Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erythropoietin Gel Effekt på tandimplantatets stabilitet

15. maj 2026 opdateret af: Ahmed Mohsen Farghaly, Al-Azhar University

Evaluering af erythropoietin-gel-effekt på stabiliteten af ​​øjeblikkeligt implantat (klinisk og radiografisk undersøgelse)

  • At opnå og vedligeholde langsigtet osseointegration for tandimplantater er et centralt mål inden for tandlægeområdet. Succesen med osseointegration er påvirket af overfladebehandlingen på tandimplantater. Adskillige belægningsteknikker er blevet udviklet for at forbedre og fremskynde osseointegration.
  • Formålet med det aktuelle studie er at vurdere øjeblikkelig tandimplantatstabilitet coatet med erythropoietingel, både klinisk og radiografisk.
  • Materialer og metoder: Vi gennemførte et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Prøven vil omfatte patienter, der kræver øjeblikkelig implantatbehandling i den forreste maxilla. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i de to grupper af undersøgelsen. Gruppe A vil blive behandlet med erythropoietin gel coatet tandimplantat umiddelbart efter ekstraktion af ikke-genoprettelige tænder i den forreste maxilla. Gruppe B vil blive behandlet med ikke-coated tandimplantat umiddelbart efter ekstraktion af ikke-genoprettelige tænder i den forreste maxilla.
  • Den primære udfaldsvariabel vil være implantatstabilitet, og det sekundære resultat vil være crestal marginalt knogleniveau og knogletæthed omkring implantater. Det vil blive målt på tidspunktet for implantatplacering og revurderet efter 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Mohamed Mahjob Head of oral and maxillofacial surgery department
  • Telefonnummer: 00201001544056

Studiesteder

  • Egypten
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypten, 088
        • Rekruttering
        • Faculty of dental medicine Al-Azhar university
        • Kontakt:
          • Mohamed Mahjob Head of oral and maxillofacial surgery department
          • Telefonnummer: 00201001544056
        • Kontakt:
          • Mohamed Alaa Lecturer of OMFS
          • Telefonnummer: 00201091919870
        • Ledende efterforsker:
          • Ahmed Mohsen Principle investigator
        • Ledende efterforsker:
          • Mohamed Mahjob Head of oral and maxillofacial surgery department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter bør have ikke-genoprettelige tænder i den forreste overkæbe indiceret til ekstraktion og til at søge implantatplacering.
  • God generel parodontal sundhed og vedligeholdelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Storrygere, der ryger mere end ti cigaretter om dagen
  • Akut inficeret fatning
  • Myrestik med vægdefekt.
  • Graviditet
  • Lokale eller systemiske tilstande, der vil forstyrre knogleheling (ukontrolleret diabetes mellitus eller humane immundefektvirusinfektioner, resonansterapi), knoglelidelser (hyperparathyroidisme, osteoporose eller Pagets sygdom.
  • Patienter, der havde været udsat for intravenøs og/eller oral bisfosfonatbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testgruppe
Patienter med friske ekstraktionssokler i den forreste maxilla vil blive behandlet med øjeblikkeligt implantat belagt med erythropoietin gel.
Andet: Erythropoietin gel coatede implantater
Patienter med friske ekstraktionssokler i den forreste maxilla vil blive behandlet med øjeblikkeligt implantat belagt med erythropoietin gel.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter med friske ekstraktionssokler i den forreste maxilla vil blive behandlet med et ikke-coated øjeblikkeligt implantat.
Andet: Ikke-coatede tandimplantater
Patienter med friske ekstraktionssokler i den forreste maxilla vil blive behandlet med et ikke-coated øjeblikkeligt implantat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i implantatets stabilitet
Tidsramme: Baseline og efter 6 måneder
Implantatets stabilitet vil blive vurderet ved at bruge (AnyCheck - Implant Stability Tester) Anvender fysisk tappeteknik og dumpingkapacitetsanalyse til at måle implantatets stabilitet med præcision
Baseline og efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i marginalt knogleniveau og knogletæthed omkring implantater
Tidsramme: Baseline og efter 6 måneder
For at evaluere mængden af ​​marginalt knogletab og knogletæthed omkring osseointegrerede implantater vil alle patienter blive udsat for Cone beam computed tomography (CBCT) umiddelbart postoperativt og efter 6 måneder.
Baseline og efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Efterforskere

  • Studieleder: Mohamed Alaa Lecturer of OMFS, Faculty of dental medicine Al-Azhar university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Implant surface modification

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osseointegration

Kliniske forsøg med Erythropoietin gel coatede implantater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner