Efecto del gel de eritropoyetina sobre la estabilidad de los implantes dentales
15 de mayo de 2026 actualizado por: Ahmed Mohsen Farghaly, Al-Azhar University
Evaluación del efecto del gel de eritropoyetina sobre la estabilidad del implante inmediato (estudio clínico y radiográfico)
- Lograr y mantener la osteointegración a largo plazo de los implantes dentales es un objetivo clave en el campo de la odontología. El éxito de la osteointegración está influenciado por el tratamiento superficial aplicado a los implantes dentales. Se han desarrollado numerosas técnicas de recubrimiento para mejorar y acelerar la osteointegración.
- El objetivo del presente estudio es evaluar la estabilidad inmediata de los implantes dentales recubiertos con gel de eritropoyetina, tanto clínica como radiográficamente.
- Materiales y métodos: Realizamos un ensayo clínico controlado aleatorio. La muestra incluirá pacientes que requieran tratamiento inmediato con implantes en el maxilar anterior. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a los dos grupos del estudio. El grupo A será tratado con un implante dental recubierto de gel de eritropoyetina inmediatamente después de la extracción de dientes no restaurables en el maxilar anterior. El grupo B será tratado con implante dental no recubierto inmediatamente después de la extracción de dientes no restaurables en el maxilar anterior.
- La variable de resultado primaria será la estabilidad del implante y el resultado secundario será el nivel del hueso marginal crestal y la densidad ósea alrededor de los implantes. Se medirá en el momento de la colocación del implante y se reevaluará después de 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Mohsen Principle investigator
- Número de teléfono: 00201020994802
- Correo electrónico: a7medmohsen453@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Mahjob Head of oral and maxillofacial surgery department
- Número de teléfono: 00201001544056
Ubicaciones de estudio
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egipto, 088
- Reclutamiento
- Faculty of dental medicine Al-Azhar university
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Contacto:
- Mohamed Mahjob Head of oral and maxillofacial surgery department
- Número de teléfono: 00201001544056
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Contacto:
- Mohamed Alaa Lecturer of OMFS
- Número de teléfono: 00201091919870
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Investigador principal:
- Ahmed Mohsen Principle investigator
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Investigador principal:
- Mohamed Mahjob Head of oral and maxillofacial surgery department
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes deben tener dientes no restaurables en el maxilar anterior indicados para extracción y en busca de colocación de implantes.
- Buena salud y mantenimiento periodontal general.
Criterios de exclusión:
- Fumadores empedernidos que fuman más de diez cigarrillos al día.
- Alveolo infectado agudo
- Hormiguero con defecto en la pared.
- Embarazo
- Condiciones locales o sistémicas que interferirán con la curación ósea (diabetes mellitus no controlada o infecciones por el virus de la inmunodeficiencia humana, terapia de resonancia), trastornos óseos (hiperparatiroidismo, osteoporosis o enfermedad de Paget).
- Pacientes que habían sido sometidos a tratamiento con bifosfonatos intravenosos y/u orales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de prueba
Los pacientes con alvéolos de extracción reciente en el maxilar anterior serán tratados mediante un implante inmediato recubierto con gel de eritropoyetina.
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Los pacientes con alvéolos de extracción reciente en el maxilar anterior serán tratados mediante un implante inmediato recubierto con gel de eritropoyetina.
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Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes con alvéolos de extracción reciente en el maxilar anterior serán tratados con un implante inmediato sin recubrimiento.
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Los pacientes con alvéolos de extracción reciente en el maxilar anterior serán tratados con un implante inmediato sin recubrimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la estabilidad del implante
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 6 meses
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La estabilidad del implante se evaluará utilizando (AnyCheck - Implant Stability Tester). Utiliza una técnica de golpeteo físico y un análisis de la capacidad de descarga para medir la estabilidad del implante con precisión.
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Valor inicial y después de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el nivel del hueso marginal y la densidad ósea alrededor de los implantes
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 6 meses
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Para evaluar la cantidad de pérdida ósea marginal y la densidad ósea alrededor de los implantes osteointegrados, todos los pacientes serán sometidos a una tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) en el posoperatorio inmediato y después de 6 meses.
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Valor inicial y después de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohamed Alaa Lecturer of OMFS, Faculty of dental medicine Al-Azhar university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Implant surface modification
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .