ٍEvaluer og sammenlign virkningene av sink og probiotika på forebygging av antibiotika-assosiert diaré som involverer 165 barn henvist til Bandar Abbas barnesykehus, som nødvendiggjorde antibiotika av en gitt grunn. (AAD)
8. november 2024 oppdatert av: Mohammad Bagher Rahmati, Hormozgan University of Medical Sciences
Virkningen av sink og probiotika for å forhindre pediatrisk antibiotika-assosiert diaré i Sør-Iran
Evaluer og sammenlign effekten av sink og probiotika på AAD-barn i alderen 3 måneder til 12 år i det sørlige Iran
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil være barn i alderen 3 måneder til 3 år. Sinkgruppen fikk oralt sinktilskudd; 2,5 ml hver 12. time for barn under 1 år og 5 ml hver 12. time for eldre barn; probiotikagruppen fikk orale probiotika; 1 probiotisk pose; og kontrollgruppen mottok ingenting.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
165
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, den islamske republikken, 7915893664
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Denne studien var en randomisert kontrollert studie med 165 barn som ble utført på pediatriske sykehus i den sørlige regionen av Iran. Deltakerne vil være barn i alderen 3 måneder til 3 år som får utskrevet antibiotika for ulike medisinske tilstander.
Ekskluderingskriterier:
Gasroentritt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: 65 barn i kontrollgruppe
Kun standardmedisin.
|
|
|
Eksperimentell: 65 barn i Sinkgruppe
Sinkgruppen fikk oralt sinktilskudd; 2,5 ml hver 12. time for barn <1 år og 5 ml hver 12. time for eldre barn.
|
fikk oral sinktilskudd; 2,5 ml hver 12. time for barn i alderen
|
|
Eksperimentell: 65 barn i probiotisk gruppe
Probiotikagruppen fikk orale probiotika; 1 probiotisk pose (KidiLact: Lacticaseibacillus rhamnosus, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium bifidum og Streptococcus thermophilus)
|
fikk oral sinktilskudd; 2,5 ml hver 12. time for barn i alderen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av antibiotika-assosiert diaré
Tidsramme: 6 måneder
|
Gir løs, vannaktig avføring tre eller flere ganger om dagen etter å ha tatt antibiotika via spørreskjema.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: MohammadBagher Rahmati, Pediatrician, Hormozgan University of Medical Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IR.HUMS.REC.1399.579
- Hormozgan University (Annen identifikator: Hormozgan University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
alle innsamlede IPD
IPD-delingstidsramme
Oktober 2024–januar 2026
Tilgangskriterier for IPD-deling
For uavhengige anmeldere.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .