ٍUtvärdera och jämför effekterna av zink och probiotika på förebyggande av antibiotikarelaterad diarré som involverar 165 barn som remitterades till Bandar Abbas barnsjukhus, vilket krävde antibiotika av vilken anledning som helst. (AAD)
8 november 2024 uppdaterad av: Mohammad Bagher Rahmati, Hormozgan University of Medical Sciences
Effekten av zink och probiotika för att förebygga pediatrisk antibiotikarelaterad diarré i södra Iran
Utvärdera och jämför effekterna av zink och probiotika på AAD-barn i åldern 3 månader till 12 år i södra Iran
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att vara barn i åldern 3 månader till 3 år. Zinkgruppen fick oralt zinktillskott; 2,5 ml var 12:e timme för barn <1 år och 5 ml var 12:e timme för äldre barn; probiotikagruppen fick orala probiotika; 1 probiotisk dospåse; och kontrollgruppen fick ingenting.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
165
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, Islamiska republiken, 7915893664
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Denna studie var en randomiserad kontrollerad studie med 165 barn som genomfördes på pediatriska sjukhus i den södra regionen av Iran. Deltagarna kommer att vara barn i åldrarna 3 månader till 3 år som ordineras antibiotika för olika medicinska tillstånd.
Uteslutningskriterier:
Gasroentrit
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: 65 barn i kontrollgrupp
Endast standardmedicin.
|
|
|
Experimentell: 65 barn i Zinkgrupp
Zinkgruppen fick oralt zinktillskott; 2,5 ml var 12:e timme för barn <1 år och 5 ml var 12:e timme för äldre barn.
|
fick oralt zinktillskott; 2,5 ml var 12:e timme för barn i åldern
|
|
Experimentell: 65 barn i probiotikagruppen
Probiotikagruppen fick oral probiotika; 1 probiotisk dospåse (KidiLact: Lacticaseibacillus rhamnosus, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium bifidum och Streptococcus thermophilus)
|
fick oralt zinktillskott; 2,5 ml var 12:e timme för barn i åldern
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av antibiotikarelaterad diarré
Tidsram: 6 månader
|
Lös, vattnig avföring tre eller fler gånger om dagen efter att ha tagit antibiotika genom frågeformulär.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: MohammadBagher Rahmati, Pediatrician, Hormozgan University of Medical Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
30 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IR.HUMS.REC.1399.579
- Hormozgan University (Annan identifierare: Hormozgan University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
alla insamlade IPD
Tidsram för IPD-delning
Oktober 2024–januari 2026
Kriterier för IPD Sharing Access
För oberoende granskare.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .