ٍArvioi ja vertaa sinkin ja probioottien vaikutuksia antibioottien aiheuttaman ripulin ehkäisyyn, kun 165 lasta ohjattiin Bandar Abbasin lastensairaalaan, mikä vaati antibiootteja mistä tahansa syystä. (AAD)
perjantai 8. marraskuuta 2024 päivittänyt: Mohammad Bagher Rahmati, Hormozgan University of Medical Sciences
Sinkin ja probioottien vaikutus lasten antibiootteihin liittyvän ripulin ehkäisyssä Etelä-Iranissa
Arvioi ja vertaa sinkin ja probioottien vaikutuksia AAD-lapsille 3 kuukaudesta 12 vuoteen Etelä-Iranissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat ovat 3 kuukauden - 3 vuoden ikäisiä lapsia. Sinkkiryhmä sai sinkkilisää suun kautta; 2,5 ml 12 tunnin välein alle 1-vuotiaille lapsille ja 5 ml 12 tunnin välein vanhemmille lapsille; probioottiryhmä sai oraalisia probiootteja; 1 probioottipussi; ja kontrolliryhmä ei saanut mitään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
165
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, islamilainen tasavalta, 7915893664
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Tämä tutkimus oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus 165 lapsella, joka suoritettiin lastensairaaloissa Iranin eteläosassa. Osallistujat ovat 3 kuukauden - 3 vuoden ikäisiä lapsia, joille on määrätty antibiootteja erilaisiin sairauksiin.
Poissulkemiskriteerit:
Gasroentriitti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmässä 65 lasta
Vain vakiolääkitys.
|
|
|
Kokeellinen: Sinkkiryhmässä 65 lasta
Sinkkiryhmä sai oraalista sinkkilisää; 2,5 ml 12 tunnin välein alle 1-vuotiaille lapsille ja 5 ml 12 tunnin välein vanhemmille lapsille.
|
saanut oraalista sinkkilisää; 2,5 ml 12 tunnin välein ikäisille lapsille
|
|
Kokeellinen: 65 lasta probioottiryhmässä
Probioottiryhmä sai oraalisia probiootteja; 1 probioottipussi (KidiLact: Lacticaseibacillus rhamnosus, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium bifidum ja Streptococcus thermophilus)
|
saanut oraalista sinkkilisää; 2,5 ml 12 tunnin välein ikäisille lapsille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottihoitoon liittyvän ripulin määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Löysät, vetiset ulosteet vähintään kolme kertaa päivässä antibiootin ottamisen jälkeen kyselylomakkeella.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: MohammadBagher Rahmati, Pediatrician, Hormozgan University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IR.HUMS.REC.1399.579
- Hormozgan University (Muu tunniste: Hormozgan University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki kerätty IPD
IPD-jaon aikakehys
Lokakuu 2024 - tammikuu 2026
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Riippumattomille arvioijille.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .