Влияние геля эритропоэтина на стабильность зубного имплантата
15 мая 2026 г. обновлено: Ahmed Mohsen Farghaly, Al-Azhar University
Оценка влияния геля эритропоэтина на стабильность немедленного имплантата (клиническое и рентгенографическое исследование)
- Достижение и поддержание долгосрочной остеоинтеграции зубных имплантатов является ключевой задачей в области стоматологии. На успех остеоинтеграции влияет обработка поверхности зубных имплантатов. Для улучшения и ускорения остеоинтеграции были разработаны многочисленные методы нанесения покрытий.
- Целью настоящего исследования является оценка непосредственной стабильности дентальных имплантатов, покрытых гелем эритропоэтина, как клинически, так и рентгенологически.
- Материалы и методы: Мы провели рандомизированное контролируемое клиническое исследование. В выборку войдут пациенты, нуждающиеся в немедленной установке имплантатов в переднем отделе верхней челюсти. Пациенты будут случайным образом распределены на две группы исследования. Группу А будут лечить зубным имплантатом, покрытым эритропоэтиновым гелем, сразу после удаления не подлежащих восстановлению зубов в переднем отделе верхней челюсти. Группа B будет лечиться зубным имплантатом без покрытия сразу после удаления не подлежащих восстановлению зубов в переднем отделе верхней челюсти.
- Первичной переменной результата будет стабильность имплантата, а вторичным результатом будет уровень гребневой маргинальной кости и плотность кости вокруг имплантатов. Его будут измерять во время установки имплантата и повторно оценивать через 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Mohsen Principle investigator
- Номер телефона: 00201020994802
- Электронная почта: a7medmohsen453@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed Mahjob Head of oral and maxillofacial surgery department
- Номер телефона: 00201001544056
Места учебы
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Египет, 088
- Рекрутинг
- Faculty of dental medicine Al-Azhar university
-
Контакт:
- Mohamed Mahjob Head of oral and maxillofacial surgery department
- Номер телефона: 00201001544056
-
Контакт:
- Mohamed Alaa Lecturer of OMFS
- Номер телефона: 00201091919870
-
Главный следователь:
- Ahmed Mohsen Principle investigator
-
Главный следователь:
- Mohamed Mahjob Head of oral and maxillofacial surgery department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- У всех пациентов должны быть нереставрируемые зубы в переднем отделе верхней челюсти, показанные для удаления и установки имплантатов.
- Хорошее общее состояние и уход за пародонтом.
Критерии исключения:
- Заядлые курильщики, выкуривающие более десяти сигарет в день
- Острая инфицированная лунка
- Муравьиная розетка с дефектом стенки.
- Беременность
- Местные или системные состояния, которые препятствуют заживлению костей (неконтролируемый сахарный диабет или инфекции, вызванные вирусом иммунодефицита человека, резонансная терапия), заболевания костей (гиперпаратиреоз, остеопороз или болезнь Педжета).
- Пациенты, которые подвергались внутривенной и/или пероральной терапии бисфосфонатами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тестовая группа
Пациентам со свежими лунками для экстракции в передней части верхней челюсти будет назначен немедленный имплантат, покрытый эритропоэтиновым гелем.
|
Пациентам со свежими лунками для экстракции в передней части верхней челюсти будет назначен немедленный имплантат, покрытый эритропоэтиновым гелем.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациентам со свежими лунками для экстракции в переднем отделе верхней челюсти будет назначен имплантат немедленного действия без покрытия.
|
Пациентам со свежими лунками для экстракции в переднем отделе верхней челюсти будет назначен имплантат немедленного действия без покрытия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение стабильности имплантата
Временное ограничение: Исходно и через 6 месяцев
|
Стабильность имплантата будет оцениваться с помощью (AnyCheck — тестер стабильности имплантата). Использует технику физического постукивания и анализ демпфирующей способности для точного измерения стабильности имплантата.
|
Исходно и через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня маргинальной кости и плотности кости вокруг имплантатов.
Временное ограничение: Исходно и через 6 месяцев
|
Чтобы оценить степень потери маргинальной костной массы и плотность кости вокруг остеоинтегрированных имплантатов, всем пациентам будет проведена компьютерная томография с конусным лучом (КЛКТ) сразу после операции и через 6 месяцев.
|
Исходно и через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohamed Alaa Lecturer of OMFS, Faculty of dental medicine Al-Azhar university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Implant surface modification
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .