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Effetto del gel di eritropoietina sulla stabilità dell'impianto dentale

15 maggio 2026 aggiornato da: Ahmed Mohsen Farghaly, Al-Azhar University

Valutazione dell'effetto del gel di eritropoietina sulla stabilità dell'impianto immediato (studio clinico e radiografico)

  • Raggiungere e mantenere l’osteointegrazione a lungo termine degli impianti dentali è un obiettivo chiave nel campo dell’odontoiatria. Il successo dell’osteointegrazione è influenzato dal trattamento superficiale applicato agli impianti dentali. Sono state sviluppate numerose tecniche di rivestimento per migliorare e accelerare l’osteointegrazione.
  • Lo scopo del presente studio è valutare la stabilità immediata dell'impianto dentale rivestito con gel di eritropoietina, sia clinicamente che radiograficamente.
  • Materiali e metodi: abbiamo condotto uno studio clinico randomizzato e controllato. Il campione includerà pazienti che richiedono un trattamento implantare immediato nella mascella anteriore. I pazienti verranno assegnati in modo casuale ai due gruppi dello studio. Il gruppo A verrà trattato con un impianto dentale rivestito di gel di eritropoietina immediatamente dopo l'estrazione dei denti non restaurabili nella mascella anteriore. Il gruppo B verrà trattato con un impianto dentale non rivestito immediatamente dopo l'estrazione dei denti non restaurabili nella mascella anteriore.
  • La variabile di risultato primario sarà la stabilità dell'impianto e il risultato secondario sarà il livello dell'osso marginale crestale e la densità ossea attorno agli impianti. Verrà misurato al momento del posizionamento dell'impianto e rivalutato dopo 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mohamed Mahjob Head of oral and maxillofacial surgery department
  • Numero di telefono: 00201001544056

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egitto, 088
        • Reclutamento
        • Faculty of dental medicine Al-Azhar university
        • Contatto:
          • Mohamed Mahjob Head of oral and maxillofacial surgery department
          • Numero di telefono: 00201001544056
        • Contatto:
          • Mohamed Alaa Lecturer of OMFS
          • Numero di telefono: 00201091919870
        • Investigatore principale:
          • Ahmed Mohsen Principle investigator
        • Investigatore principale:
          • Mohamed Mahjob Head of oral and maxillofacial surgery department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti dovrebbero avere denti non restaurabili nella mascella anteriore indicati per l'estrazione e per il posizionamento dell'impianto.
  • Buona salute e mantenimento parodontali generali.

Criteri di esclusione:

  • Forti fumatori che fumano più di dieci sigarette al giorno
  • Alveolo infetto acuto
  • Presa per formiche con difetto nel muro.
  • Gravidanza
  • Condizioni locali o sistemiche che interferiscono con la guarigione ossea (diabete mellito non controllato o infezioni da virus dell'immunodeficienza umana, terapia di risonanza), disturbi ossei (iperparatiroidismo, osteoporosi o morbo di Paget).
  • Pazienti sottoposti a terapia con bifosfonati per via endovenosa e/o orale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di prova
I pazienti con alveoli estrattivi freschi nella mascella anteriore verranno trattati mediante impianto immediato rivestito con gel di eritropoietina.
Altro: Impianti rivestiti con gel di eritropoietina
I pazienti con alveoli estrattivi freschi nella mascella anteriore verranno trattati mediante impianto immediato rivestito con gel di eritropoietina.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I pazienti con alveoli estrattivi freschi nella mascella anteriore verranno trattati con impianti immediati non rivestiti.
Altro: Impianti dentali non rivestiti
I pazienti con alveoli estrattivi freschi nella mascella anteriore verranno trattati con impianti immediati non rivestiti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 mesi
La stabilità dell'impianto sarà valutata utilizzando (AnyCheck - Implant Stability Tester). Utilizza la tecnica di maschiatura fisica e l'analisi della capacità di dumping per misurare con precisione la stabilità dell'impianto
Basale e dopo 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del livello dell'osso marginale e della densità ossea attorno agli impianti
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 mesi
Per valutare la quantità di perdita ossea marginale e la densità ossea attorno agli impianti osteointegrati, tutti i pazienti saranno sottoposti a tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) immediatamente dopo l'intervento e dopo 6 mesi.
Basale e dopo 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohamed Alaa Lecturer of OMFS, Faculty of dental medicine Al-Azhar university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Implant surface modification

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Impianti rivestiti con gel di eritropoietina

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