ٍAvaliar e comparar os impactos do zinco e dos probióticos na prevenção da diarreia associada a antibióticos, envolvendo 165 crianças encaminhadas ao Hospital Infantil de Bandar Abbas, que precisavam de antibióticos por qualquer motivo. (AAD)
8 de novembro de 2024 atualizado por: Mohammad Bagher Rahmati, Hormozgan University of Medical Sciences
O impacto do zinco e dos probióticos na prevenção da diarreia pediátrica associada a antibióticos no sul do Irã
Avaliar e comparar os efeitos do zinco e dos probióticos em crianças com DAA de 3 meses a 12 anos no sul do Irã
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão crianças de 3 meses a 3 anos. O grupo zinco recebeu suplementação oral de zinco; 2,5 ml a cada 12 horas para crianças menores de 1 ano e 5 ml a cada 12 horas para crianças maiores; o grupo probiótico recebeu probióticos orais; 1 sachê de probiótico; e o grupo de controle não recebeu nada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
165
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Irã (Republic Islâmica do Irã, 7915893664
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
Este estudo foi um ensaio clínico randomizado com 165 crianças realizado em hospitais pediátricos na região sul do Irã. Os participantes serão crianças de 3 meses a 3 anos que recebem antibióticos para diversas condições médicas.
Critérios de exclusão:
Gasroentrite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: 65 crianças no grupo de controle
Apenas medicação padrão.
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Experimental: 65 crianças no grupo Zinco
O grupo zinco recebeu suplementação oral de zinco; 2,5 ml a cada 12 horas para crianças menores de 1 ano e 5 ml a cada 12 horas para crianças mais velhas.
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recebeu suplementação oral de zinco; 2,5 ml a cada 12 horas para crianças maiores de idade
|
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Experimental: 65 crianças no grupo Probiótico
O grupo probiótico recebeu probióticos orais; 1 sachê de probióticos (KidiLact: Lacticaseibacillus rhamnosus, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium bifidum e Streptococcus thermophilus)
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recebeu suplementação oral de zinco; 2,5 ml a cada 12 horas para crianças maiores de idade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de diarreia associada a antibióticos
Prazo: 6 meses
|
Eliminar fezes moles e aquosas três ou mais vezes ao dia após tomar antibiótico por questionário.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: MohammadBagher Rahmati, Pediatrician, Hormozgan University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IR.HUMS.REC.1399.579
- Hormozgan University (Outro identificador: Hormozgan University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
todos os IPD coletados
Prazo de Compartilhamento de IPD
Outubro de 2024 a janeiro de 2026
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Para revisores independentes.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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