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Wirkung von Erythropoietin-Gel auf die Stabilität von Zahnimplantaten

15. Mai 2026 aktualisiert von: Ahmed Mohsen Farghaly, Al-Azhar University

Bewertung der Wirkung von Erythropoietin-Gel auf die Stabilität von Sofortimplantaten (klinische und radiologische Studie)

  • Das Erreichen und Aufrechterhalten einer langfristigen Osseointegration von Zahnimplantaten ist ein zentrales Ziel in der Zahnheilkunde. Der Erfolg der Osseointegration wird durch die Oberflächenbehandlung von Zahnimplantaten beeinflusst. Zur Verbesserung und Beschleunigung der Osseointegration wurden zahlreiche Beschichtungstechniken entwickelt.
  • Ziel der aktuellen Studie ist es, die sofortige Stabilität von mit Erythropoetin-Gel beschichteten Zahnimplantaten sowohl klinisch als auch radiologisch zu beurteilen.
  • Materialien und Methoden: Wir haben eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie durchgeführt. Die Stichprobe wird Patienten umfassen, die eine sofortige Implantatbehandlung im vorderen Oberkiefer benötigen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in die beiden Gruppen der Studie eingeteilt. Die Gruppe A wird unmittelbar nach der Extraktion nicht restaurierbarer Zähne im vorderen Oberkiefer mit einem mit Erythropoetin-Gel beschichteten Zahnimplantat behandelt. Gruppe B wird unmittelbar nach der Extraktion nicht restaurierbarer Zähne im vorderen Oberkiefer mit einem unbeschichteten Zahnimplantat behandelt.
  • Die primäre Ergebnisvariable wird die Implantatstabilität sein und das sekundäre Ergebnis wird das krestale Randknochenniveau und die Knochendichte um die Implantate herum sein. Es wird zum Zeitpunkt der Implantatinsertion gemessen und nach 6 Monaten erneut bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Mohamed Mahjob Head of oral and maxillofacial surgery department
  • Telefonnummer: 00201001544056

Studienorte

  • Ägypten
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Ägypten, 088
        • Rekrutierung
        • Faculty of dental medicine Al-Azhar university
        • Kontakt:
          • Mohamed Mahjob Head of oral and maxillofacial surgery department
          • Telefonnummer: 00201001544056
        • Kontakt:
          • Mohamed Alaa Lecturer of OMFS
          • Telefonnummer: 00201091919870
        • Hauptermittler:
          • Ahmed Mohsen Principle investigator
        • Hauptermittler:
          • Mohamed Mahjob Head of oral and maxillofacial surgery department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten sollten über nicht restaurierbare Zähne im vorderen Oberkiefer verfügen, bei denen eine Extraktion und eine Implantatinsertion indiziert ist.
  • Gute allgemeine parodontale Gesundheit und Erhaltung.

Ausschlusskriterien:

  • Starke Raucher, die mehr als zehn Zigaretten pro Tag rauchen
  • Akute infizierte Steckdose
  • Ameisensteckdose mit Wanddefekt.
  • Schwangerschaft
  • Lokale oder systemische Erkrankungen, die die Knochenheilung beeinträchtigen (unkontrollierter Diabetes mellitus oder Infektionen mit dem humanen Immundefizienzvirus, Resonanztherapie), Knochenerkrankungen (Hyperparathyreoidismus, Osteoporose oder Morbus Paget).
  • Patienten, die sich einer intravenösen und/oder oralen Bisphosphonattherapie unterzogen hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Testgruppe
Patienten mit frischen Extraktionsalveolen im vorderen Oberkiefer werden mit einem Sofortimplantat behandelt, das mit Erythropoetin-Gel beschichtet ist.
Sonstiges: Mit Erythropoietin-Gel beschichtete Implantate
Patienten mit frischen Extraktionsalveolen im vorderen Oberkiefer werden mit einem Sofortimplantat behandelt, das mit Erythropoetin-Gel beschichtet ist.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Patienten mit frischen Extraktionsalveolen im vorderen Oberkiefer werden mit einem unbeschichteten Sofortimplantat behandelt.
Sonstiges: Unbeschichtete Zahnimplantate
Patienten mit frischen Extraktionsalveolen im vorderen Oberkiefer werden mit einem unbeschichteten Sofortimplantat behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Implantatstabilität
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Monaten
Die Implantatstabilität wird mithilfe von (AnyCheck – Implant Stability Tester) beurteilt. Verwendet physikalische Gewindeschneidtechnik und Dumping-Kapazitätsanalyse, um die Implantatstabilität präzise zu messen
Ausgangswert und nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des marginalen Knochenniveaus und der Knochendichte um Implantate herum
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Monaten
Um das Ausmaß des marginalen Knochenverlusts und die Knochendichte um osseointegrierte Implantate herum zu beurteilen, werden alle Patienten unmittelbar nach der Operation und nach 6 Monaten einer Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) unterzogen.
Ausgangswert und nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Ermittler

  • Studienleiter: Mohamed Alaa Lecturer of OMFS, Faculty of dental medicine Al-Azhar university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Implant surface modification

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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