ٍÉvaluer et comparer les impacts du zinc et des probiotiques sur la prévention de la diarrhée associée aux antibiotiques impliquant 165 enfants référés à l'hôpital pour enfants de Bandar Abbas, ce qui a nécessité des antibiotiques pour une raison donnée. (AAD)
8 novembre 2024 mis à jour par: Mohammad Bagher Rahmati, Hormozgan University of Medical Sciences
L'impact du zinc et des probiotiques dans la prévention de la diarrhée pédiatrique associée aux antibiotiques dans le sud de l'Iran
Évaluer et comparer les effets du zinc et des probiotiques sur les enfants AAD âgés de 3 mois à 12 ans dans le sud de l'Iran
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront des enfants âgés de 3 mois à 3 ans. Le groupe zinc a reçu une supplémentation orale en zinc ; 2,5 ml toutes les 12 heures pour les enfants âgés de <1 an et 5 ml toutes les 12 heures pour les enfants plus âgés ; le groupe probiotiques a reçu des probiotiques oraux ; 1 sachet de probiotiques ; et le groupe témoin n'a rien reçu.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
165
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran (République islamique d, 7915893664
- Hormozgan University of Medical Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
Cette étude était un essai contrôlé randomisé portant sur 165 enfants et mené dans des hôpitaux pédiatriques de la région sud de l'Iran. Les participants seront des enfants âgés de 3 mois à 3 ans à qui des antibiotiques ont été prescrits pour diverses conditions médicales.
Critères d'exclusion :
Gastroentrite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: 65 enfants dans le groupe témoin
Uniquement des médicaments standards.
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Expérimental: 65 enfants du groupe Zinc
Le groupe zinc a reçu une supplémentation orale en zinc ; 2,5 ml toutes les 12 heures pour les enfants âgés de <1 an et 5 ml toutes les 12 heures pour les enfants plus âgés.
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reçu une supplémentation orale en zinc ; 2,5 ml toutes les 12 heures pour les enfants âgés
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Expérimental: 65 enfants dans le groupe Probiotique
Le groupe probiotiques a reçu des probiotiques oraux ; 1 sachet de probiotiques (KidiLact : Lacticaseibacillus rhamnosus, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium bifidum et Streptococcus thermophilus)
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reçu une supplémentation orale en zinc ; 2,5 ml toutes les 12 heures pour les enfants âgés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de diarrhée associée aux antibiotiques
Délai: 6 mois
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Selles molles et liquides trois fois ou plus par jour après avoir pris un antibiotique par questionnaire.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: MohammadBagher Rahmati, Pediatrician, Hormozgan University of Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2024
Première publication (Réel)
30 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IR.HUMS.REC.1399.579
- Hormozgan University (Autre identifiant: Hormozgan University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
tous les IPD collectés
Délai de partage IPD
Octobre 2024-janvier 2026
Critères d'accès au partage IPD
Pour les évaluateurs indépendants.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .