Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ٍEvaluer og sammenlign virkningerne af zink og probiotika på forebyggelsen af ​​antibiotika-associeret diarré, der involverer 165 børn, der blev henvist til Bandar Abbas børnehospital, hvilket nødvendiggjorde antibiotika af enhver given grund. (AAD)

8. november 2024 opdateret af: Mohammad Bagher Rahmati, Hormozgan University of Medical Sciences

Virkningen af ​​zink og probiotika til forebyggelse af pædiatrisk antibiotika-associeret diarré i det sydlige Iran

Evaluer og sammenlign virkningerne af zink og probiotika på AAD-børn i alderen 3 måneder til 12 år i det sydlige Iran

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil være børn i alderen 3 måneder til 3 år. Zinkgruppen modtog oralt zinktilskud; 2,5 ml hver 12. time for børn under 1 år og 5 ml hver 12. time for ældre børn; probiotikagruppen modtog orale probiotika; 1 probiotisk pose; og kontrolgruppen modtog intet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

165

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
    • Hormozgan
      • Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, Islamisk Republik, 7915893664
        • Hormozgan University of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Denne undersøgelse var et randomiseret kontrolleret forsøg med 165 børn, der blev udført på pædiatriske hospitaler i den sydlige region af Iran. Deltagerne vil være børn i alderen 3 måneder til 3 år, som får ordineret antibiotika til forskellige medicinske tilstande.

Ekskluderingskriterier:

Gasroentritis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 65 børn i kontrolgruppe
Kun standard medicin.
Eksperimentel: 65 børn i Zink gruppe
Zinkgruppen modtog oralt zinktilskud; 2,5 ml hver 12. time for børn under 1 år og 5 ml hver 12. time for større børn.
Kosttilskud: Zinktilskud, probiotisk
modtaget oralt zinktilskud; 2,5 ml hver 12. time til børn i alderen
Eksperimentel: 65 børn i probiotisk gruppe
Probiotikagruppen modtog orale probiotika; 1 probiotisk pose (KidiLact: Lacticaseibacillus rhamnosus, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium bifidum og Streptococcus thermophilus)
Kosttilskud: Zinktilskud, probiotisk
modtaget oralt zinktilskud; 2,5 ml hver 12. time til børn i alderen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af antibiotika-associeret diarré
Tidsramme: 6 måneder
Afføring af løs, vandig afføring tre eller flere gange om dagen efter at have taget antibiotika via spørgeskema.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hormozgan University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: MohammadBagher Rahmati, Pediatrician, Hormozgan University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IR.HUMS.REC.1399.579
  • Hormozgan University (Anden identifikator: Hormozgan University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

alle indsamlede IPD

IPD-delingstidsramme

Oktober 2024-januar 2026

IPD-delingsadgangskriterier

For uafhængige anmeldere.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diarré

Kliniske forsøg med Zinktilskud, probiotisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner