ٍEvalueer en vergelijk de effecten van zink en probiotica op de preventie van antibiotica-geassocieerde diarree, waarbij 165 kinderen betrokken waren die naar het Bandar Abbas Kinderziekenhuis werden verwezen, waarvoor om welke reden dan ook antibiotica nodig waren. (AAD)
8 november 2024 bijgewerkt door: Mohammad Bagher Rahmati, Hormozgan University of Medical Sciences
De impact van zink en probiotica bij het voorkomen van met antibiotica geassocieerde diarree bij kinderen in Zuid-Iran
Evalueer en vergelijk de effecten van zink en probiotica op AAD-kinderen van 3 maanden tot 12 jaar in Zuid-Iran
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De deelnemers zijn kinderen van 3 maanden tot 3 jaar. De zinkgroep kreeg orale zinksuppletie; 2,5 ml elke 12 uur voor kinderen <1 jaar en 5 ml elke 12 uur voor oudere kinderen; de probioticagroep kreeg orale probiotica; 1 probiotisch zakje; en de controlegroep ontving niets.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
165
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, Islamitische Republiek, 7915893664
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deze studie was een gerandomiseerde gecontroleerde studie onder 165 kinderen die werd uitgevoerd in kinderziekenhuizen in de zuidelijke regio van Iran. De deelnemers zijn kinderen van 3 maanden tot 3 jaar die antibiotica voorgeschreven krijgen voor verschillende medische aandoeningen.
Uitsluitingscriteria:
Gasro-entritis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: 65 kinderen in controlegroep
Alleen standaard medicatie.
|
|
|
Experimenteel: 65 kinderen in Zinkgroep
De zinkgroep kreeg orale zinksuppletie; 2,5 ml elke 12 uur voor kinderen <1 jaar en 5 ml elke 12 uur voor oudere kinderen.
|
kreeg orale zinksuppletie; 2,5 ml elke 12 uur voor kinderen in de leeftijd
|
|
Experimenteel: 65 kinderen in de probiotische groep
De probioticagroep kreeg orale probiotica; 1 probiotisch zakje (KidiLact: Lacticaseibacillus rhamnosus, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium bifidum en Streptococcus thermophilus)
|
kreeg orale zinksuppletie; 2,5 ml elke 12 uur voor kinderen in de leeftijd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tarief van antibiotica-geassocieerde diarree
Tijdsspanne: 6 maand
|
Drie of meer keer per dag dunne, waterige ontlasting hebben na inname van antibiotica via een vragenlijst.
|
6 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: MohammadBagher Rahmati, Pediatrician, Hormozgan University of Medical Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IR.HUMS.REC.1399.579
- Hormozgan University (Andere identificatie: Hormozgan University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
alle verzamelde IPD
IPD-tijdsbestek voor delen
Oktober 2024-januari 2026
IPD-toegangscriteria voor delen
Voor onafhankelijke reviewers.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .