icke-återställbara tänder i den främre överkäken indikerade för extraktion och för att söka implantatplacering.
  • God allmän parodontit hälsa och underhåll.

Uteslutningskriterier:

  • Storrökare som röker mer än tio cigaretter per dag
  • Akut infekterad uttag
  • Myruttag med väggdefekt.
  • Graviditet
  • Lokala eller systemiska tillstånd som kommer att störa benläkning (okontrollerad diabetes mellitus eller infektioner med humant immunbristvirus, resonansterapi), skelettrubbningar (hyperparatyreos, osteoporos eller Pagets sjukdom.
  • Patienter som hade utsatts för intravenös och/eller oral bisfosfonatbehandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Testgrupp
Patienter med färska extraktionshål i den främre överkäken kommer att behandlas med omedelbart implantat belagt med erytropoietingel.
Övrig: Erytropoietingelbelagda implantat
Patienter med färska extraktionshål i den främre överkäken kommer att behandlas med omedelbart implantat belagt med erytropoietingel.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienter med färska extraktionshål i den främre överkäken kommer att behandlas med ett omedelbart implantat utan beläggning.
Övrig: Obelagda tandimplantat
Patienter med färska extraktionshål i den främre överkäken kommer att behandlas med ett omedelbart implantat utan beläggning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i implantatets stabilitet
Tidsram: Baslinje och efter 6 månader
Implantatets stabilitet kommer att bedömas med hjälp av (AnyCheck - Implant Stability Tester) Använder fysisk tappningsteknik och analys av dumpningskapacitet för att mäta implantatets stabilitet med precision
Baslinje och efter 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i marginell bennivå och bentäthet runt implantat
Tidsram: Baslinje och efter 6 månader
För att utvärdera mängden marginell benförlust och bentäthet runt osseointegrerade implantat, kommer alla patienter att utsättas för Cone beam computed tomography (CBCT) omedelbart postoperativt och efter 6 månader.
Baslinje och efter 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Al-Azhar University

Utredare

  • Studierektor: Mohamed Alaa Lecturer of OMFS, Faculty of dental medicine Al-Azhar university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Implant surface modification

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera