어떤 이유로든 항생제가 필요했던 Bandar Abbas 아동 병원에 의뢰된 165명의 어린이를 대상으로 항생제 관련 설사 예방에 대한 아연 및 프로바이오틱스의 영향을 평가하고 비교합니다. (AAD)
2024년 11월 8일 업데이트: Mohammad Bagher Rahmati, Hormozgan University of Medical Sciences
이란 남부의 소아 항생제 관련 설사 예방에 아연과 프로바이오틱스가 미치는 영향
이란 남부의 3개월~12세 AAD 어린이에 대한 아연과 프로바이오틱스의 효과를 평가하고 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 3개월에서 3세 사이의 어린이입니다. 아연 그룹은 경구 아연 보충제를 받았습니다. 1세 미만 어린이의 경우 12시간마다 2.5ml, 그 이상 어린이의 경우 12시간마다 5ml; 프로바이오틱스 그룹은 경구용 프로바이오틱스를 투여받았습니다. 프로바이오틱스 향낭 1개; 대조군은 아무것도 받지 못했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
165
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hormozgan
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Bandar Abbas, Hormozgan, 이란, 이슬람 공화국, 7915893664
- Hormozgan University of Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
이 연구는 이란 남부 지역의 소아병원에서 실시된 165명의 어린이를 대상으로 한 무작위 대조 시험이었습니다. 참가자는 다양한 질병으로 인해 항생제를 처방받은 3개월~3세 어린이입니다.
제외 기준:
위장염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군 어린이 65명
표준 약물만 사용합니다.
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실험적: 아연그룹 어린이 65명
아연 그룹은 경구 아연 보충을 받았습니다. 1세 미만 어린이의 경우 12시간마다 2.5ml, 그 이상 어린이의 경우 12시간마다 5ml.
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경구용 아연 보충을 받았습니다. 12세 이상 어린이의 경우 12시간마다 2.5ml
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실험적: 프로바이오틱스 그룹 어린이 65명
프로바이오틱스 그룹은 경구용 프로바이오틱스를 투여받았습니다. 프로바이오틱스 봉지 1개(KidiLact: Lacticaseibacillus rhamnosus, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium bifidum 및 Streptococcus thermophilus)
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경구용 아연 보충을 받았습니다. 12세 이상 어린이의 경우 12시간마다 2.5ml
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항생제 관련 설사 발생률
기간: 6개월
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설문지를 통해 항생제 복용 후 묽은 변을 하루 3회 이상 배출합니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: MohammadBagher Rahmati, Pediatrician, Hormozgan University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IR.HUMS.REC.1399.579
- Hormozgan University (기타 식별자: Hormozgan University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수집된 모든 IPD
IPD 공유 기간
2024년 10월~2026년 1월
IPD 공유 액세스 기준
독립적인 리뷰어용.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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