ٍ评估和比较锌和益生菌对预防抗生素相关性腹泻的影响，涉及转诊至阿巴斯港儿童医院的 165 名儿童，该医院因任何特定原因需要使用抗生素。 (AAD)
2024年11月8日 更新者：Mohammad Bagher Rahmati、Hormozgan University of Medical Sciences
锌和益生菌对预防伊朗南部儿童抗生素相关腹泻的影响
评估和比较锌和益生菌对伊朗南部 3 个月至 12 岁 AAD 儿童的影响
研究概览
详细说明
参与者为3个月至3岁的儿童。锌组接受口服补锌； 1岁以下儿童每12小时2.5毫升，较大儿童每12小时5毫升；益生菌组接受口服益生菌； 1袋益生菌；对照组什么也没收到。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
165
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas、Hormozgan、伊朗伊斯兰共和国、7915893664
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
这项研究是在伊朗南部地区的儿科医院进行的一项针对 165 名儿童的随机对照试验。 参与者将是 3 个月至 3 岁的儿童，他们因各种医疗状况而接受抗生素治疗。
排除标准：
胃肠炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：对照组 65 名儿童
仅标准药物。
|
|
|
实验性的：锌组 65 名儿童
锌组口服补锌； 1 岁以下儿童每 12 小时 2.5 毫升，年龄较大儿童每 12 小时 5 毫升。
|
接受口服锌补充剂； 1岁以下儿童每12小时2.5毫升
|
|
实验性的：益生菌组 65 名儿童
益生菌组接受口服益生菌； 1 袋益生菌（KidiLact：鼠李糖乳杆菌、罗伊氏乳杆菌、嗜酸乳杆菌、婴儿双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、两歧双歧杆菌和嗜热链球菌）
|
接受口服锌补充剂； 1岁以下儿童每12小时2.5毫升
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抗生素相关腹泻的发生率
大体时间：6个月
|
通过问卷调查，服用抗生素后每天排稀稀水样大便 3 次或以上。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：MohammadBagher Rahmati, Pediatrician、Hormozgan University of Medical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年3月1日
研究完成 (实际的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月29日
首次发布 (实际的)
2024年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月8日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IR.HUMS.REC.1399.579
- Hormozgan University (其他标识符：Hormozgan University)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有收集的 IPD
IPD 共享时间框架
2024年10月-2026年1月
IPD 共享访问标准
对于独立审稿人。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.