ٍOceń i porównaj wpływ cynku i probiotyków na zapobieganie biegunce spowodowanej antybiotykami u 165 dzieci skierowanych do szpitala dziecięcego Bandar Abbas, które z dowolnego powodu wymagały stosowania antybiotyków. (AAD)
8 listopada 2024 zaktualizowane przez: Mohammad Bagher Rahmati, Hormozgan University of Medical Sciences
Wpływ cynku i probiotyków na zapobieganie biegunce związanej ze stosowaniem antybiotyków u dzieci w południowym Iranie
Ocena i porównanie wpływu cynku i probiotyków na dzieci z AAD w wieku od 3 miesięcy do 12 lat w południowym Iranie
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnikami będą dzieci w wieku od 3 miesięcy do 3 lat. Grupa cynkowa otrzymywała doustną suplementację cynku; 2,5 ml co 12 godzin u dzieci <1. roku życia i 5 ml co 12 godzin u dzieci starszych; grupa probiotyków otrzymywała probiotyki doustnie; 1 saszetka probiotyczna; a grupa kontrolna nie otrzymała nic.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
165
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran (Islamska Republika, 7915893664
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
Badanie to było randomizowanym, kontrolowanym badaniem z udziałem 165 dzieci, które przeprowadzono w szpitalach pediatrycznych w południowym regionie Iranu. Uczestnikami będą dzieci w wieku od 3 miesięcy do 3 lat, którym przepisuje się antybiotyki na różne schorzenia.
Kryteria wykluczenia:
Zapalenie żołądka i jelit
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna 65 dzieci
Tylko standardowe leki.
|
|
|
Eksperymentalny: 65 dzieci w grupie Cynk
Grupa cynku otrzymywała doustną suplementację cynku; 2,5 ml co 12 godzin dla dzieci w wieku < 1 roku i 5 ml co 12 godzin dla starszych dzieci.
|
otrzymywał doustną suplementację cynku; Dla dzieci w wieku 2,5 ml co 12 godzin
|
|
Eksperymentalny: 65 dzieci w grupie Probiotyk
Grupa probiotyków otrzymywała probiotyki doustnie; 1 saszetka probiotyku (KidiLact: Lacticaseibacillus rhamnosus, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium bifidum i Streptococcus thermophilus)
|
otrzymywał doustną suplementację cynku; Dla dzieci w wieku 2,5 ml co 12 godzin
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania biegunki związanej ze stosowaniem antybiotyków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oddawanie luźnych, wodnistych stolców trzy lub więcej razy dziennie po przyjęciu antybiotyku według kwestionariusza.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: MohammadBagher Rahmati, Pediatrician, Hormozgan University of Medical Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IR.HUMS.REC.1399.579
- Hormozgan University (Inny identyfikator: Hormozgan University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
wszystkie zebrane IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Październik 2024 – styczeń 2026
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dla niezależnych recenzentów.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .