Erytropoietiinigeelin vaikutus hammasimplantin stabiilisuuteen
perjantai 15. toukokuuta 2026 päivittänyt: Ahmed Mohsen Farghaly, Al-Azhar University
Erytropoietiinigeelin vaikutuksen arviointi välittömän implantin stabiilisuuteen (kliininen ja radiografinen tutkimus)
- Hammasimplanttien pitkäaikaisen osseointegraation saavuttaminen ja ylläpitäminen on hammaslääketieteen alan keskeinen tavoite. Osteointegraation onnistumiseen vaikuttaa hammasimplanttien pintakäsittely. Lukuisia pinnoitustekniikoita on kehitetty parantamaan ja nopeuttamaan osseointegraatiota.
- Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida erytropoietiinigeelillä päällystetyn hammasimplanttien välitöntä stabiilisuutta sekä kliinisesti että radiografisesti.
- Materiaalit ja menetelmät: Suoritimme satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen. Otokseen tulee potilaita, jotka vaativat välitöntä implanttihoitoa etuleuan etuosaan. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen tutkimuksen ryhmään. Ryhmä A hoidetaan erytropoietiinigeelillä päällystetyllä hammasimplantilla välittömästi etuleuan ei-palautuvien hampaiden poiston jälkeen. Ryhmä B hoidetaan pinnoittamattomalla hammasimplantilla välittömästi etuleuan ei-palautuvien hampaiden poiston jälkeen.
- Ensisijainen tulosmuuttuja on implantin vakaus ja toissijainen tulos on harjan marginaalinen luun taso ja luun tiheys implanttien ympärillä. Se mitataan implantin asettamisen yhteydessä ja arvioidaan uudelleen 6 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Mohsen Principle investigator
- Puhelinnumero: 00201020994802
- Sähköposti: a7medmohsen453@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Mahjob Head of oral and maxillofacial surgery department
- Puhelinnumero: 00201001544056
Opiskelupaikat
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypti, 088
- Rekrytointi
- Faculty of dental medicine Al-Azhar university
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Mahjob Head of oral and maxillofacial surgery department
- Puhelinnumero: 00201001544056
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Alaa Lecturer of OMFS
- Puhelinnumero: 00201091919870
-
Päätutkija:
- Ahmed Mohsen Principle investigator
-
Päätutkija:
- Mohamed Mahjob Head of oral and maxillofacial surgery department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikilla potilailla tulee olla korjaamattomat hampaat etuleuassa, joka on tarkoitettu poistettavaksi ja implantin asennukseen.
- Hyvä periodontaalin yleinen kunto ja ylläpito.
Poissulkemiskriteerit:
- Voimakkaat tupakoitsijat, jotka polttavat yli kymmenen savuketta päivässä
- Akuutti tartunnan saanut pistorasia
- Muurahainen pistorasia, jossa seinävaurio.
- Raskaus
- Paikalliset tai systeemiset sairaudet, jotka häiritsevät luun paranemista (hallitsematon diabetes mellitus tai ihmisen immuunikatovirusinfektiot, resonanssihoito), luusairaudet (hyperparatyreoosi, osteoporoosi tai Pagetin tauti).
- Potilaat, jotka olivat saaneet suonensisäistä ja/tai suun kautta otettavaa bisfosfonaattihoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testiryhmä
Potilaita, joilla on tuoreet poistoaukot yläleuan etuosassa, hoidetaan välittömällä erytropoietiinigeelillä päällystetyllä implantilla.
|
Potilaita, joilla on tuoreet poistoaukot yläleuan etuosassa, hoidetaan välittömällä erytropoietiinigeelillä päällystetyllä implantilla.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat, joilla on tuoreet poistoaukot etuleuassa, hoidetaan pinnoittamattomalla välittömällä implantilla.
|
Potilaat, joilla on tuoreet poistoaukot etuleuassa, hoidetaan pinnoittamattomalla välittömällä implantilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos implantin vakaudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukauden kuluttua
|
Implanttien stabiilius arvioidaan käyttämällä ( AnyCheck - Implant Stability Tester ) Hyödyntää fyysistä taputustekniikkaa ja tyhjennyskapasiteettianalyysiä implantin stabiilisuuden mittaamiseksi tarkasti
|
Perustaso ja 6 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos marginaalissa luutasossa ja luun tiheydessä implanttien ympärillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukauden kuluttua
|
Marginaalisen luukadon määrän ja luun tiheyden arvioimiseksi osseointegroitujen implanttien ympärillä kaikille potilaille tehdään Cone Beam CT -tomografia (CBCT) välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Perustaso ja 6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohamed Alaa Lecturer of OMFS, Faculty of dental medicine Al-Azhar university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Implant surface modification
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .