Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ٍVyhodnoťte a porovnejte dopady zinku a probiotik na prevenci průjmu souvisejícího s antibiotiky zahrnujícího 165 dětí doporučených dětské nemocnici Bandar Abbas, které z jakéhokoli důvodu vyžadovaly antibiotika. (AAD)

8. listopadu 2024 aktualizováno: Mohammad Bagher Rahmati, Hormozgan University of Medical Sciences

Vliv zinku a probiotik v prevenci dětského průjmu spojeného s antibiotiky v jižním Íránu

Vyhodnotit a porovnat účinky zinku a probiotik na děti s AAD ve věku od 3 měsíců do 12 let v jižním Íránu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníky budou děti ve věku od 3 měsíců do 3 let. Skupina zinku dostávala perorální suplementaci zinkem; 2,5 ml každých 12 hodin pro děti ve věku < 1 rok a 5 ml každých 12 hodin pro starší děti; skupina probiotik dostávala orální probiotika; 1 probiotický sáček; a kontrolní skupina nedostala nic.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

165

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
    • Hormozgan
      • Bandar Abbas, Hormozgan, Írán, Islámská republika, 7915893664
        • Hormozgan University of Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

Tato studie byla randomizovaná kontrolovaná studie se 165 dětmi, která byla provedena v dětských nemocnicích v jižním regionu Íránu. Účastníky budou děti ve věku od 3 měsíců do 3 let, kterým jsou předepsána antibiotika na různé zdravotní stavy.

Kritéria vyloučení:

Gasroentritida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 65 dětí v kontrolní skupině
Pouze standardní léky.
Experimentální: 65 dětí ve skupině Zinc
Skupina zinku dostávala perorální suplementaci zinkem; 2,5 ml každých 12 hodin pro děti ve věku < 1 rok a 5 ml každých 12 hodin pro starší děti.
Doplněk stravy: Doplněk zinku, probiotika
dostávali perorální suplementaci zinkem; 2,5 ml každých 12 hodin pro děti ve věku let
Experimentální: 65 dětí v probiotické skupině
Skupina probiotik dostávala orální probiotika; 1 probiotický sáček (KidiLact: Lacticaseibacillus rhamnosus, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium bifidum a Streptococcus thermophilus)
Doplněk stravy: Doplněk zinku, probiotika
dostávali perorální suplementaci zinkem; 2,5 ml každých 12 hodin pro děti ve věku let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra průjmu souvisejícího s antibiotiky
Časové okno: 6 měsíců
Vylučování řídké, vodnaté stolice třikrát nebo vícekrát denně po užívání antibiotik dotazníkem.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hormozgan University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: MohammadBagher Rahmati, Pediatrician, Hormozgan University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IR.HUMS.REC.1399.579
  • Hormozgan University (Jiný identifikátor: Hormozgan University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

všechny shromážděné IPD

Časový rámec sdílení IPD

Říjen 2024–leden 2026

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pro nezávislé recenzenty.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Doplněk zinku, probiotika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit